予定開頭術における術後疼痛
2021年8月17日 更新者：Ángel Becerra、Dr. Negrin University Hospital
Valoración Del Dolor Postoperatorio en Pacientes Sometidos araneotomía Programada
開頭術後の術後疼痛は頻繁に起こり、強度は中程度から重度です。
オピオイドの副作用（吐き気、嘔吐、鎮静）、および NSAID（出血）に対する恐怖が、これらの患者の鎮痛を適切にコントロールすることを困難にしています。
術前の不安は、術後の鎮痛コントロールの低下と関連している可能性があり、術後の適切な進行を妨げ、入院期間と副作用を増加させます。
この観察研究では、研究者は、定期的な臨床診療後に予定された開頭術を受ける患者の術後鎮痛管理を評価し、術前の不安をこの集団の術後鎮痛評価と関連付けることを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
開頭術後の術後疼痛は頻繁に起こり、強度は中程度から重度です。
オピオイドの副作用（吐き気、嘔吐、鎮静）、および NSAID（出血）に対する恐怖が、これらの患者の鎮痛を適切にコントロールすることを困難にしています。
一方、術前の不安は、術後の鎮痛コントロールの低下と関連しており、適切な術後の進展を妨げる可能性があります。
主な結果は、開頭術を受ける患者の術後鎮痛管理を評価することです。
二次的な目的は、鎮痛薬に関連する術後の副作用の出現を評価し、術前の不安と術後の痛みとの関係を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
73
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35019
- Ángel Becerra
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-18歳以上の患者で、センターでの研究開始後8か月の間にテント上開頭術の予定されたフォームを受けており、インフォームドコンセントを与えることができ、術後に急性疼痛ユニットによって評価することができます。
説明
包含基準:
- -テント上開頭術の予定されたフォームを受けている18歳以上の患者。
- 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- スコアが 24 点以下のミニ精神状態検査。
- 障害に苦しむ患者。
- 術後の臨床評価に協力できない患者。
- 急性疼痛ユニットによる術後の評価ができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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術後のメタミゾール
手術後に鎮痛剤としてメタミゾールを投与され、予定された開頭術を受けた患者
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患者は、術中および術後48時間を通してメタミゾールを受け取ります。
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術後のパラセタモールまたはその他の鎮痛薬
-手術後に鎮痛薬としてパラセタモールまたは他の薬を投与されている予定の開頭術を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：術後48時間
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視覚的鎮痛スケール (0 から 10 まで、0 は「痛みなし」に対応する状態、10 は「想像できる最大の痛み」) および患者によって評価された術後鎮痛満足度 (悪い、普通、良い、または非常に優れているに層別化) を使用する）。
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術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メタミゾールに続発する副作用
時間枠：術後48時間
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術後副作用の出現率。
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術後48時間
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術前の不安と術後の痛みとの相関関係を評価すること。
時間枠：手術前日から術後2日目まで
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State Anxiety Inventory Trait (STAI) で得られたスコア (0 から 60) を術後の痛みの強度 (0 から 10) に関連付けます。
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手術前日から術後2日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Aurelio Rodríguez Pérez, PhD、Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
- 主任研究者：Ángel Becerra, MD、Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月24日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年8月15日
試験登録日
最初に提出
2021年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月21日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月17日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Craneo-Negrín
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究が終了すると、IPDは他の研究者に利用可能になることが決定されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、術後の臨床試験
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