Dor pós-operatória em craniotomia programada
17 de agosto de 2021 atualizado por: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital
Valoración Del Dolor Postoperatorio en Pacientes Sometidos a Craneotomía Programada
A dor pós-operatória após craniotomia é frequente, com intensidade moderada a intensa.
O receio dos efeitos colaterais dos opioides (náuseas e vômitos e sedação) e dos AINEs (sangramento) dificulta o controle analgésico adequado nesses pacientes.
A ansiedade pré-operatória pode estar associada a um pior controle analgésico pós-operatório, dificultando a evolução pós-operatória adequada e aumentando o tempo de internação e os efeitos adversos.
Neste estudo observacional, os investigadores tiveram como objetivo avaliar o manejo analgésico pós-operatório em pacientes submetidos a craniotomia programada seguindo a prática clínica de rotina e relacionar a ansiedade pré-operatória com a avaliação analgésica pós-operatória nessa população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós-operatória após craniotomia é frequente, com intensidade moderada a intensa.
O receio dos efeitos colaterais dos opioides (náuseas e vômitos e sedação) e dos AINEs (sangramento) dificulta o controle analgésico adequado nesses pacientes.
Por outro lado, a ansiedade pré-operatória pode estar associada a um pior controle analgésico pós-operatório e dificultar a evolução pós-operatória adequada.
O principal desfecho é avaliar o manejo analgésico pós-operatório em pacientes submetidos à craniotomia.
Os objetivos secundários são avaliar o aparecimento de efeitos colaterais pós-operatórios relacionados aos analgésicos e avaliar a relação entre ansiedade pré-operatória e dor pós-operatória
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
73
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35019
- Ángel Becerra
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes maiores de 18 anos submetidos de forma programada para craniotomia supratentorial durante os 8 meses seguintes ao início do estudo no centro que podem dar consentimento informado e podem ser avaliados pós-operatório pela unidade de dor aguda.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos submetidos de forma programada para craniotomia supratentorial.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Mini Exame do Estado Mental com pontuação menor ou igual a 24 pontos.
- Pacientes com deficiência.
- Pacientes que não podem colaborar na avaliação clínica pós-operatória.
- Pacientes que não podem ser avaliados no período pós-operatório pela Unidade de Dor Aguda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Metamizol pós-operatório
Pacientes submetidos à craniotomia programada recebendo metamizol como medicação analgésica no pós-operatório
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Os pacientes receberão metamizol no intraoperatório e durante 48h de pós-operatório.
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Paracetamol ou outros analgésicos no pós-operatório
Pacientes submetidos à craniotomia programada recebendo paracetamol ou outras drogas como medicação analgésica no pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Utilizando a Escala Visual de Analgésicos (de 0 a 10, sendo 0 o estado correspondente a "sem dor" e 10 a "máxima dor imaginável") e a satisfação analgésica pós-operatória avaliada pelo paciente (estratificada em Ruim, Regular, Bom ou Excelente ).
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48 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos colaterais secundários ao metamizol
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Taxa de aparecimento de efeitos colaterais pós-operatórios.
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48 horas de pós-operatório
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Avaliar a correlação entre ansiedade pré-operatória e dor pós-operatória.
Prazo: Desde a véspera da cirurgia até o segundo dia de pós-operatório
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Relacionar a pontuação obtida no State Anxiety Inventory Trait (IDATE) (de 0 a 60) com a intensidade da dor pós-operatória (de 0 a 10).
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Desde a véspera da cirurgia até o segundo dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aurelio Rodríguez Pérez, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
- Investigador principal: Ángel Becerra, MD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
15 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Antipiréticos
- Dipirona
Outros números de identificação do estudo
- Craneo-Negrín
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Será decidido que o IPD estará disponível para outros pesquisadores assim que o estudo terminar.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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