Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kipu ajoitetussa kraniotomiassa

tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital

Valoración Del Dolor Postoperatorio en Pacientes Sometidos a craneotomia Programada

Leikkauksen jälkeinen kipu kraniotomian jälkeen on yleistä, ja sen voimakkuus on kohtalaista tai vaikeaa. Pelko opioidien (pahoinvointi ja oksentelu ja sedaatio) ja tulehduskipulääkkeiden (verenvuoto) haittavaikutuksista vaikeuttaa riittävän analgeettisen hallinnan saavuttamista näillä potilailla. Preoperatiivinen ahdistus voi liittyä huonompaan postoperatiiviseen analgeettiseen hallintaan, mikä estää riittävää postoperatiivista kehitystä ja lisää sairaalahoitoa ja haittavaikutuksia. Tässä havainnointitutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan leikkauksen jälkeistä kipulääkehoitoa potilailla, joille tehtiin määräaikainen kraniotomia rutiininomaisen kliinisen käytännön jälkeen, ja suhteuttaa leikkausta edeltävän ahdistuksen ja postoperatiivisen analgeetin arvioinnin tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kipu kraniotomian jälkeen on yleistä, ja sen voimakkuus on kohtalaista tai vaikeaa. Pelko opioidien (pahoinvointi ja oksentelu ja sedaatio) ja tulehduskipulääkkeiden (verenvuoto) haittavaikutuksista vaikeuttaa riittävän analgeettisen hallinnan saavuttamista näillä potilailla. Toisaalta leikkausta edeltävä ahdistuneisuus voi liittyä huonompaan postoperatiiviseen analgeettiseen hallintaan ja haitata riittävää postoperatiivista kehitystä. Päätulos on arvioida leikkauksen jälkeistä analgeettista hoitoa potilailla, joille tehdään kraniotomia. Toissijaisena tavoitteena on arvioida kipulääkkeisiin liittyvien postoperatiivisten sivuvaikutusten ilmaantumista ja arvioida ennen leikkausta ahdistuksen ja postoperatiivisen kivun suhdetta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35019
        • Ángel Becerra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään määräaikainen supratentoriaalinen kraniotomia 8 kuukauden aikana keskuksen tutkimuksen alkamisesta ja jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen ja jotka akuutti kipuyksikkö voi arvioida leikkauksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään määräaikainen supratentoriaalinen kraniotomia.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Minimental State -tutkimus, jonka pistemäärä on enintään 24 pistettä.
  • Vammaiset potilaat.
  • Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä postoperatiivisessa kliinisessä arvioinnissa.
  • Potilaat, joita akuuttikipuyksikkö ei voi arvioida leikkauksen jälkeisenä aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Metamizol leikkauksen jälkeen
Potilaat joutuivat määräaikaiseen kraniotomiaan, jotka saivat metamitsolia analgeettisena lääkkeenä leikkauksen jälkeen
Lääke: Metamitsoli
Potilaat saavat metamitsolia intraoperatiivisesti ja 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Parasetamoli tai muut kipulääkkeet leikkauksen jälkeen
Potilaat, joille on tehty määräaikainen kraniotomia, jotka saavat parasetamolia tai muita lääkkeitä analgeettisena lääkkeenä leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalisen analgeettisen asteikon (0-10, jossa 0 on tila, joka vastaa "ei kipua" ja 10 on "suurin mahdollinen kuviteltavissa oleva kipu") ja potilaan arvioiman leikkauksen jälkeisen analgeettisen tyytyväisyyden käyttäminen (ryhmittelyssä huono, kohtuullinen, hyvä tai erinomainen ).
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutukset metamitsolille
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten sivuvaikutusten ilmaantuvuus.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Arvioida korrelaatiota preoperatiivisen ahdistuksen ja postoperatiivisen kivun välillä.
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä päivästä toiseen päivään leikkauksen jälkeen
Vertaa State Anxiety Inventory Trait (STAI) -pisteet (0 - 60) postoperatiivisen kivun voimakkuuteen (0 - 10).
Leikkausta edeltävästä päivästä toiseen päivään leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Negrin University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aurelio Rodríguez Pérez, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
  • Päätutkija: Ángel Becerra, MD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Craneo-Negrín

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD päätetään olla muiden tutkijoiden käytettävissä tutkimuksen päätyttyä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa