Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte ved planlagt kraniotomi

17. august 2021 opdateret af: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital

Valoración Del Dolor Postoperatorio en Pacientes Somtidos a Craneotomía Programada

Postoperative smerter efter kraniotomi er hyppige, med moderat-svær intensitet. Frygten for bivirkninger af opioider (kvalme og opkastning og sedation) og NSAID (blødning) gør det vanskeligt at opnå tilstrækkelig smertestillende kontrol hos disse patienter. Præoperativ angst kan være forbundet med en dårligere postoperativ smertestillende kontrol, hvilket hindrer den passende postoperative udvikling og øger hospitalsophold og bivirkninger. I denne observationsundersøgelse havde efterforskerne til formål at vurdere den postoperative smertestillende behandling hos patienter, der gennemgår planlagt kraniotomi efter rutinemæssig klinisk praksis og at relatere præoperativ angst med den postoperative analgetiske evaluering i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter efter kraniotomi er hyppige, med moderat-svær intensitet. Frygten for bivirkninger af opioider (kvalme og opkastning og sedation) og NSAID (blødning) gør det vanskeligt at opnå tilstrækkelig smertestillende kontrol hos disse patienter. På den anden side kan præoperativ angst være forbundet med en dårligere postoperativ smertestillende kontrol og hindre den passende postoperative udvikling. Hovedresultatet er at vurdere den postoperative smertestillende behandling hos patienter, der gennemgår kraniotomi. Sekundære mål er at evaluere forekomsten af ​​postoperative bivirkninger relateret til analgetika og at vurdere sammenhængen mellem præoperativ angst og postoperativ smerte

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
        • Ángel Becerra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, der gennemgår planlagt form for supratentorial kraniotomi i løbet af de 8 måneder efter studiestart på centret, som kan give informeret samtykke og kan postoperativt evalueres af den akutte smerteafdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, der gennemgår planlagt form for supratentorial kraniotomi.
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Mini mental tilstandsundersøgelse med en score mindre end eller lig med 24 point.
  • Patienter, der lider af handicap.
  • Patienter, der ikke kan samarbejde i den postoperative kliniske vurdering.
  • Patienter, som ikke kan vurderes i den postoperative periode af Akut Smerteenheden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Metamizol postoperativt
Patienter underkastet planlagt kraniotomi, der fik metamizol som analgetisk medicin postoperativt
Medicin: Metamizol
Patienterne vil modtage metamizol intraoperativt og i hele 48 timer postoperativt.
Paracetamol eller andre analgetika postoperativt
Patienter underkastet planlagt kraniotomi, der får paracetamol eller andre lægemidler som smertestillende medicin postoperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Brug af den visuelle analgetiske skala (fra 0 til 10, hvor 0 er tilstanden svarende til "ingen smerte" og 10 er den "maksimal smerte, der kan tænkes") og postoperativ smertestillende tilfredshed vurderet af patienten (stratificeret i Dårlig, Fair, God eller Udmærket ).
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger sekundære til metamizol
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Hyppigheden af ​​forekomst af postoperative bivirkninger.
48 timer postoperativt
At vurdere sammenhængen mellem præoperativ angst og postoperativ smerte.
Tidsramme: Fra dagen før operation til anden dag postoperativt
Relater scoren opnået i State Anxiety Inventory Trait (STAI) (fra 0 til 60) med intensiteten af ​​postoperativ smerte (fra 0 til 10).
Fra dagen før operation til anden dag postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Aurelio Rodríguez Pérez, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
  • Ledende efterforsker: Ángel Becerra, MD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Craneo-Negrín

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive besluttet at være tilgængelig for andre forskere, når undersøgelsen slutter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Metamizol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner