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예정된 개두술의 수술 후 통증

2021년 8월 17일 업데이트: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital

고통의 고통 Postoperatorio en Pacientes Sometidos a craneotomía Programada

개두술 후 수술 후 통증은 중등도에서 중증의 강도로 빈번합니다. 오피오이드(메스꺼움, 구토 및 진정) 및 NSAID(출혈)의 부작용에 대한 두려움으로 인해 이러한 환자에서 적절한 진통제 조절을 얻기가 어렵습니다. 수술 전 불안은 수술 후 진통 조절이 잘 되지 않아 적절한 수술 후 진행을 방해하고 입원 및 부작용을 증가시킬 수 있습니다. 이 관찰 연구에서 연구자들은 일상적인 임상 실습에 따라 예정된 개두술을 받는 환자의 수술 후 진통제 관리를 평가하고 이 모집단에서 수술 전 불안과 수술 후 진통제 평가를 연관시키는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개두술 후 수술 후 통증은 중등도에서 중증의 강도로 빈번합니다. 오피오이드(메스꺼움, 구토 및 진정) 및 NSAID(출혈)의 부작용에 대한 두려움으로 인해 이러한 환자에서 적절한 진통제 조절을 얻기가 어렵습니다. 한편, 수술 전 불안은 수술 후 진통제 조절이 불량하고 적절한 수술 후 진행을 방해할 수 있습니다. 주요 결과는 개두술을 받는 환자의 수술 후 진통제 관리를 평가하는 것입니다. 이차 목표는 진통제와 관련된 수술 후 부작용의 출현을 평가하고 수술 전 불안과 수술 후 통증 사이의 관계를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

73

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35019
        • Ángel Becerra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

센터에서 연구 시작 후 8개월 동안 예정된 형태의 천막상 개두술을 받는 18세 이상의 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 급성 통증 유닛에서 수술 후 평가를 받을 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자가 천막상 개두술을 위해 예정된 양식을 받고 있습니다.
  • 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 점수가 24점 이하인 간단한 정신 상태 검사.
  • 장애로 고통받는 환자.
  • 수술 후 임상 평가에서 협력할 수 없는 환자.
  • 급성통증과에서 수술 후 기간 동안 평가할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 후 메타미졸
수술 후 진통제로 metamizol을 투여받는 예정된 개두술을 받은 환자
의약품: 메타미졸
환자는 수술 중 및 수술 후 48시간 동안 메타미졸을 투여받습니다.
수술 후 파라세타몰 또는 기타 진통제
수술 후 진통제로 파라세타몰 또는 기타 약물을 투여받는 예정된 개두술을 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 48시간
시각적 진통 척도(0에서 10까지, 0은 "통증 없음"에 해당하는 상태이고 10은 "상상할 수 있는 최대 통증") 및 환자가 평가한 수술 후 진통 만족도(나쁨, 보통, 좋음 또는 우수로 계층화됨) 사용 ).
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Metamizol에 이차적인 부작용
기간: 수술 후 48시간
수술 후 부작용의 발생률.
수술 후 48시간
수술 전 불안과 수술 후 통증 사이의 상관 관계를 평가합니다.
기간: 수술 전날부터 수술 후 이틀째까지
STAI(State Anxiety Inventory Trait)에서 얻은 점수(0~60)를 수술 후 통증의 강도(0~10)와 연관시킵니다.
수술 전날부터 수술 후 이틀째까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Negrin University Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Aurelio Rodríguez Pérez, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
  • 수석 연구원: Ángel Becerra, MD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Craneo-Negrín

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD는 연구가 끝나면 다른 연구자들이 사용할 수 있도록 결정될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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