Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest při plánované kraniotomii

17. srpna 2021 aktualizováno: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital

Valoración Del Dolor Postoperatorio en Pacientes Sometidos a craneotomía Programada

Pooperační bolest po kraniotomii je častá, se středně těžkou intenzitou. Strach z vedlejších účinků opioidů (nauzea, zvracení a sedace) a NSAID (krvácení) ztěžuje dosažení adekvátní analgetické kontroly u těchto pacientů. Předoperační úzkost může být spojena s horší pooperační analgetickou kontrolou, což brání adekvátnímu pooperačnímu vývoji a zvyšuje dobu hospitalizace a nežádoucí účinky. V této observační studii se výzkumníci zaměřili na posouzení pooperační analgetické léčby u pacientů podstupujících plánovanou kraniotomii po rutinní klinické praxi a na spojení předoperační úzkosti s pooperačním analgetickým hodnocením u této populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest po kraniotomii je častá, se středně těžkou intenzitou. Strach z vedlejších účinků opioidů (nauzea, zvracení a sedace) a NSAID (krvácení) ztěžuje dosažení adekvátní analgetické kontroly u těchto pacientů. Na druhé straně může být předoperační úzkost spojena s horší pooperační analgetickou kontrolou a bránit adekvátnímu pooperačnímu vývoji. Hlavním výstupem je posouzení pooperační analgetiky u pacientů podstupujících kraniotomii. Sekundárními cíli je zhodnotit výskyt pooperačních vedlejších účinků souvisejících s analgetiky a posoudit vztah mezi předoperační úzkostí a pooperační bolestí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35019
        • Ángel Becerra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let podstupující plánovanou formu supratentoriální kraniotomie během 8 měsíců po zahájení studie v centru, kteří mohou dát informovaný souhlas a mohou být pooperačně hodnoceni jednotkou akutní bolesti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let podstupující plánovanou formu supratentoriální kraniotomie.
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Mini Mental State Examination se skóre menším nebo rovným 24 bodům.
  • Pacienti se zdravotním postižením.
  • Pacienti, kteří nemohou spolupracovat na pooperačním klinickém hodnocení.
  • Pacienti, kteří nemohou být v pooperačním období vyšetřeni na jednotce akutní bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Metamizol pooperačně
Pacienti podstoupili plánovanou kraniotomii a pooperačně dostávali metamizol jako analgetikum
Lék: Metamizol
Pacienti budou dostávat metamizol intraoperačně a po dobu 48 hodin po operaci.
Paracetamol nebo jiná analgetika po operaci
Pacienti podstoupili plánovanou kraniotomii a po operaci dostávali paracetamol nebo jiné léky jako analgetikum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 48 hodin po operaci
Pomocí vizuální analgetické škály (od 0 do 10, přičemž 0 je stav odpovídající „žádné bolesti“ a 10 je „maximální představitelná bolest“) a pooperační spokojenost s analgetikou hodnocená pacientem (stratifikovaná jako špatná, přiměřená, dobrá nebo výborná ).
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedlejší účinky metamizolu
Časové okno: 48 hodin po operaci
Míra výskytu pooperačních vedlejších účinků.
48 hodin po operaci
Posoudit korelaci mezi předoperační úzkostí a pooperační bolestí.
Časové okno: Ode dne před operací do druhého dne po operaci
Porovnejte skóre získané ve State Anxiety Inventory Trait (STAI) (od 0 do 60) s intenzitou pooperační bolesti (od 0 do 10).
Ode dne před operací do druhého dne po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Negrin University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aurelio Rodríguez Pérez, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
  • Vrchní vyšetřovatel: Ángel Becerra, MD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Craneo-Negrín

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD bude rozhodnuto, že bude k dispozici dalším výzkumníkům, jakmile studie skončí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Metamizol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit