Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerte ved planlagt kraniotomi

17. august 2021 oppdatert av: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital

Valoración Del Dolor Postoperatorio en Pacientes Somtidos a Craneotomía Programada

Postoperativ smerte etter kraniotomi er hyppig, med moderat-alvorlig intensitet. Frykten for bivirkninger av opioider (kvalme og oppkast og sedasjon), og NSAIDs (blødning) gjør det vanskelig å oppnå tilstrekkelig smertestillende kontroll hos disse pasientene. Preoperativ angst kan være assosiert med en dårligere postoperativ smertestillende kontroll, hindre den adekvate postoperative utviklingen og øke sykehusopphold og bivirkninger. I denne observasjonsstudien hadde etterforskerne som mål å vurdere postoperativ smertestillende behandling hos pasienter som gjennomgår planlagt kraniotomi etter rutinemessig klinisk praksis og å relatere preoperativ angst med den postoperative smertestillende evalueringen i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerte etter kraniotomi er hyppig, med moderat-alvorlig intensitet. Frykten for bivirkninger av opioider (kvalme og oppkast og sedasjon), og NSAIDs (blødning) gjør det vanskelig å oppnå tilstrekkelig smertestillende kontroll hos disse pasientene. På den annen side kan preoperativ angst være assosiert med en dårligere postoperativ smertestillende kontroll og hindre den adekvate postoperative evolusjonen. Hovedresultatet er å vurdere postoperativ smertestillende behandling hos pasienter som gjennomgår kraniotomi. Sekundære mål er å evaluere forekomsten av postoperative bivirkninger relatert til analgetika og å vurdere forholdet mellom preoperativ angst og postoperativ smerte

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

73

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35019
        • Ángel Becerra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år som gjennomgår planlagt skjema for supratentoriell kraniotomi i løpet av 8 måneder etter studiestart ved senteret som kan gi informert samtykke og kan postoperativt evalueres av akutt smerteavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år som gjennomgår planlagt skjema for supratentoriell kraniotomi.
  • Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Mini mental tilstandseksamen med en poengsum på mindre enn eller lik 24 poeng.
  • Pasienter som lider av funksjonshemninger.
  • Pasienter som ikke kan samarbeide i den postoperative kliniske vurderingen.
  • Pasienter som ikke kan vurderes i den postoperative perioden av Akuttsmerteenheten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Metamizol postoperativt
Pasienter som ble utsatt for planlagt kraniotomi som fikk metamizol som smertestillende medisin postoperativt
Legemiddel: Metamizol
Pasienter vil få metamizol intraoperativt og gjennom 48 timer postoperativt.
Paracetamol eller andre analgetika postoperativt
Pasienter utsatt for planlagt kraniotomi som får paracetamol eller andre medikamenter som smertestillende medisin postoperativt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Bruk av den visuelle smertestillende skalaen (fra 0 til 10, hvor 0 er tilstanden som tilsvarer "ingen smerte" og 10 er "maksimal smerte som kan tenkes") og postoperativ smertestillende tilfredshet vurdert av pasienten (stratifisert i dårlig, rettferdig, god eller utmerket ).
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger sekundære til metamizol
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Hyppigheten av opptreden av postoperative bivirkninger.
48 timer postoperativt
For å vurdere sammenhengen mellom preoperativ angst og postoperativ smerte.
Tidsramme: Fra dagen før operasjonen til den andre dagen postoperativt
Relater poengsummen oppnådd i State Anxiety Inventory Trait (STAI) (fra 0 til 60) med intensiteten av postoperativ smerte (fra 0 til 10).
Fra dagen før operasjonen til den andre dagen postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Aurelio Rodríguez Pérez, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
  • Hovedetterforsker: Ángel Becerra, MD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. februar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Craneo-Negrín

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli besluttet å være tilgjengelig for andre forskere når studien avsluttes.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere