Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalom ütemezett craniotomia esetén

2021. augusztus 17. frissítette: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital

Valoración Del Dolor Postoperatorio en Pacientes Sometidos a craneotomia Programada

A koponyavágás utáni műtét utáni fájdalom gyakori, közepesen súlyos intenzitású. Az opioidok mellékhatásaitól (hányinger, hányás és szedáció), valamint a nem szteroid gyulladásgátlóktól (vérzés) való félelem megnehezíti a megfelelő fájdalomcsillapító kezelést ezeknél a betegeknél. A műtét előtti szorongás összefüggésbe hozható a gyengébb posztoperatív fájdalomcsillapító kontrollal, ami hátráltatja a megfelelő posztoperatív evolúciót és növeli a kórházi tartózkodást és a mellékhatásokat. Ebben a megfigyeléses vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék a posztoperatív fájdalomcsillapító kezelést azoknál a betegeknél, akiknél a rutin klinikai gyakorlatot követően ütemezett koponyavágáson esnek át, és hogy összefüggésbe hozzák a műtét előtti szorongást a posztoperatív fájdalomcsillapító értékeléssel ebben a populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A koponyavágás utáni műtét utáni fájdalom gyakori, közepesen súlyos intenzitású. Az opioidok mellékhatásaitól (hányinger, hányás és szedáció), valamint a nem szteroid gyulladásgátlóktól (vérzés) való félelem megnehezíti a megfelelő fájdalomcsillapító kezelést ezeknél a betegeknél. Másrészt a műtét előtti szorongás összefüggésbe hozható a gyengébb posztoperatív fájdalomcsillapító kontrollal, és hátráltathatja a megfelelő posztoperatív evolúciót. A fő eredmény a posztoperatív fájdalomcsillapító kezelés értékelése a craniotomián átesett betegeknél. Másodlagos cél a fájdalomcsillapítókkal kapcsolatos posztoperatív mellékhatások megjelenésének értékelése, valamint a preoperatív szorongás és a posztoperatív fájdalom kapcsolatának felmérése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

73

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanyolország, 35019
        • Ángel Becerra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a 18 év feletti betegek, akik a vizsgálat megkezdését követő 8 hónapban a centrumban tervezett supratentorialis craniotomián esnek át, akik tájékozott beleegyezést tudnak adni, és akiket az akut fájdalom osztálya utólag ki tudja értékelni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek, akik előirányzott formában supratentorialis craniotomiára esnek át.
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Mini mentális állapotvizsgálat 24 pontnál kisebb vagy azzal egyenlő pontszámmal.
  • Fogyatékkal élő betegek.
  • Olyan betegek, akik nem tudnak együttműködni a posztoperatív klinikai értékelésben.
  • Azok a betegek, akiket a posztoperatív időszakban az Akut fájdalom Osztály nem tud felmérni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Metamizol műtét után
A metamizolt fájdalomcsillapító gyógyszerként kapó betegek ütemezett koponyametszést kaptak a műtét után
Drog: Metamizol
A betegek intraoperatívan és a műtét utáni 48 órában metamizolt kapnak.
Paracetamol vagy más fájdalomcsillapítók műtét után
Azok a betegek, akik ütemezett koponyavágáson estek át, és a műtét után paracetamolt vagy más gyógyszert fájdalomcsillapítóként kaptak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 48 órával a műtét után
A vizuális fájdalomcsillapító skála (0-tól 10-ig, ahol a 0 a "nincs fájdalom" állapot, a 10 pedig az "elképzelhető maximális fájdalom") és a páciens által értékelt posztoperatív fájdalomcsillapító-elégedettség (rossz, méltányos, jó vagy kiváló) ).
48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metamizol másodlagos mellékhatásai
Időkeret: 48 órával a műtét után
A posztoperatív mellékhatások megjelenési aránya.
48 órával a műtét után
A preoperatív szorongás és a posztoperatív fájdalom közötti összefüggés felmérése.
Időkeret: A műtét előtti naptól a műtét utáni második napig
Hasonlítsa össze az Állami Szorongás Leltári Jellemzőben (STAI) kapott pontszámot (0-tól 60-ig) a posztoperatív fájdalom intenzitásával (0-tól 10-ig).
A műtét előtti naptól a műtét utáni második napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr. Negrin University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Aurelio Rodríguez Pérez, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
  • Kutatásvezető: Ángel Becerra, MD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 24.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Craneo-Negrín

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az IPD úgy dönt, hogy a tanulmány befejezése után más kutatók számára is elérhető lesz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Metamizol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel