预定开颅手术的术后疼痛
2021年8月17日 更新者：Ángel Becerra、Dr. Negrin University Hospital
Valoración Del Dolor Postoperatorio en Pacientes Sometidos a craneotomía Programada
开颅手术后的术后疼痛很常见，具有中度至重度强度。
对阿片类药物（恶心、呕吐和镇静）和非甾体抗炎药（出血）的副作用的恐惧使得这些患者难以获得充分的镇痛控制。
术前焦虑可能与较差的术后镇痛控制有关，阻碍了充分的术后进展并增加了住院时间和不良反应。
在这项观察性研究中，研究人员旨在评估在常规临床实践后接受预定开颅手术的患者的术后镇痛管理，并将术前焦虑与该人群的术后镇痛评估联系起来。
研究概览
详细说明
开颅手术后的术后疼痛很常见，具有中度至重度强度。
对阿片类药物（恶心、呕吐和镇静）和非甾体抗炎药（出血）的副作用的恐惧使得这些患者难以获得充分的镇痛控制。
另一方面，术前焦虑可能与术后镇痛控制较差有关，并阻碍术后充分发展。
主要结果是评估接受开颅手术的患者的术后镇痛管理。
次要目标是评估与镇痛药相关的术后副作用的出现，并评估术前焦虑与术后疼痛之间的关系
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
73
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria、Las Palmas、西班牙、35019
- Ángel Becerra
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在中心开始研究后的 8 个月内接受预定形式的幕上开颅手术的 18 岁以上的患者可以提供知情同意书，并且可以由急性疼痛单元进行术后评估。
描述
纳入标准：
- 18 岁以上接受预定形式的幕上开颅手术的患者。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 分数小于或等于 24 分的迷你精神状态检查。
- 患有残疾的患者。
- 在术后临床评估中不能合作的患者。
- 急性疼痛单元在术后期间无法评估的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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术后安乃近
接受预定开颅手术的患者术后接受安乃近作为镇痛药
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患者将在术中和术后 48 小时内接受安乃近。
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术后使用扑热息痛或其他止痛药
接受预定开颅手术的患者术后接受扑热息痛或其他药物作为镇痛药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：术后48小时
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使用视觉镇痛量表（从 0 到 10，0 是对应于“无疼痛”的状态，10 是“可想象的最大疼痛”）和患者评估的术后镇痛满意度（分为差、一般、好或优秀） ).
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术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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继发于安乃近的副作用
大体时间：术后48小时
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术后副作用的出现率。
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术后48小时
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评估术前焦虑与术后疼痛之间的相关性。
大体时间：手术前一天至术后第二天
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将状态焦虑清单特征 (STAI)（从 0 到 60）中获得的分数与术后疼痛的强度（从 0 到 10）相关联。
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手术前一天至术后第二天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Aurelio Rodríguez Pérez, PhD、Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
- 首席研究员：Ángel Becerra, MD、Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月24日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年8月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月21日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月17日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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