Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärta vid planerad kraniotomi

17 augusti 2021 uppdaterad av: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital

Valoración Del Dolor Postoperatorio en Pacientes Somtidos a Craneotomía Programada

Postoperativ smärta efter kraniotomi är frekvent, med måttlig-svår intensitet. Rädslan för biverkningar av opioider (illamående och kräkningar och sedering) och NSAID (blödning) gör det svårt att få adekvat analgetisk kontroll hos dessa patienter. Preoperativ ångest kan vara förknippad med en sämre postoperativ smärtstillande kontroll, vilket hindrar den adekvata postoperativa utvecklingen och ökar sjukhusvistelsen och biverkningarna. I denna observationsstudie syftade utredarna till att utvärdera den postoperativa analgetiska behandlingen hos patienter som genomgår planerad kraniotomi enligt rutinmässig klinisk praxis och att relatera preoperativ ångest med den postoperativa analgetiska utvärderingen i denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta efter kraniotomi är frekvent, med måttlig-svår intensitet. Rädslan för biverkningar av opioider (illamående och kräkningar och sedering) och NSAID (blödning) gör det svårt att få adekvat analgetisk kontroll hos dessa patienter. Å andra sidan kan preoperativ ångest vara förknippad med en sämre postoperativ smärtstillande kontroll och hindra en adekvat postoperativ utveckling. Huvudresultatet är att utvärdera den postoperativa smärtstillande behandlingen hos patienter som genomgår kraniotomi. Sekundära mål är att utvärdera förekomsten av postoperativa biverkningar relaterade till analgetika och att bedöma sambandet mellan preoperativ ångest och postoperativ smärta

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
        • Ángel Becerra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 18 år som genomgår schemalagd form för supratentoriell kraniotomi under de 8 månaderna efter studiestart på centret som kan ge informerat samtycke och kan postoperativt utvärderas av akut smärtavdelningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år som genomgår schemalagd form för supratentoriell kraniotomi.
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Mini Mental State Examination med en poäng mindre än eller lika med 24 poäng.
  • Patienter som lider av funktionshinder.
  • Patienter som inte kan samarbeta i den postoperativa kliniska bedömningen.
  • Patienter som inte kan bedömas under den postoperativa perioden av akutsmärtenheten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Metamizol postoperativt
Patienter som genomgått planerad kraniotomi som får metamizol som smärtstillande medicin postoperativt
Läkemedel: Metamizol
Patienterna kommer att få metamizol intraoperativt och under 48 timmar postoperativt.
Paracetamol eller andra analgetika postoperativt
Patienter som genomgår planerad kraniotomi som får paracetamol eller andra läkemedel som smärtstillande medicin postoperativt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Med hjälp av den visuella analgetiska skalan (från 0 till 10, där 0 är det tillstånd som motsvarar "ingen smärta" och 10 är den "maximala smärtan som kan tänkas") och postoperativ smärtstillande tillfredsställelse bedömd av patienten (stratifierad i dålig, rättvis, bra eller utmärkt ).
48 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar sekundära till metamizol
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Frekvensen av postoperativa biverkningar.
48 timmar postoperativt
Att bedöma sambandet mellan preoperativ ångest och postoperativ smärta.
Tidsram: Från dagen före operation till andra dagen postoperativt
Relatera poängen som erhållits i State Anxiety Inventory Trait (STAI) (från 0 till 60) med intensiteten av postoperativ smärta (från 0 till 10).
Från dagen före operation till andra dagen postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Aurelio Rodríguez Pérez, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
  • Huvudutredare: Ángel Becerra, MD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 februari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

15 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Craneo-Negrín

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att beslutas att vara tillgänglig för andra forskare när studien avslutas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera