Ból pooperacyjny w planowej kraniotomii
17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Ángel Becerra, Dr. Negrin University Hospital
Valoración Del Dolor Postoperatorio en Pacientes Sometidos a Craneotomía Programada
Ból pooperacyjny po kraniotomii jest częsty, o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Obawa przed skutkami ubocznymi opioidów (nudności, wymioty i sedacja) oraz NLPZ (krwawienia) utrudnia uzyskanie odpowiedniej kontroli przeciwbólowej u tych pacjentów.
Niepokój przedoperacyjny może wiązać się z gorszą pooperacyjną kontrolą przeciwbólową, utrudniając odpowiednią ewolucję pooperacyjną i wydłużając pobyt w szpitalu i działania niepożądane.
W tym badaniu obserwacyjnym badacze mieli na celu ocenę pooperacyjnego postępowania przeciwbólowego u pacjentów poddawanych planowej kraniotomii zgodnie z rutynową praktyką kliniczną oraz powiązanie lęku przed operacją z pooperacyjną oceną działania przeciwbólowego w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból pooperacyjny po kraniotomii jest częsty, o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Obawa przed skutkami ubocznymi opioidów (nudności, wymioty i sedacja) oraz NLPZ (krwawienia) utrudnia uzyskanie odpowiedniej kontroli przeciwbólowej u tych pacjentów.
Z drugiej strony lęk przedoperacyjny może wiązać się z gorszą pooperacyjną kontrolą przeciwbólową i utrudniać odpowiednią ewolucję pooperacyjną.
Głównym celem pracy jest ocena pooperacyjnego postępowania przeciwbólowego u chorych poddawanych kraniotomii.
Do celów drugorzędnych należy ocena występowania pooperacyjnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leków przeciwbólowych oraz ocena związku między lękiem przedoperacyjnym a bólem pooperacyjnym
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35019
- Ángel Becerra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani planowej kraniotomii nadnamiotowej w ciągu 8 miesięcy od rozpoczęcia badania w ośrodku, którzy mogą wyrazić świadomą zgodę i mogą być oceniani pooperacyjnie przez oddział ostrego bólu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani planowej operacji kraniotomii nadnamiotowej.
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Mini Badanie Stanu Psychicznego z wynikiem mniejszym lub równym 24 punktom.
- Pacjenci z niepełnosprawnościami.
- Pacjenci, którzy nie mogą współpracować w pooperacyjnej ocenie klinicznej.
- Pacjenci, którzy nie mogą być poddani ocenie w okresie pooperacyjnym przez Oddział Ostrego Bólu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Metamizol pooperacyjnie
Pacjenci poddawani planowej kraniotomii otrzymywali metamizol jako lek przeciwbólowy po operacji
|
Pacjenci otrzymają metamizol śródoperacyjnie i przez 48 godzin po operacji.
|
|
Paracetamol lub inne leki przeciwbólowe po operacji
Chorzy poddawani planowej kraniotomii otrzymywali paracetamol lub inne leki przeciwbólowe w okresie pooperacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
|
Za pomocą wizualnej skali działania przeciwbólowego (od 0 do 10, gdzie 0 oznacza stan odpowiadający „brakowi bólu”, a 10 oznacza „maksymalny możliwy do wyobrażenia ból”) oraz pooperacyjnej satysfakcji przeciwbólowej ocenianej przez pacjenta (w podziale na Złe, Dostateczne, Dobre lub Doskonałe) ).
|
48 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skutki uboczne wtórne do metamizolu
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
|
Częstość występowania pooperacyjnych skutków ubocznych.
|
48 godzin po operacji
|
|
Ocena korelacji między lękiem przedoperacyjnym a bólem pooperacyjnym.
Ramy czasowe: Od dnia przed zabiegiem do drugiego dnia po zabiegu
|
Powiąż wynik uzyskany w Inwentarzu Stanu Lęku (STAI) (od 0 do 60) z nasileniem bólu pooperacyjnego (od 0 do 10).
|
Od dnia przed zabiegiem do drugiego dnia po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aurelio Rodríguez Pérez, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
- Główny śledczy: Ángel Becerra, MD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Leki przeciwgorączkowe
- Dipyron
Inne numery identyfikacyjne badania
- Craneo-Negrín
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Po zakończeniu badania zostanie podjęta decyzja o udostępnieniu IPD innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .