1 段式と 2 段式の逆 U 字型リッジ分割
上顎前歯槽堤アンダーカットの治療のための同時インプラント埋入を伴う逆 U 字状隆起分割 1 段階と 2 段階（比較ランダム化臨床試験）
上顎前歯のアンダーカット欠損を有する 14 人の患者が、包含基準と除外基準のリストに一致するように選択されました。
参加者はコンピュータ システムを使用してランダムに 2 つのグループに割り当てられました。
グループ A は、ピエゾトームを使用した逆 U 字型の上顎堤分割と、同じ手術で同時にインプラントを埋入します。
グループ B は、第 1 段階として逆 U 字型の上顎隆起分割を受け、4 週間後に包皮皮弁のみで隆起拡張とインプラント埋入が行われます。
評価には、コーンビームコンピュータ断層撮影法による各グループのアンダーカット欠損部の骨増加とインプラントの唇側の骨密度の測定が含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 性的嗜好のない成人患者（20～45歳）
- 上顎前歯で少なくとも1本の歯が欠けている
- インプラントを収容できない厚さ > 2 mm の唇側アンダーカットの存在
- 歯槽骨頂部付近に十分な骨幅があること
- 垂直方向の骨欠損がないこと。
除外基準
- 手術が禁忌となる全身疾患の病歴、たとえばコントロールされていない糖尿病。
- 妊娠中または授乳中。
- 長期のアミノビスホスホネート療法。
- 1日に10本以上タバコを吸う。
- アルコールまたは薬物乱用。
- コントロールされていない歯周病。
- 活動性感染症。
- 切歯間のスペースが不十分です。
- 歯ぎしりや食いしばり。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1段の畝割り
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鋭利な骨膜エレベーターを使用して完全な粘膜骨膜弁を持ち上げて、歯冠側および頬側の骨を露出させました。 海綿骨に至るまでの逆 U 字型の骨の切断が、圧電デバイスを使用してアンダーカット領域で行われました。 水平方向の骨の切断は、3 mmの距離でアンダーカット領域の最も凹んだ点まで頂端に行われました。 2 つの垂直な骨のカットは、隣接する根から少なくとも 1 mm 離れて配置され、アンダーカット領域を超えて延長されました。 解放された骨端は、骨膜切開器を使用してグリーンスティック骨折を通して最小限に持ち上げられました。 すべてのインプラントは、低速ドリリング手順を使用して、インプラントの肩部が骨レベルと同一面になるように取り付けられました。 |
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実験的：2段の畝割り
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1回目の手術は1段階の隆起分割と同じです。4週間後、骨ブロックと粘膜骨膜の間の血行再建を行った後、2回目の手術が行われます。 歯槽頂部の切開が行われ、血液供給を維持するためにエンベロープフラップがわずかに持ち上げられました。 インプラントは、1 段階のリッジ分割と同じ方法で埋入されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント頬側の骨密度の変化
時間枠：ベースラインと4か月
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骨密度はCBCTによって評価されました
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ベースラインと4か月
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アンダーカット領域における骨幅増加の変化
時間枠：ベースラインと4か月
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骨幅増加はCBCTによって評価されました
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ベースラインと4か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ridge_splitting
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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