Одноэтапное и двухэтапное перевернутое U-образное расщепление гребня
Одноэтапное и двухэтапное расщепление перевернутого U-образного гребня с одновременной установкой имплантата для лечения подрезки переднего верхнечелюстного альвеолярного отростка (сравнительное рандомизированное клиническое исследование)
Четырнадцать пациентов с передним дефектом поднутрения верхней челюсти были отобраны в соответствии со списком критериев включения и исключения.
Участники были случайным образом распределены с помощью компьютерной системы на две группы:
Группе А проводят перевернутое U-образное расщепление верхнечелюстного гребня с использованием пьезотомов с одновременной установкой имплантата в той же операции.
Группе B на первом этапе проводят расщепление верхнечелюстного альвеолярного гребня в форме перевернутой буквы U, а через четыре недели расширение альвеолярного гребня и установка имплантата будут выполняться с использованием только обволакивающего лоскута.
Оценка включала измерение прироста костной ткани в области дефекта поднутрения и плотности костной ткани вестибулярно по отношению к имплантатам в каждой группе по данным конусно-лучевой компьютерной томографии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Взрослые пациенты (20-45 лет) без половой принадлежности
- Отсутствует по крайней мере один зуб в переднем отделе верхней челюсти.
- Наличие лабиального подреза толщиной более 2 мм, который не может вместить имплантат.
- Наличие адекватной ширины кости возле альвеолярного гребня
- Отсутствие вертикального костного дефекта.
Критерий исключения
- Наличие в анамнезе любого системного заболевания, противопоказающего хирургическое вмешательство, например, неконтролируемого диабета.
- Беременность или лактация.
- Длительная терапия аминобисфосфонатами.
- Курение более 10 сигарет в день.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Неконтролируемое пародонтоз.
- Активная инфекция.
- Недостаточное межрезцовое пространство.
- Бруксизм или стискивание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Одноэтапное расщепление гребня
|
Полный слизисто-надкостничный лоскут был поднят с помощью острого надкостничного элеватора, чтобы обнажить кость в альвеолярном отростке и вестибулярно. Пьезоэлектрическим прибором в области поднутрения выполнен перевернутый U-образный разрез кости до губчатой кости. Горизонтальный разрез кости производили апикально до наиболее вогнутой точки в области поднутрения с расстоянием 3 мм. Два вертикальных костных разреза были сделаны на расстоянии не менее 1 мм от соседних корней и выходили за пределы области поднутрения. Освобожденный конец кости был минимально приподнят с помощью периостеотома через перелом по типу «зеленой ветки». Все имплантаты были установлены так, чтобы плечи имплантатов находились на одном уровне с костью, с использованием низкоскоростного сверления. |
|
Экспериментальный: Двухэтапное расщепление гребня
|
Первая операция аналогична одноэтапному расщеплению гребня. Через четыре недели, после реваскуляризации между костным блоком и слизисто-надкостницей, будет проведена вторая операция. Был сделан крестальный разрез, и лоскут оболочки был слегка приподнят для сохранения кровоснабжения. Имплантаты будут установлены таким же образом, как и одноэтапное расщепление альвеолярного гребня. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение плотности костной ткани буккально по отношению к имплантату
Временное ограничение: исходный уровень и 4 мес.
|
Плотность кости оценивали с помощью КЛКТ.
|
исходный уровень и 4 мес.
|
|
Изменение прироста ширины кости в области поднутрения
Временное ограничение: исходный уровень и 4 мес.
|
Увеличение ширины кости оценивали с помощью КЛКТ.
|
исходный уровень и 4 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Ridge_splitting
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .