Ett-trinns versus to-trinns omvendt U-formet ryggsplitting
Ett-trinns versus to-trinns invertert U-formet ryggsplitting med samtidig implantatplassering for behandling av anterior maksillær alveolar ryggunderskjæring (en sammenlignende randomisert klinisk studie)
Fjorten pasienter med anterior maxillar undercut defekt ble valgt for å matche en liste over inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Deltakerne ble tilfeldig fordelt ved hjelp av et datasystem i to grupper:
Gruppe A gjennomgår omvendt U-formet maksillær ryggspalting ved bruk av piezotomer med samtidig implantatplassering i samme operasjon.
Gruppe B gjennomgår omvendt U-formet maksillær ryggspalting som et første stadium og etter fire uker vil ryggekspansjon og implantatplassering utføres med kun envelop flik.
Vurdering inkluderte målinger av benøkning ved underkuttedefekten og bentetthet labial til implantater i hver gruppe fra kjeglestråle-tomografi
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Voksne pasienter (20-45) år uten kjønnskjærlighet
- Minst én tann mangler i den fremre overkjeven
- Tilstedeværelsen av en labial underskjæring >2 mm i tykkelse som ikke er i stand til å huse et implantat
- Tilstedeværelsen av tilstrekkelig benbredde nær den alveolære benkammen
- Fraværet av en vertikal beindefekt.
Eksklusjonskriterier
- Historie om enhver systemisk sykdom som ville kontraindisere kirurgi, f.eks. ukontrollert diabetes.
- Graviditet eller amming.
- Langvarig amino-bisfosfonatbehandling.
- Røyker mer enn 10 sigaretter per dag.
- Alkohol- eller narkotikamisbruk.
- Ukontrollert periodontal sykdom.
- Aktiv infeksjon.
- Utilstrekkelig inter-insisal plass.
- Bruksisme eller knyting.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Entrinns mønklyving
|
En full mucoperiosteal klaff ble hevet ved å bruke den skarpe periosteale elevatoren for å eksponere beinet crestalt og bukkalt. Et omvendt U-formet benkutt, ned til det spongøse beinet, ble utført i underskjæringsområdet med en piezoelektrisk enhet. Det horisontale beinkuttet ble gjort apikalt til det mest konkave punktet i underskjæringsområdet med en avstand på 3 mm. De to vertikale benkuttene ble plassert minst 1 mm unna de tilstøtende røttene og strakte seg utover underkutteområdet. Den frigjorte benenden ble minimalt forhøyet ved bruk av et periosteotom gjennom et greenstick-brudd. Alle implantatene ble installert med implantatskuldrene flush til bennivå ved hjelp av en lavhastighets boreprosedyre. |
|
Eksperimentell: To-trinns mønklyving
|
Den første operasjonen er den samme som ryggdeling i ett stadium Fire uker senere, etter revaskularisering mellom beinblokken og mucoperiosteum, vil den andre operasjonen bli utført. Et crestal-snitt ble gjort og konvoluttklaffen litt forhøyet for å bevare blodtilførselen. Implantatene vil bli plassert på samme måte som en trinns ryggdeling |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bentetthet bukkalt til implantatet
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
Bentetthet ble evaluert av CBCT
|
baseline og 4 måneder
|
|
Endring i benbreddeøkning ved underskjæringsområdet
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
Benbreddeøkning ble evaluert av CBCT
|
baseline og 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ridge_splitting
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .