Divisione della cresta a forma di U rovesciata a uno stadio contro due stadi
Divisione della cresta a forma di U invertita in una fase rispetto a due fasi con posizionamento simultaneo dell'impianto per il trattamento del sottosquadro della cresta alveolare mascellare anteriore (uno studio clinico comparativo randomizzato)
Quattordici pazienti con difetto del sottosquadro mascellare anteriore sono stati selezionati per soddisfare un elenco di criteri di inclusione ed esclusione.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale utilizzando un sistema informatico in due gruppi:
Il gruppo A viene sottoposto a divisione della cresta mascellare a forma di U rovesciata utilizzando piezotomi con posizionamento simultaneo dell'impianto nello stesso intervento chirurgico.
Il gruppo B viene sottoposto alla divisione della cresta mascellare a forma di U invertita come prima fase e dopo quattro settimane, l'espansione della cresta e il posizionamento dell'impianto verranno eseguiti solo con lembo di avvolgimento.
La valutazione includeva misurazioni del guadagno osseo al difetto del sottosquadro e della densità ossea labiale agli impianti in ciascun gruppo dalla tomografia computerizzata cone-beam
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Pazienti adulti (20-45) anni senza predilezione di sesso
- Almeno un dente mancante nella mascella anteriore
- La presenza di un sottosquadro labiale >2 mm di spessore che non è in grado di ospitare un impianto
- La presenza di un'adeguata larghezza ossea vicino alla cresta ossea alveolare
- L'assenza di un difetto osseo verticale.
Criteri di esclusione
- Anamnesi di qualsiasi malattia sistemica che possa controindicare l'intervento chirurgico, ad esempio il diabete non controllato.
- Gravidanza o allattamento.
- Terapia a lungo termine con amino-bifosfonati.
- Fumare più di 10 sigarette al giorno.
- Abuso di alcol o droghe.
- Malattia parodontale incontrollata.
- Infezione attiva.
- Spazio interincisale inadeguato.
- Bruxismo o serramento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Divisione della cresta in una fase
|
Un lembo mucoperiosteo completo è stato sollevato utilizzando lo scollaperiostio affilato per esporre l'osso crestale e vestibolare. Un taglio osseo a forma di U rovesciata, fino all'osso spongioso, è stato eseguito nell'area del sottosquadro con un dispositivo piezoelettrico. Il taglio osseo orizzontale è stato reso apicale al punto più concavo nell'area del sottosquadro con una distanza di 3 mm. I due tagli ossei verticali sono stati posizionati ad almeno 1 mm di distanza dalle radici adiacenti ed estesi oltre l'area del sottosquadro. L'estremità ossea rilasciata è stata minimamente sollevata utilizzando un periosteotomo attraverso una frattura a legno verde. Tutti gli impianti sono stati installati con le spalle dell'impianto allineate al livello dell'osso utilizzando una procedura di fresatura a bassa velocità. |
|
Sperimentale: Divisione della cresta in due fasi
|
Il primo intervento chirurgico è lo stesso della divisione della cresta in una fase Quattro settimane dopo, dopo la rivascolarizzazione tra il blocco osseo e il mucoperiostio, verrà eseguito il secondo intervento chirurgico. È stata eseguita un'incisione crestale e il lembo della busta è stato leggermente sollevato per preservare l'afflusso di sangue. Gli impianti verranno posizionati allo stesso modo della divisione della cresta in una fase |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della densità ossea vestibolare rispetto all'impianto
Lasso di tempo: basale e 4 mesi
|
La densità ossea è stata valutata mediante CBCT
|
basale e 4 mesi
|
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Variazione del guadagno di larghezza ossea nell'area del sottosquadro
Lasso di tempo: basale e 4 mesi
|
Il guadagno di larghezza ossea è stato valutato mediante CBCT
|
basale e 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ridge_splitting
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