Divisão de aresta em forma de U invertido de um estágio versus dois estágios
Separação de rebordo em forma de U invertido de um estágio versus dois estágios com colocação simultânea de implantes para o tratamento do rebordo do rebordo alveolar maxilar anterior (um ensaio clínico randomizado comparativo)
Quatorze pacientes com defeito rebaixado maxilar anterior foram selecionados para corresponder a uma lista de critérios de inclusão e exclusão.
Os participantes foram alocados aleatoriamente usando um sistema de computador em dois grupos:
O grupo A foi submetido à divisão do rebordo maxilar em forma de U invertido usando piezótomos com colocação simultânea de implantes na mesma cirurgia.
O grupo B foi submetido à divisão do rebordo maxilar em forma de U invertido como primeiro estágio e, após quatro semanas, a expansão do rebordo e a colocação do implante serão realizadas apenas com retalho envelope.
A avaliação incluiu medições de ganho ósseo no defeito rebaixado e densidade óssea vestibular para implantes em cada grupo a partir da tomografia computadorizada de feixe cônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Alexandria, Egito
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes adultos (20-45) anos de idade sem predileção por sexo
- Pelo menos um dente ausente na maxila anterior
- A presença de um rebaixo labial > 2 mm de espessura que não é capaz de acomodar um implante
- A presença de largura óssea adequada perto da crista óssea alveolar
- Ausência de defeito ósseo vertical.
Critério de exclusão
- História de qualquer doença sistêmica que contra-indicaria a cirurgia, por exemplo, diabetes não controlada.
- Gravidez ou lactação.
- Terapia prolongada com aminobifosfonatos.
- Fumar mais de 10 cigarros por dia.
- Abuso de álcool ou drogas.
- Doença periodontal descontrolada.
- Infecção ativa.
- Espaço inter-incisal inadequado.
- Bruxismo ou apertamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Divisão de crista de um estágio
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Um retalho mucoperiosteal completo foi levantado usando o elevador periosteal afiado para expor o osso crestal e vestibularmente. Um corte ósseo em forma de U invertido, até o osso esponjoso, foi feito na área rebaixada com um dispositivo piezoelétrico. O corte ósseo horizontal foi feito apicalmente ao ponto mais côncavo na área rebaixada com uma distância de 3 mm. Os dois cortes ósseos verticais foram colocados a pelo menos 1 mm de distância das raízes adjacentes e estendidos além da área rebaixada. A extremidade óssea liberada foi minimamente elevada usando um periosteótomo através de uma fratura em galho verde. Todos os implantes foram instalados com os ombros do implante nivelados ao nível do osso usando um procedimento de perfuração de baixa velocidade. |
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Experimental: Divisão do cume em dois estágios
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A primeira cirurgia é o mesmo que a separação de rebordo em um estágio. Quatro semanas depois, após a revascularização entre o bloco ósseo e o mucoperiósteo, será realizada a segunda cirurgia. Uma incisão crestal foi feita e o retalho do envelope ligeiramente elevado para preservar o suprimento sanguíneo. Os implantes serão colocados da mesma maneira que a divisão de rebordo em um estágio |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na densidade óssea vestibular ao implante
Prazo: linha de base e 4 meses
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A densidade óssea foi avaliada por CBCT
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linha de base e 4 meses
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Mudança no ganho de largura óssea na área rebaixada
Prazo: linha de base e 4 meses
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O ganho de largura óssea foi avaliado por CBCT
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linha de base e 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- Ridge_splitting
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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