Fractionnement de crête en forme de U inversé en une étape ou en deux étapes
Fractionnement de la crête en forme de U inversé en une étape versus en deux étapes avec pose simultanée d'implants pour le traitement de la contre-dépouille de la crête alvéolaire maxillaire antérieure (un essai clinique randomisé comparatif)
Quatorze patients présentant un défaut de contre-dépouille maxillaire antérieur ont été sélectionnés pour correspondre à une liste de critères d'inclusion et d'exclusion.
Les participants ont été répartis au hasard à l'aide d'un système informatique en deux groupes :
Le groupe A subit une division de la crête maxillaire en forme de U inversé à l'aide de piézotomes avec pose d'implant simultanée dans la même chirurgie.
Le groupe B subit une division de la crête maxillaire en forme de U inversé dans un premier temps et après quatre semaines, l'expansion de la crête et la pose de l'implant seront réalisées avec un seul lambeau d'enveloppe.
L'évaluation comprenait des mesures du gain osseux au niveau du défaut de contre-dépouille et de la densité osseuse labiale aux implants dans chaque groupe à partir de la tomodensitométrie à faisceau conique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Patients adultes (20-45) ans sans prédilection sexuelle
- Au moins une dent manquante dans le maxillaire antérieur
- La présence d'une contre-dépouille labiale > 2 mm d'épaisseur qui n'est pas en mesure de loger un implant
- La présence d'une largeur osseuse adéquate près de la crête osseuse alvéolaire
- L'absence d'un défaut osseux vertical.
Critère d'exclusion
- Antécédents de toute maladie systémique qui contre-indiquerait la chirurgie, par exemple un diabète non contrôlé.
- Grossesse ou allaitement.
- Thérapie à long terme aux amino-bisphosphonates.
- Fumer plus de 10 cigarettes par jour.
- Abus d'alcool ou de drogues.
- Maladie parodontale non contrôlée.
- Infection active.
- Espace inter-incisif insuffisant.
- Bruxisme ou crispation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Fendage de faîtage en une étape
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Un lambeau mucopériosté complet a été soulevé à l'aide de l'élévateur périosté pointu pour exposer l'os en crête et en vestibule. Une coupe osseuse en forme de U inversé, jusqu'à l'os spongieux, a été réalisée dans la zone de contre-dépouille avec un dispositif piézoélectrique. La coupe osseuse horizontale a été faite apical au point le plus concave dans la zone de contre-dépouille avec une distance de 3 mm. Les deux coupes osseuses verticales ont été placées à au moins 1 mm des racines adjacentes et étendues au-delà de la zone de contre-dépouille. L'extrémité osseuse libérée a été légèrement surélevée à l'aide d'un périosteotome à travers une fracture en bois vert. Tous les implants ont été installés avec les épaulements de l'implant au niveau de l'os en utilisant une procédure de forage à basse vitesse. |
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Expérimental: Fendage de faîtage en deux étapes
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La première chirurgie est la même que celle d'un dédoublement de la crête. Quatre semaines plus tard, après revascularisation entre le bloc osseux et le mucopérioste, la deuxième chirurgie sera réalisée. Une incision crestale a été pratiquée et le rabat de l'enveloppe légèrement surélevé pour préserver la vascularisation. Les implants seront placés de la même manière que le fractionnement de la crête en une étape |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la densité osseuse vestibulaire à l'implant
Délai: ligne de base et 4 mois
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La densité osseuse a été évaluée par CBCT
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ligne de base et 4 mois
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Modification du gain de largeur osseuse au niveau de la zone de contre-dépouille
Délai: ligne de base et 4 mois
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Le gain de largeur osseuse a été évalué par CBCT
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ligne de base et 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ridge_splitting
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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