Jednoetapowy kontra dwustopniowy podział grzbietu w kształcie odwróconej litery U
Jednoetapowe i dwuetapowe rozłupywanie wyrostka zębodołowego w kształcie odwróconej litery U z jednoczesnym wszczepieniem implantu w leczeniu podcięcia wyrostka zębodołowego przedniego odcinka szczęki (porównawcze randomizowane badanie kliniczne)
Wybrano czternastu pacjentów z ubytkiem podcięcia przedniego szczęki, aby dopasować je do listy kryteriów włączenia i wyłączenia.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni za pomocą systemu komputerowego do dwóch grup:
Grupa A przechodzi rozszczepienie wyrostka zębodołowego w kształcie odwróconej litery U za pomocą piezotomów z jednoczesnym wszczepieniem implantu w tej samej operacji.
Grupa B przechodzi w pierwszym etapie rozszczepienie wyrostka szczękowego w kształcie odwróconej litery U, a po czterech tygodniach zostanie przeprowadzone poszerzenie wyrostka i wszczepienie implantu tylko z płatem kopertowym.
Ocena obejmowała pomiary przyrostu masy kostnej w miejscu podcięcia oraz gęstości kości wargowej do implantów w każdej grupie z tomografii komputerowej z wiązką stożkową
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Dorośli pacjenci (20-45) lat bez predylekcji płciowych
- Brak co najmniej jednego zęba w szczęce przedniej
- Obecność podcięcia wargowego o grubości >2 mm, które nie jest w stanie pomieścić implantu
- Obecność odpowiedniej szerokości kości w pobliżu grzebienia kości wyrostka zębodołowego
- Brak pionowego ubytku kostnego.
Kryteria wyłączenia
- Historia jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która byłaby przeciwwskazaniem do operacji, na przykład niekontrolowana cukrzyca.
- Ciąża lub laktacja.
- Długotrwała terapia aminobisfosfonianami.
- Palenie więcej niż 10 papierosów dziennie.
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
- Niekontrolowana choroba przyzębia.
- Aktywna infekcja.
- Niewystarczająca przestrzeń międzyzębowa.
- Bruksizm lub zaciskanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Jednostopniowe rozłupywanie grzbietów
|
Pełny płat śluzówkowo-okostnowy został podniesiony za pomocą ostrego podnośnika okostnowego w celu odsłonięcia kości od strony grzbietowej i policzkowej. Cięcie kości w kształcie odwróconej litery U, aż do kości gąbczastej, wykonano w obszarze podcięcia za pomocą urządzenia piezoelektrycznego. Poziome cięcie kości wykonano wierzchołkowo do najbardziej wklęsłego punktu w obszarze podcięcia z odległością 3 mm. Dwa pionowe nacięcia kości zostały umieszczone w odległości co najmniej 1 mm od sąsiednich korzeni i rozciągały się poza obszar podcięcia. Uwolniony koniec kości minimalnie uniesiono za pomocą okostnej przez złamanie zielonej gałązki. Wszystkie implanty zostały zainstalowane tak, aby występy implantów były wyrównane do poziomu kości, przy użyciu procedury wiercenia z małą prędkością. |
|
Eksperymentalny: Rozłupywanie redlin dwustopniowe
|
Pierwsza operacja to jednoetapowe rozszczepianie wyrostka zębodołowego Cztery tygodnie później, po rewaskularyzacji między blokiem kostnym a śluzówką okostną, zostanie przeprowadzona druga operacja. Wykonano nacięcie wyrostka zębodołowego i lekko uniesiono klapkę koperty, aby zachować dopływ krwi. Implanty zostaną umieszczone w taki sam sposób, jak jednoetapowe rozłupywanie wyrostka |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana gęstości kości od policzka do implantu
Ramy czasowe: początek i 4 miesiące
|
Gęstość kości oceniono za pomocą CBCT
|
początek i 4 miesiące
|
|
Zmiana przyrostu szerokości kości w obszarze podcięcia
Ramy czasowe: początek i 4 miesiące
|
Przyrost szerokości kości oceniano za pomocą CBCT
|
początek i 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ridge_splitting
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Augmentacja grzbietu szczęki
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Tanta UniversityAktywny, nie rekrutującyUtrata kości, wyrostek zębodołowy | Ridge Augmentaton i implanty dentystyczneEgipt