一级与二级倒 U 形脊分裂
2021年1月19日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
一期与两期倒 U 形牙槽嵴劈裂同时植入种植体治疗上颌前牙槽嵴倒凹（比较随机临床试验）
选择了 14 名患有上颌前牙根切缺损的患者来匹配一系列的纳入和排除标准。
使用计算机系统将参与者随机分为两组：
A 组在同一手术中使用压电刀进行倒 U 形上颌骨嵴劈裂，同时植入种植体。
B组先行倒U型上颌骨嵴劈裂术，4周后仅包络皮瓣进行牙槽嵴扩张和种植体植入。
评估包括通过锥形束计算机断层扫描测量每组种植体底切缺损处的骨增量和骨密度
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 成年患者（20-45岁）无性别偏好
- 上颌前牙至少缺失一颗
- 存在厚度 >2 毫米的唇底切，无法容纳植入物
- 牙槽骨嵴附近存在足够的骨宽度
- 没有垂直骨缺损。
排除标准
- 任何禁忌手术的全身性疾病的病史，例如不受控制的糖尿病。
- 怀孕或哺乳。
- 长期氨基双膦酸盐治疗。
- 每天吸烟超过 10 支香烟。
- 酒精或药物滥用。
- 不受控制的牙周病。
- 主动感染。
- 切缘间隙不足。
- 磨牙症或咬紧牙关。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：一级脊分裂
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使用锋利的骨膜提升器提起完整的粘骨膜瓣，以暴露牙槽骨和颊骨。 使用压电装置在底切区域进行倒 U 形骨切割，直至松质骨。 水平骨切口位于底切区域最凹点的顶端，距离为 3 mm。 两个垂直的骨切口放置在距相邻牙根至少 1 mm 的位置，并延伸到底切区域之外。 通过青枝骨折，使用骨膜切开器将释放的骨末端最低限度地抬高。 使用低速钻孔程序安装所有种植体，使种植体肩部齐平至骨水平。 |
|
实验性的：两阶段脊分裂
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第一次手术与一期脊劈裂相同 4周后，骨块与粘骨膜间血运重建后，进行第二次手术。 进行牙槽嵴顶切口，将包膜瓣稍微抬高以保持血液供应。 植入物将以与一阶段牙槽嵴分离相同的方式放置 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体颊侧骨密度的变化
大体时间：基线和 4 个月
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CBCT评估骨密度
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基线和 4 个月
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底切区域骨骼宽度增加的变化
大体时间：基线和 4 个月
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骨宽增益通过CBCT评估
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基线和 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月19日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月19日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Ridge_splitting
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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