Yksivaiheinen vs. kaksivaiheinen käänteinen U-muotoinen harjanteen halkaisu
Yksivaiheinen vs. kaksivaiheinen käänteinen U:n muotoinen harjanteen halkeaminen samanaikaisesti istutteen sijoittamisen kanssa etuleuan alveolaarisen harjanteen alaleikkauksen hoitoon (vertaileva satunnaistettu kliininen tutkimus)
Neljätoista potilasta, joilla oli etuleuan alaleikkausvika, valittiin vastaamaan luetteloon sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti tietokonejärjestelmän avulla kahteen ryhmään:
Ryhmälle A suoritetaan käänteinen U:n muotoinen yläleuan harjanteen halkaisu käyttämällä pietsotoomeja samanaikaisesti implanttien asettamisen kanssa samassa leikkauksessa.
Ryhmä B käy läpi käänteisen U-muotoisen yläleuan harjanteen halkaisun ensimmäisenä vaiheena ja neljän viikon kuluttua harjanteen laajentaminen ja implantin asettaminen suoritetaan vain kirjekuoren läpällä.
Arviointi sisälsi luun kasvun mittaukset alileikkausvirheen kohdalla ja luun tiheyden mittaukset implanttien labiaalisesti kussakin ryhmässä kartiosädetietokonetomografialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Aikuiset (20-45-vuotiaat) potilaat, joilla ei ole sukupuolisidonnaisuutta
- Ainakin yksi hammas puuttuu etuleuasta
- Labaalisen alaleikkauksen olemassaolo, jonka paksuus on >2 mm, johon implantti ei mahdu
- Riittävä luun leveys alveolaarisen luun harjan lähellä
- Pystysuuntaisen luuvaurion puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit
- Aiemmin mikä tahansa systeeminen sairaus, joka olisi vasta-aiheinen leikkaukseen, esimerkiksi hallitsematon diabetes.
- Raskaus tai imetys.
- Pitkäaikainen aminobisfosfonaattihoito.
- Polttaa yli 10 savuketta päivässä.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Hallitsematon parodontaalinen sairaus.
- Aktiivinen infektio.
- Riittämätön väliinsisiaalinen tila.
- Bruksismi tai puristus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksivaiheinen harjanteen halkaisu
|
Täysi mukoperiosteaalinen läppä nostettiin terävällä periosteaalinostimella luun paljastamiseksi crestally ja buccally. Käänteinen U-muotoinen luuleikkaus hohkoluun saakka tehtiin alaleikkausalueelle pietsosähköisellä laitteella. Vaakasuora luun leikkaus tehtiin apikaalisesti alileikkausalueen kovereimpaan kohtaan 3 mm:n etäisyydellä. Kaksi pystysuoraa luun leikkausta sijoitettiin vähintään 1 mm:n päähän viereisistä juurista ja ulottuivat alaleikkausalueen ulkopuolelle. Vapautunut luun pää nostettiin minimaalisesti käyttämällä periosteotomia greenstick-murtuman läpi. Kaikki implantit asennettiin niin, että implantin olkapäät olivat luun tasossa käyttämällä hidasta porausta. |
|
Kokeellinen: Kaksivaiheinen harjanteen halkaisu
|
Ensimmäinen leikkaus on sama kuin yksivaiheinen harjanteen halkaisu. Neljä viikkoa myöhemmin suoritetaan toinen leikkaus luulohkon ja limakalvon välisen revaskularisoinnin jälkeen. Harjan viilto tehtiin ja kirjekuoren läppä nostettiin hieman verenkierron säilyttämiseksi. Implantit asetetaan samalla tavalla kuin yksivaiheinen harjanteen halkaisu |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos implantin bukkaalisessa luutiheydessä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
|
Luun tiheys arvioitiin CBCT:llä
|
lähtötilanne ja 4 kuukautta
|
|
Muutos luun leveyden kasvussa alaleikkausalueella
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
|
Luun leveyden kasvu arvioitiin CBCT:llä
|
lähtötilanne ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ridge_splitting
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leuan harjanteen lisäys
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMaxillary Protraction luokan III nuorilla käytön jälkeen (MSE)Egypti
-
Fundación Universitaria CIEOTuntematonMaxillary AnomaliaKolumbia
-
Al-Azhar UniversityValmisMaxillary AnomaliaEgypti
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPoikkeava nenän väliseinä ja ylä-
-
TC Erciyes UniversityValmisHampaiden tukos | Maxillary Anomalia | Crossbite (etupuoli) (taka)Turkki
-
Medical University of SilesiaValmisOroantral fistula | Oroantral viestintä | Akuutti oroantraalinen kommunikaatio | Post-extraction Maxillary Sinus CommunicationPuola
-
Celal IrginSelcuk University Scientific Research Projects UnitValmisCross Bite | Maxillary Anomalia | Epäsymmetrinen yläleuan kaari (häiriö)
-
Qassim UniversityBeni-Suef University; Tanta UniversityRekrytointiMaxillary sinuiittiSaudi-Arabia
-
SinuSafe Medical LTDTuntematonSinuiitti | Maxillary sinuiitti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia