División de cumbrera en forma de U invertida de una etapa versus dos etapas
División de la cresta en forma de U invertida en una etapa versus en dos etapas con colocación simultánea de implantes para el tratamiento de la socavación de la cresta alveolar maxilar anterior (un ensayo clínico aleatorizado comparativo)
Se seleccionaron catorce pacientes que tenían un defecto de socavación del maxilar anterior para cumplir con una lista de criterios de inclusión y exclusión.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente mediante un sistema informático en dos grupos:
El grupo A se sometió a una división del reborde maxilar en forma de U invertida utilizando piezotomos con colocación simultánea de implantes en la misma cirugía.
El grupo B se someterá a una división de la cresta maxilar en forma de U invertida como primera etapa y después de cuatro semanas, la expansión de la cresta y la colocación del implante se realizarán con solo un colgajo envolvente.
La evaluación incluyó mediciones de la ganancia ósea en el defecto socavado y la densidad ósea labial a los implantes en cada grupo a partir de la tomografía computarizada de haz cónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Alexandria, Egipto
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes adultos (20-45) años de edad sin predilección de sexo
- Falta al menos un diente en el maxilar anterior
- La presencia de una socavación labial > 2 mm de espesor que no es capaz de albergar un implante
- La presencia de un ancho óseo adecuado cerca de la cresta ósea alveolar.
- La ausencia de un defecto óseo vertical.
Criterio de exclusión
- Antecedentes de cualquier enfermedad sistémica que contraindique la cirugía, por ejemplo, diabetes no controlada.
- Embarazo o lactancia.
- Terapia a largo plazo con amino-bisfosfonatos.
- Fumar más de 10 cigarrillos al día.
- Abuso de alcohol o drogas.
- Enfermedad periodontal no controlada.
- Infección activa.
- Espacio interincisal inadecuado.
- Bruxismo o apretamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: División de cumbrera en una etapa
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Se elevó un colgajo mucoperióstico completo utilizando el elevador perióstico afilado para exponer el hueso crestal y bucalmente. Se realizó un corte óseo en forma de U invertida, hasta el hueso esponjoso, en el área socavada con un dispositivo piezoeléctrico. El corte óseo horizontal se hizo apical al punto más cóncavo en el área socavada con una distancia de 3 mm. Los dos cortes óseos verticales se colocaron a una distancia mínima de 1 mm de las raíces adyacentes y se extendieron más allá del área socavada. El extremo óseo liberado se elevó mínimamente utilizando un periostótomo a través de una fractura en tallo verde. Todos los implantes se instalaron con los hombros del implante alineados con el nivel del hueso mediante un procedimiento de perforación a baja velocidad. |
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Experimental: División de cumbrera en dos etapas
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La primera cirugía es igual a la división de la cresta en una etapa. Cuatro semanas después, después de la revascularización entre el bloque óseo y el mucoperiostio, se realizará la segunda cirugía. Se realizó una incisión crestal y se elevó ligeramente el colgajo envolvente para preservar el riego sanguíneo. Los implantes se colocarán de la misma manera que la división de cresta en una etapa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la densidad ósea bucal al implante
Periodo de tiempo: línea de base y 4 meses
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La densidad ósea fue evaluada por CBCT
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línea de base y 4 meses
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Cambio en la ganancia de ancho óseo en el área socavada
Periodo de tiempo: línea de base y 4 meses
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La ganancia de ancho óseo fue evaluada por CBCT
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línea de base y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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- Ridge_splitting
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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