Enstegs kontra tvåstegs inverterad U-formad åsdelning
Enstegs kontra tvåstegs inverterad U-formad åsdelning med samtidig implantatplacering för behandling av främre maxillär alveolär åsunderskärning (en jämförande randomiserad klinisk prövning)
Fjorton patienter med främre maxillär undercut defekt valdes ut för att matcha en lista med inklusions- och exkluderingskriterier.
Deltagarna fördelades slumpmässigt med hjälp av ett datorsystem i två grupper:
Grupp A genomgår en inverterad U-formad maxillär kamdelning med piezotomer med samtidig implantatplacering i samma operation.
Grupp B genomgår en inverterad U-formad maxillär kamdelning som ett första steg och efter fyra veckor kommer nockexpansion och implantatplacering att utföras med endast envelop flik.
Bedömningen inkluderade mätningar av benförstärkning vid underskuren defekt och bentäthet labial till implantat i varje grupp från konstråledatortomografin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Vuxna patienter (20-45) år utan könsförkärlek
- Minst en tand saknas i främre överkäken
- Förekomsten av en labial underskärning >2 mm i tjocklek som inte kan hysa ett implantat
- Förekomsten av tillräcklig benbredd nära den alveolära benkammen
- Frånvaron av en vertikal bendefekt.
Exklusions kriterier
- Historik om någon systemisk sjukdom som skulle kontraindicera operation, till exempel okontrollerad diabetes.
- Graviditet eller amning.
- Långtidsbehandling med amino-bisfosfonater.
- Röker mer än 10 cigaretter per dag.
- Alkohol- eller drogmissbruk.
- Okontrollerad periodontal sjukdom.
- Aktiv infektion.
- Otillräckligt interincisalt utrymme.
- Bruxism eller knäppning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enstegs klyvning
|
En hel mucoperiosteal flik höjdes med användning av den skarpa periosteala elevatorn för att exponera benet crestalt och buckalt. Ett inverterat U-format bensnitt, ner till det spongiösa benet, gjordes i det underskurna området med en piezoelektrisk anordning. Det horisontella bensnittet gjordes apikalt till den mest konkava punkten i det underskurna området med ett avstånd på 3 mm. De två vertikala bensnitten placerades minst 1 mm bort från de intilliggande rötterna och sträckte sig utanför det underskurna området. Den frigjorda benänden var minimalt förhöjd med användning av en periosteotom genom en greenstick-fraktur. Alla implantat installerades med implantataxlarna i nivå med bennivån med hjälp av en låghastighetsborrning. |
|
Experimentell: Tvåstegs nockklyvning
|
Den första operationen är densamma som en stegs klyvning Fyra veckor senare, efter revaskularisering mellan benblocket och mucoperiosteum, kommer den andra operationen att utföras. Ett crestal snitt gjordes och kuvertfliken något förhöjd för att bevara blodtillförseln. Implantaten kommer att placeras på samma sätt som en stegs åsdelning |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i bentäthet buckal till implantatet
Tidsram: baslinje och 4 månader
|
Bendensitet utvärderades av CBCT
|
baslinje och 4 månader
|
|
Förändring i benbreddsökning vid underskärningsområdet
Tidsram: baslinje och 4 månader
|
Benbreddsökning utvärderades av CBCT
|
baslinje och 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Ridge_splitting
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .