Et-trins versus to-trins omvendt U-formet kantopdeling
Et-trin versus to-trins omvendt U-formet kantopdeling med samtidig implantatplacering til behandling af anterior maksillær alveolær kantunderskæring (et sammenlignende randomiseret klinisk forsøg)
Fjorten patienter med anterior maxillar undercut defekt blev udvalgt til at matche en liste over inklusions- og eksklusionskriterier.
Deltagerne blev tilfældigt fordelt ved hjælp af et computersystem i to grupper:
Gruppe A gennemgår omvendt U-formet overkæberyggsdeling ved hjælp af piezotomer med samtidig implantatplacering i samme operation.
Gruppe B gennemgår omvendt U-formet overkæberyggsspaltning som et første trin, og efter fire uger udføres højderygudvidelse og implantatplacering med kun indhyllingsflap.
Vurdering omfattede målinger af knogleforøgelse ved underskæringsdefekten og knogletæthed labial til implantater i hver gruppe fra keglestråle-computertomografien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Voksne patienter (20-45) år uden kønskærlighed
- Der mangler mindst én tand i den forreste maxilla
- Tilstedeværelsen af en labial underskæring >2 mm i tykkelse, som ikke er i stand til at rumme et implantat
- Tilstedeværelsen af tilstrækkelig knoglebredde nær den alveolære knoglekammen
- Fraværet af en lodret knogledefekt.
Eksklusionskriterier
- Anamnese med enhver systemisk sygdom, der ville kontraindicere operation, f.eks. ukontrolleret diabetes.
- Graviditet eller amning.
- Langtidsbehandling med amino-bisphosphonat.
- Ryger mere end 10 cigaretter om dagen.
- Alkohol- eller stofmisbrug.
- Ukontrolleret paradentose.
- Aktiv infektion.
- Utilstrækkelig inter-incisal plads.
- Bruxisme eller knugende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: En etapes højderyg opsplitning
|
En fuld mucoperiosteal flap blev hævet ved hjælp af den skarpe periosteale elevator for at blotlægge knoglen crestalt og bukkalt. Et omvendt U-formet knoglesnit, ned til den spongiöse knogle, blev udført i det underskårne område med en piezoelektrisk enhed. Det vandrette knoglesnit blev lavet apikalt til det mest konkave punkt i underskæringsområdet med en afstand på 3 mm. De to lodrette knoglesnit blev placeret mindst 1 mm væk fra de tilstødende rødder og strakte sig ud over det underskårne område. Den frigjorte knogleende blev minimalt forhøjet under anvendelse af et periosteotom gennem en greenstick-fraktur. Alle implantater blev installeret med implantatskuldrene flugtende til knogleniveau ved hjælp af en lavhastighedsboreprocedure. |
|
Eksperimentel: To-trins rygspaltning
|
Den første operation er den samme som et trins ridge-splitning Fire uger senere, efter revaskularisering mellem knogleblokken og mucoperiosteum, vil den anden operation blive udført. Et crestal-snit blev foretaget, og konvolutklappen blev let hævet for at bevare blodforsyningen. Implantaterne vil blive placeret på samme måde som en trins ridge opdeling |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i knogletæthed bukkal til implantatet
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
Knogletæthed blev evalueret ved CBCT
|
baseline og 4 måneder
|
|
Ændring i knoglebreddeforøgelse ved underskæringsområdet
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
Knoglebreddeforøgelse blev evalueret af CBCT
|
baseline og 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Ridge_splitting
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maxillary Ridge Augmentation
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuMaxillær Hypoplasi | Udvidelse af Maxillary Arch
-
Ain Shams UniversityUkendt
-
University of LouisvilleRekrutteringRidge AugmentationForenede Stater
-
Datum Dental LTDRekruttering
-
Cairo UniversityRekrutteringRidge AugmentationEgypten
-
StemformRigshospitalet, Denmark; Aleris-Hamlet Hospitaler KøbenhavnAktiv, ikke rekrutterendeAugmentation | RekonstruktionDanmark
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Geistlich Pharma AGRekrutteringAlveolar Ridge AugmentationBelgien
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetMaxillær sinus augmentationEgypten
-
Cairo UniversityUkendtAlveolar Ridge AugmentationEgypten