短繊維強化流動性樹脂コンポジット修復物の臨床成績 2y RCT
2021年1月22日 更新者：Rawda Hesham Abd ElAziz、Cairo University
奥歯における短繊維強化流動性レジンコンポジット修復と従来のレジンコンポジット修復の臨床成績（2年間の無作為化臨床試験）
短繊維強化流動性樹脂複合修復物と従来の樹脂複合修復物との臨床性能は、奥歯でテストされます (2 年間の無作為化臨床試験)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rawda Hesham A ElAziz
- 電話番号：01001097200
- メール：rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sherifa Ahmed
- メール：Sherifa.Ahmed@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、11331
- 募集
- Faculty of Dentistry
-
コンタクト：
- Rawda Hesham Abd ElAziz
- 電話番号：01001097200
- メール：rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～55年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大臼歯に大きな近位齲蝕がある患者。
- パルプ無症候性バイタル齲蝕上または下大臼歯。
- 良好な口腔衛生。
除外基準:
- 不可逆性歯髄炎または歯髄壊死の徴候および症状の存在
- 重度の医学的合併症。
- メタクリレートに関するアレルギー歴
- 機能不全の習慣の証拠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：短繊維強化流動性樹脂複合修復物
(everX Flow、GC ヨーロッパ) + (Gaenial 後部、GC ヨーロッパ)
|
強化流動性樹脂複合材料
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：従来のレジンコンポジット修復。
(Gaenial posterior、GC ヨーロッパ)
|
マイクロハイブリッド樹脂複合材
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床成績 (アルファは最高のスコア、ブラボー、チャーリーは最悪のスコア)
時間枠：6、12、18、24 か月のベースラインからの変化
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変更された USPHS 基準。 . 術後過敏症 二次カリエス 肉眼的骨折 カラーマッチ 空洞表面周辺の変色 最低限の完全性 近接接触 |
6、12、18、24 か月のベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rawda Hesham、Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年3月1日
一次修了 (予期された)
2023年4月1日
研究の完了 (予期された)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月21日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月22日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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