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Klinische Leistung von Restaurationen aus kurzfaserverstärktem, fließfähigem Harzkomposit 2 Jahre RCT

22. Januar 2021 aktualisiert von: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Klinische Leistung von kurzfaserverstärkten, fließfähigen Komposit-Restaurationen im Vergleich zu konventionellen Komposit-Restaurationen in Seitenzähnen (randomisierte klinische Studie über 2 Jahre)

Die klinische Leistung von Restaurationen aus kurzfaserverstärktem fließfähigem Komposit im Vergleich zu Restaurationen aus konventionellem Komposit wird an Seitenzähnen getestet (2 Jahre randomisierte klinische Studie).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit großen proximalen kariösen Hohlräumen in Molaren.
  • Pulpa asymptomatische vitale kariöse obere oder untere Molaren.
  • Gute Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Anzeichen und Symptomen einer irreversiblen Pulpitis oder Pulpanekrose
  • Schwere medizinische Komplikationen.
  • Allergische Vorgeschichte bezüglich Methacrylaten
  • Hinweise auf parafunktionelle Gewohnheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kurzfaserverstärkte Restaurationen aus fließfähigem Komposit
(everX Flow, GC Europe) + (Gaenial posterior, GC Europe
Sonstiges: Kurzfaserverstärkte Restaurationen aus fließfähigem Komposit
verstärkter fließfähiger Harzverbundstoff
Andere Namen:
  • Immer X Flow
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Composite-Restauration.
(Gaenial posterior, GC Europe)
Sonstiges: Konventionelle Composite-Restauration
Mikrohybrid-Harzkomposit
Andere Namen:
  • Gaenial posterior, GC Europe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistung (Alpha ist die beste Punktzahl, Bravo, Charlie die schlechteste Punktzahl)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6, 12, 18, 24 Monaten

Modifizierte USPHS-Kriterien; . Postoperative Überempfindlichkeit

Sekundärkaries

Grobe Fraktur

Farbübereinstimmung

Randverfärbung der Cavo-Oberfläche

Randintegrität

Proximaler Kontakt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6, 12, 18, 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rawda Hesham, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. März 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CU-1-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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