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Prestazioni cliniche di restauri compositi in resina fluida rinforzata con fibre corte 2 anni RCT

22 gennaio 2021 aggiornato da: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Prestazioni cliniche dei restauri in composito in resina fluida rinforzata con fibre corte rispetto ai restauri in composito in resina convenzionale nei denti posteriori (studio clinico randomizzato di 2 anni)

Le prestazioni cliniche dei restauri in composito di resina fluida rinforzata con fibre corte rispetto ai restauri in composito di resina convenzionale saranno testate nei denti posteriori (studio clinico randomizzato di 2 anni).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 55 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con grandi cavità cariate prossimali nei molari.
  • Polpa asintomatica vitale cariata molari superiori o inferiori.
  • Buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di segni e sintomi di pulpite irreversibile o necrosi pulpare
  • Gravi complicazioni mediche.
  • Anamnesi allergica ai metacrilati
  • Evidenza di abitudini parafunzionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Restauri in composito di resina fluida rinforzata con fibre corte
(everX Flow, GC Europa) + (Gaenial posteriore, GC Europa
Altro: Restauri in composito di resina fluida rinforzata con fibre corte
composito in resina fluida rinforzata
Altri nomi:
  • Ever X Flusso
ACTIVE_COMPARATORE: Restauro in resina composita convenzionale.
(Gaenial posteriore, GC Europa)
Altro: Restauro in resina composita convenzionale
Composito in resina microibrida
Altri nomi:
  • Gaenial posteriore, GC Europa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni cliniche (Alpha è il miglior punteggio, bravo, charlie il peggior punteggio)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18, 24 mesi

Criteri USPHS modificati; . Ipersensibilità postoperatoria

Carie secondaria

Grossa frattura

Corrispondenza di colore

Scolorimento marginale della superficie cavo

Integrità marginale

Contatto prossimale
Variazione rispetto al basale a 6, 12, 18, 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rawda Hesham, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CU-1-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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