Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna wypełnień kompozytowych płynnych uzupełnień kompozytowych wzmocnionych krótkimi włóknami 2 lata RCT

22 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Skuteczność kliniczna wypełnień kompozytowych płynnych żywic wzmocnionych krótkimi włóknami w porównaniu z konwencjonalnymi wypełnieniami kompozytowymi w zębach bocznych (2-letnie randomizowane badanie kliniczne)

Skuteczność kliniczna uzupełnień kompozytowych z płynnej żywicy wzmocnionych krótkimi włóknami w porównaniu z konwencjonalnymi uzupełnieniami kompozytowymi zostanie przetestowana w zębach bocznych (2-letnie randomizowane badanie kliniczne).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 55 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z dużymi proksymalnymi ubytkami próchniczymi w zębach trzonowych.
  • Miazga bezobjawowa żywa próchnica górnych lub dolnych zębów trzonowych.
  • Dobra higiena jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność objawów przedmiotowych i podmiotowych nieodwracalnego zapalenia miazgi lub martwicy miazgi
  • Poważne komplikacje medyczne.
  • Historia alergii na metakrylany
  • Dowody parafunkcyjnych nawyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uzupełnienia płynnych kompozytów kompozytowych wzmocnionych krótkimi włóknami
(everX Flow, GC Europe) + (Gaenial posterior, GC Europe
wzmocniony płynny kompozyt żywiczny
Inne nazwy:
  • Zawsze X Flow
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalne uzupełnienie kompozytowe.
(Gaenial tylny, GC Europe)
Kompozyt z żywicy mikrohybrydowej
Inne nazwy:
  • Gaenial tylny, GC Europe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność kliniczna (Alpha to najlepszy wynik, brawo, Charlie najgorszy wynik)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6, 12, 18, 24 miesiącach

Zmodyfikowane kryteria USPHS; . Nadwrażliwość pooperacyjna

Próchnica wtórna

Duże złamanie

Pasujący kolor

Przebarwienie brzeżne na powierzchni cavo

Integralność marginalna

Kontakt bliższy

Zmiana od wartości wyjściowej po 6, 12, 18, 24 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rawda Hesham, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica klasy II

Subskrybuj