- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04720638
Skuteczność kliniczna wypełnień kompozytowych płynnych uzupełnień kompozytowych wzmocnionych krótkimi włóknami 2 lata RCT
22 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University
Skuteczność kliniczna wypełnień kompozytowych płynnych żywic wzmocnionych krótkimi włóknami w porównaniu z konwencjonalnymi wypełnieniami kompozytowymi w zębach bocznych (2-letnie randomizowane badanie kliniczne)
Skuteczność kliniczna uzupełnień kompozytowych z płynnej żywicy wzmocnionych krótkimi włóknami w porównaniu z konwencjonalnymi uzupełnieniami kompozytowymi zostanie przetestowana w zębach bocznych (2-letnie randomizowane badanie kliniczne).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rawda Hesham A ElAziz
- Numer telefonu: 01001097200
- E-mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sherifa Ahmed
- E-mail: Sherifa.Ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11331
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Rawda Hesham Abd ElAziz
- Numer telefonu: 01001097200
- E-mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 55 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dużymi proksymalnymi ubytkami próchniczymi w zębach trzonowych.
- Miazga bezobjawowa żywa próchnica górnych lub dolnych zębów trzonowych.
- Dobra higiena jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność objawów przedmiotowych i podmiotowych nieodwracalnego zapalenia miazgi lub martwicy miazgi
- Poważne komplikacje medyczne.
- Historia alergii na metakrylany
- Dowody parafunkcyjnych nawyków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Uzupełnienia płynnych kompozytów kompozytowych wzmocnionych krótkimi włóknami
(everX Flow, GC Europe) + (Gaenial posterior, GC Europe
|
wzmocniony płynny kompozyt żywiczny
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalne uzupełnienie kompozytowe.
(Gaenial tylny, GC Europe)
|
Kompozyt z żywicy mikrohybrydowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność kliniczna (Alpha to najlepszy wynik, brawo, Charlie najgorszy wynik)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6, 12, 18, 24 miesiącach
|
Zmodyfikowane kryteria USPHS; . Nadwrażliwość pooperacyjna Próchnica wtórna Duże złamanie Pasujący kolor Przebarwienie brzeżne na powierzchni cavo Integralność marginalna Kontakt bliższy |
Zmiana od wartości wyjściowej po 6, 12, 18, 24 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rawda Hesham, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CU-1-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica klasy II
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterZakończonyIdiopatyczne włóknienie płuc | POChP | Zastoinowa niewydolność serca | Złośliwość | Poważna lub bardzo poważna przeszkoda w przepływie powietrza i/lub przyjmowanie lub kwalifikowanie się do długoterminowej terapii tlenowej | Inne choroby śródmiąższowe płuc bez terapii leczniczej | NYHA Class IV lub... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Nantes University HospitalZakończonyPies klasy II | Siła międzyszczękowa | Gumki II | Multi Fasteners Leczenie ortodontyczneFrancja
-
Aslam AlkadhimiUniversity of Dublin, Trinity College; Health Service Executive, Ireland; Dublin...Jeszcze nie rekrutacjaWzrost | Dystalizacja | Wady zgryzu klasy II | Modyfikacja wzrostu klasy II | Overjet | Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej | Relacja segmentu policzkowego klasy II | KLASA II DZIAŁ 1 WAŁA ZKLUZJAIrlandia
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg University; Region Halland; Västra GötalandsregionenJeszcze nie rekrutacjaWady zgryzu klasy II | Wada zgryzu klasy II, dział 1 | OverjetSzwecja
-
Sohag UniversityZakończony
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNieznanyAngle Class II, Division 1 MalocclusionIndie
-
mahmoud abdelhameed mohamedZakończonyWada zgryzu II stopniaEgipt
-
Cairo UniversityZakończony
-
Al-Azhar UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Cairo UniversityAktywny, nie rekrutujący