- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04720638
Lyhytkuituvahvisteisten juoksevien hartsikomposiittitäytteiden kliininen suorituskyky 2 v RCT
perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University
Lyhytkuituvahvisteisten juoksevien hartsikomposiittitäytteiden kliininen suorituskyky verrattuna tavanomaisiin hartsikomposiittitäytöksiin takahampaissa (2 vuoden satunnaistettu kliininen koe)
Lyhytkuituvahvisteisten juoksevien hartsikomposiittitäytteiden kliininen suorituskyky verrattuna tavanomaisiin hartsikomposiittitäytteisiin testataan takahampaissa (2 vuoden satunnaistettu kliininen tutkimus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rawda Hesham A ElAziz
- Puhelinnumero: 01001097200
- Sähköposti: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sherifa Ahmed
- Sähköposti: Sherifa.Ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11331
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Rawda Hesham Abd ElAziz
- Puhelinnumero: 01001097200
- Sähköposti: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suuret proksimaaliset kariesontelot poskihasissa.
- Pulp oireeton elintärkeä karies ylempi tai alempi poskihampaat.
- Hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Peruuttamattoman pulpiitin tai pulpan nekroosin merkkien ja oireiden esiintyminen
- Vakavat lääketieteelliset komplikaatiot.
- Metakrylaatteja koskeva allergiahistoria
- Todisteita parafunktionaalisista tavoista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lyhytkuituvahvisteiset juoksevat hartsikomposiittitäytteet
(everX Flow, GC Europe) + (Gaenial posterior, GC Europe
|
vahvistettu virtaava hartsikomposiitti
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen hartsikomposiitti restaurointi.
(Gaenial posterior, GC Europe)
|
Mikrohybridihartsikomposiitti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen suorituskyky (Alfa on paras pistemäärä, bravo, charlie huonoin pistemäärä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6, 12, 18, 24 kuukauden kohdalla
|
Muokatut USPHS-kriteerit; . Leikkauksen jälkeinen yliherkkyys Toissijainen karies Karkea murtuma Värien yhteensopivuus Cavo-pinnan marginaalinen värjäys Marginaalinen eheys Proksimaalinen kontakti |
Muutos lähtötasosta 6, 12, 18, 24 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rawda Hesham, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CU-1-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .