Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk ytelse av kortfiberforsterkede flytende harpikskomposittrestaureringer 2y RCT

22. januar 2021 oppdatert av: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Klinisk ytelse av kortfiberforsterkede flytbare harpikskomposittrestaureringer versus konvensjonelle harpikskomposittrestaureringer i bakre tenner (2 år randomisert klinisk forsøk)

Klinisk ytelse av kortfiberforsterkede flytbare harpikskomposittrestaureringer versus konvensjonelle harpikskomposittrestaureringer vil bli testet i bakre tenner (2y randomisert klinisk studie).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 55 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med store proksimale karieshuler i jekslene.
  • Pulp asymptomatisk vital karies øvre eller nedre molarer.
  • God munnhygiene.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av tegn og symptomer på irreversibel pulpitt eller pulpa nekrose
  • Alvorlige medisinske komplikasjoner.
  • Allergisk historie angående metakrylater
  • Bevis på parafunksjonelle vaner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kortfiberforsterkede flytbare harpikskomposittrestaureringer
(everX Flow, GC Europe) + (Gaenial posterior, GC Europe
Annen: Kortfiberforsterkede flytbare harpikskomposittrestaureringer
forsterket flytbar harpikskompositt
Andre navn:
  • Ever X Flow
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell harpikskomposittrestaurering.
(Gaenial posterior, GC Europe)
Annen: Konvensjonell harpikskomposittrestaurering
Mikrohybrid harpikskompositt
Andre navn:
  • Gaenial posterior, GC Europe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ytelse (Alfa er den beste poengsummen, bravo, charlie den dårligste poengsummen)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6, 12, 18, 24 måneder

Endrede USPHS-kriterier; . Postoperativ overfølsomhet

Sekundær karies

Grovt brudd

Fargematch

Cavo-overflate marginal misfarging

Marginal integritet

Proksimal kontakt
Endring fra baseline ved 6, 12, 18, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rawda Hesham, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CU-1-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere