Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische prestaties van met korte vezels versterkte, vloeibare harscomposietrestauraties 2 jaar RCT

22 januari 2021 bijgewerkt door: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Klinische prestaties van met korte vezels versterkte vloeibare composietrestauraties versus conventionele composietrestauraties in posterieure tanden (2 jaar gerandomiseerde klinische studie)

De klinische prestatie van met korte vezels versterkte vloeibare composietrestauraties versus conventionele composietrestauraties zal worden getest in posterieure tanden (2 jaar gerandomiseerde klinische studie).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met grote proximale carieuze holtes in kiezen.
  • Pulp asymptomatische vitale carieuze bovenste of onderste kiezen.
  • Goede mondhygiëne.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van tekenen en symptomen van onomkeerbare pulpitis of pulpnecrose
  • Ernstige medische complicaties.
  • Allergische geschiedenis met betrekking tot methacrylaten
  • Bewijs van parafunctionele gewoonten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Restauraties van met korte vezels versterkt vloeibaar harscomposiet
(everX Flow, GC Europe) + (Gaenial posterior, GC Europe
Ander: Restauraties van met korte vezels versterkt vloeibaar harscomposiet
versterkt vloeibaar harscomposiet
Andere namen:
  • Ooit X Flow
ACTIVE_COMPARATOR: Restauratie van conventionele harscomposiet.
(Gaenial posterieur, GC Europa)
Ander: Restauratie van conventionele harscomposiet
Microhybride harscomposiet
Andere namen:
  • Gaenial posterior, GC Europe

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische prestaties (Alpha is de beste score, bravo, charlie de slechtste score)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6, 12, 18, 24 maanden

Gewijzigde USPHS-criteria; . Postoperatieve overgevoeligheid

Secundaire cariës

Grove breuk

Kleurenmatch

Cavo-oppervlak randverkleuring

Marginale integriteit

Proximaal contact
Verandering ten opzichte van baseline na 6, 12, 18, 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rawda Hesham, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CU-1-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës klasse II

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren