Desempenho clínico de restaurações de resina composta fluida reforçada com fibra curta 2 anos RCT
22 de janeiro de 2021 atualizado por: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University
Desempenho clínico de restaurações de resina composta fluida reforçada com fibra curta versus restaurações convencionais de resina composta em dentes posteriores (ensaio clínico randomizado de 2 anos)
O desempenho clínico de restaurações de resina composta fluida reforçada com fibras curtas versus restaurações convencionais de resina composta será testado em dentes posteriores (ensaio clínico randomizado de 2 anos).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rawda Hesham A ElAziz
- Número de telefone: 01001097200
- E-mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Sherifa Ahmed
- E-mail: Sherifa.Ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11331
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry
-
Contato:
- Rawda Hesham Abd ElAziz
- Número de telefone: 01001097200
- E-mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 55 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com grandes cáries proximais em molares.
- Pulpar molares superiores ou inferiores cariados vitais assintomáticos.
- Boa higiene bucal.
Critério de exclusão:
- Presença de sinais e sintomas de pulpite irreversível ou necrose pulpar
- Complicações médicas graves.
- Histórico alérgico a metacrilatos
- Evidência de hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Restaurações de resina composta fluida reforçada com fibra curta
(everX Flow, GC Europe) + (Gaenial posterior, GC Europe
|
composto de resina fluida reforçado
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Restauração convencional em resina composta.
(Gaenial posterior, GC Europa)
|
Composto de resina microhíbrida
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho clínico (Alpha é a melhor pontuação, bravo, charlie a pior pontuação)
Prazo: Mudança da linha de base em 6, 12, 18, 24 meses
|
Critérios USPHS modificados; . Hipersensibilidade pós-operatória cárie secundária Fratura macroscópica Combinação de cores Descoloração marginal da superfície cavo Integridade marginal Contato proximal |
Mudança da linha de base em 6, 12, 18, 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rawda Hesham, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CU-1-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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