短纤维增强流动性树脂复合修复体的临床表现 2 年随机对照试验
2021年1月22日 更新者：Rawda Hesham Abd ElAziz、Cairo University
短纤维增强流动树脂复合材料修复体与传统树脂复合材料修复体在后牙中的临床表现（2 年随机临床试验）
将在后牙中测试短纤维增强可流动树脂复合材料修复体与传统树脂复合材料修复体的临床性能（2 年随机临床试验）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rawda Hesham A ElAziz
- 电话号码：01001097200
- 邮箱：rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Sherifa Ahmed
- 邮箱：Sherifa.Ahmed@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及、11331
- 招聘中
- Faculty of Dentistry
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接触：
- Rawda Hesham Abd ElAziz
- 电话号码：01001097200
- 邮箱：rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 55年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 磨牙中有大的近端龋洞的患者。
- 牙髓无症状的活体龋齿上或下磨牙。
- 良好的口腔卫生。
排除标准：
- 存在不可逆牙髓炎或牙髓坏死的体征和症状
- 严重的医疗并发症。
- 甲基丙烯酸酯过敏史
- 功能异常习惯的证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：短纤维增强流动树脂复合修复体
(everX Flow, GC Europe) + (Gaenial posterior, GC Europe
|
增强型流动树脂复合材料
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：常规树脂复合修复体。
(Gaenial posterior, GC Europe)
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微杂化树脂复合材料
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床表现（Alpha 是最好的分数，bravo，charlie 是最差的分数）
大体时间：在 6、12、18、24 个月时相对于基线的变化
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修改后的 USPHS 标准； . 术后超敏反应 继发性龋齿 严重骨折 色彩搭配 Cavo-表面边缘变色 边缘完整性 近端接触 |
在 6、12、18、24 个月时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rawda Hesham、Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2023年4月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月21日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月22日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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