Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prestanda för kortfiberförstärkta flytande hartskompositrestaurationer 2y RCT

22 januari 2021 uppdaterad av: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Klinisk prestanda för kortfiberförstärkta flytande hartskompositrestaurationer kontra konventionella hartskompositrestaurationer i bakre tänder (2 år randomiserad klinisk prövning)

Klinisk prestanda för kortfiberförstärkta flytbara hartskompositrestaurationer jämfört med konventionella hartskompositrestaurationer kommer att testas i bakre tänder (2 år randomiserad klinisk prövning).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 55 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med stora proximala karieshålor i molarer.
  • Pulpa asymptomatisk vital karies övre eller nedre molarer.
  • Bra munhygien.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av tecken och symtom på irreversibel pulpit eller pulpa nekros
  • Allvarliga medicinska komplikationer.
  • Allergisk historia angående metakrylater
  • Bevis på parafunktionella vanor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kortfiberförstärkta flytbara hartskompositrestaurationer
(everX Flow, GC Europe) + (Gaenial posterior, GC Europe
Övrig: Kortfiberförstärkta flytbara hartskompositrestaurationer
förstärkt flytbar hartskomposit
Andra namn:
  • Ever X Flow
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell hartskompositrestaurering.
(Gaenial posterior, GC Europe)
Övrig: Konventionell hartskompositrestaurering
Mikrohybrid hartskomposit
Andra namn:
  • Gaenial posterior, GC Europe

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk prestation (Alfa är det bästa resultatet, bravo, charlie det sämsta poängen)
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 6, 12, 18, 24 månader

Ändrade USPHS-kriterier; . Postoperativ överkänslighet

Sekundär karies

Grov fraktur

Färgmatchning

Cavo-yta marginell missfärgning

Marginal integritet

Proximal kontakt
Förändring från baslinjen vid 6, 12, 18, 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Rawda Hesham, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CU-1-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera