Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность реставраций из текучего композита, армированного коротким волокном, 2 года РКИ

22 января 2021 г. обновлено: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Клинические характеристики армированных короткими волокнами текучих композитных реставраций в сравнении с обычными композитными реставрациями на задних зубах (2 года рандомизированного клинического исследования)

Клинические характеристики реставраций из текучего полимерного композита, армированного коротким волокном, по сравнению с традиционными реставрациями из композитного композита будут проверены на боковых зубах (2 года рандомизированного клинического исследования).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11331
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dentistry
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с большими проксимальными кариозными полостями моляров.
  • Пульпа бессимптомного витального кариозного верхнего или нижнего моляра.
  • Хорошая гигиена полости рта.

Критерий исключения:

  • Наличие признаков и симптомов необратимого пульпита или некроза пульпы
  • Тяжелые медицинские осложнения.
  • Аллергический анамнез на метакрилаты
  • Свидетельства парафункциональных привычек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реставрации из текучего композита, армированного коротким волокном
(everX Flow, GC Europe) + (Gaenial posterior, GC Europe
Другой: Реставрации из текучего композита, армированного коротким волокном
армированный текучий полимерный композит
Другие имена:
  • Когда-либо Х Поток
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционная композитная реставрация.
(Gaenial posterior, GC Europe)
Другой: Реставрация из обычного полимерного композита
Композит из микрогибридной смолы
Другие имена:
  • Gaenial posterior, GC Europe

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая эффективность (Альфа — лучший результат, браво, Чарли — худший результат)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6, 12, 18, 24 месяца

модифицированные критерии USPHS; . Послеоперационная Гиперчувствительность

Вторичный кариес

Грубый перелом

Совпадение цветов

Краевое изменение цвета каво-поверхности

Предельная целостность

Проксимальный контакт
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6, 12, 18, 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Rawda Hesham, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CU-1-2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться