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단섬유 강화 유동성 레진 복합 수복물의 임상적 성능 2년 RCT

2021년 1월 22일 업데이트: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

구치부에서 짧은 섬유 강화 유동성 레진 복합 수복물 대 기존 레진 복합 수복물의 임상 성능(2년 무작위 임상 시험)

단섬유 강화 유동성 레진 복합 수복물과 기존 레진 복합 수복물의 임상 성능이 구치부에서 테스트됩니다(2년 무작위 임상 시험).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어금니에 큰 근위 우식 충치가 있는 환자.
  • 펄프 무증상 생명 우식 상악 또는 하악 어금니.
  • 좋은 구강 위생.

제외 기준:

  • 비가역적인 치수염 또는 치수 괴사의 징후 및 증상의 존재
  • 심각한 의학적 합병증.
  • 메타크릴레이트에 관한 알레르기 병력
  • 역기능 습관의 증거.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단섬유 강화 유동성 레진 복합 수복물
(everX Flow, GC 유럽) + (Gaenial posterior, GC 유럽
강화 유동성 수지 합성물
다른 이름들:
  • 에버엑스플로우
ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 레진 복합 수복물.
(Gaenial posterior, GC 유럽)
마이크로하이브리드 수지 복합재
다른 이름들:
  • Gaenial posterior, GC 유럽

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 성능 (알파 최고 점수, 브라보, 찰리 최악의 점수)
기간: 기준선에서 6, 12, 18, 24개월의 변화

수정된 USPHS 기준 . 수술 후 과민증

이차 우식증

심한 골절

색상 일치

Cavo 표면 변연 변색

한계 무결성

근접 접촉

기준선에서 6, 12, 18, 24개월의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Rawda Hesham, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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