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Performances cliniques des restaurations composites en résine fluide renforcée de fibres courtes ECR de 2 ans

22 janvier 2021 mis à jour par: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Performance clinique des restaurations en composite de résine fluide renforcée de fibres courtes par rapport aux restaurations en composite de résine conventionnelles dans les dents postérieures (essai clinique randomisé de 2 ans)

Les performances cliniques des restaurations en composite de résine fluide renforcé de fibres courtes par rapport aux restaurations en composite de résine conventionnelles seront testées sur les dents postérieures (essai clinique randomisé de 2 ans).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 55 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant de grandes cavités carieuses proximales dans les molaires.
  • Pulpe asymptomatique carieuse vitale des molaires supérieures ou inférieures.
  • Bonne hygiène buccale.

Critère d'exclusion:

  • Présence de signes et de symptômes de pulpite irréversible ou de nécrose pulpaire
  • Complications médicales graves.
  • Antécédents allergiques aux méthacrylates
  • Preuve d'habitudes parafonctionnelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Restaurations en composite de résine fluide renforcée de fibres courtes
(everX Flow, GC Europe) + (Gaenial postérieur, GC Europe
composite de résine fluide renforcée
Autres noms:
  • Toujours X Flow
ACTIVE_COMPARATOR: Restauration conventionnelle en résine composite.
(Gaenial postérieur, GC Europe)
Composite de résine microhybride
Autres noms:
  • Gaenial postérieur, GC Europe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance clinique (Alpha est le meilleur score, bravo, charlie le pire score)
Délai: Changement par rapport au départ à 6, 12, 18, 24 mois

Critères USPHS modifiés ; . Hypersensibilité post-opératoire

Caries secondaires

Fracture grossière

Correspondance des couleurs

Décoloration marginale de la surface cavo

Intégrité marginale

Contact proximal

Changement par rapport au départ à 6, 12, 18, 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rawda Hesham, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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