- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04720638
Performances cliniques des restaurations composites en résine fluide renforcée de fibres courtes ECR de 2 ans
22 janvier 2021 mis à jour par: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University
Performance clinique des restaurations en composite de résine fluide renforcée de fibres courtes par rapport aux restaurations en composite de résine conventionnelles dans les dents postérieures (essai clinique randomisé de 2 ans)
Les performances cliniques des restaurations en composite de résine fluide renforcé de fibres courtes par rapport aux restaurations en composite de résine conventionnelles seront testées sur les dents postérieures (essai clinique randomisé de 2 ans).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rawda Hesham A ElAziz
- Numéro de téléphone: 01001097200
- E-mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sherifa Ahmed
- E-mail: Sherifa.Ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11331
- Recrutement
- Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Rawda Hesham Abd ElAziz
- Numéro de téléphone: 01001097200
- E-mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 55 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant de grandes cavités carieuses proximales dans les molaires.
- Pulpe asymptomatique carieuse vitale des molaires supérieures ou inférieures.
- Bonne hygiène buccale.
Critère d'exclusion:
- Présence de signes et de symptômes de pulpite irréversible ou de nécrose pulpaire
- Complications médicales graves.
- Antécédents allergiques aux méthacrylates
- Preuve d'habitudes parafonctionnelles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Restaurations en composite de résine fluide renforcée de fibres courtes
(everX Flow, GC Europe) + (Gaenial postérieur, GC Europe
|
composite de résine fluide renforcée
Autres noms:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Restauration conventionnelle en résine composite.
(Gaenial postérieur, GC Europe)
|
Composite de résine microhybride
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Performance clinique (Alpha est le meilleur score, bravo, charlie le pire score)
Délai: Changement par rapport au départ à 6, 12, 18, 24 mois
|
Critères USPHS modifiés ; . Hypersensibilité post-opératoire Caries secondaires Fracture grossière Correspondance des couleurs Décoloration marginale de la surface cavo Intégrité marginale Contact proximal |
Changement par rapport au départ à 6, 12, 18, 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rawda Hesham, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CU-1-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Caries Classe II
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRecrutementComplications de la thérapie CAR-TItalie
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRecrutementÉligible en hématopathologie ou traitement CAR-t CellFrance
-
Shanghai International Medical CenterInconnueTumeur solide avancée | PD-1 Anticorps | Cellules CAR-TChine
-
Ningbo Cancer HospitalInconnueMalignités avancées | PD-1 Anticorps | Cellules CAR-TChine
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRecrutementMesures des résultats rapportés par les patients | Thérapie CAR T-CellSuisse
-
Merz Pharmaceuticals GmbHComplétéN/A, car aucune condition médicale spécifique ne sera traitéeAllemagne
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Pas encore de recrutementAllogénique, CAR-T, séquestration de protéines, non modifié par des gènesChine
-
Ruijin HospitalRecrutement
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RecrutementCellule CAR-T | Ph Positif TOUS | DasatinibChine
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRecrutementImmunité vaccinale chez les receveurs de thérapie cellulaire CAR-TSuisse