Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid szál erősítésű, folyékony gyanta kompozit restaurációk klinikai teljesítménye 2 éves RCT

2021. január 22. frissítette: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

A rövid szál erősítésű, folyós műgyanta kompozit pótlások klinikai teljesítménye a hagyományos gyanta kompozit pótlásokkal szemben a hátsó fogakban (2 éves randomizált klinikai vizsgálat)

A rövid szálerősítésű, folyós műgyanta kompozit pótlások klinikai teljesítményét a hagyományos gyanta kompozit pótlásokkal szemben a hátsó fogakban tesztelik (2 éves randomizált klinikai vizsgálat).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek nagy proximális szuvas üregekkel az őrlőfogban.
  • Pulp tünetmentes vitális szuvas felső vagy alsó őrlőfogak.
  • Jó szájhigiénia.

Kizárási kritériumok:

  • Irreverzibilis pulpitis vagy pulpanekrózis jeleinek és tüneteinek jelenléte
  • Súlyos orvosi szövődmények.
  • A metakrilátokkal kapcsolatos allergiás történelem
  • A parafunkcionális szokások bizonyítékai.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Rövid szál erősítésű, folyós műgyanta kompozit restaurációk
(everX Flow, GC Europe) + (Gaenial posterior, GC Europe
Egyéb: Rövid szál erősítésű, folyós műgyanta kompozit restaurációk
megerősített folyékony gyanta kompozit
Más nevek:
  • Ever X Flow
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos műgyanta kompozit helyreállítás.
(Gaenial posterior, GC Europe)
Egyéb: Hagyományos műgyanta kompozit helyreállítás
Mikrohibrid gyanta kompozit
Más nevek:
  • Gaenial posterior, GC Europe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai teljesítmény (Alpha a legjobb pontszám, bravo, Charlie a legrosszabb pontszám)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6, 12, 18, 24 hónapban

Módosított USPHS kritériumok; . Műtét utáni túlérzékenység

Másodlagos fogszuvasodás

Durva törés

Szín egyezés

Cavo-felület marginális elszíneződés

Marginális integritás

Proximális érintkezés
Változás az alapvonalhoz képest 6, 12, 18, 24 hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rawda Hesham, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CU-1-2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel