Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af kortfiberforstærkede flydende harpikskomposit-restaureringer 2y RCT

22. januar 2021 opdateret af: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Klinisk ydeevne af kortfiberforstærkede flydende harpikskompositrestaureringer versus konventionelle harpikskompositrestaureringer i posteriore tænder (2-års randomiseret klinisk forsøg)

Klinisk ydeevne af kortfiberforstærkede flydende harpikskompositrestaureringer versus konventionelle harpikskompositrestaureringer vil blive testet i posteriore tænder (2-års randomiseret klinisk forsøg).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 55 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med store proksimale karieshuler i kindtænder.
  • Pulp asymptomatisk vital karies øvre eller nedre kindtænder.
  • God mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af tegn og symptomer på irreversibel pulpitis eller pulpa nekrose
  • Alvorlige medicinske komplikationer.
  • Allergisk historie vedrørende metakrylater
  • Bevis på parafunktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kortfiberforstærkede flydende harpikskompositrestaureringer
(everX Flow, GC Europe) + (Gaenial posterior, GC Europe
Andet: Kortfiberforstærkede flydende harpikskompositrestaureringer
forstærket flydende harpikskomposit
Andre navne:
  • Ever X Flow
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel harpikskomposit restaurering.
(Gaenial posterior, GC Europe)
Andet: Konventionel harpikskomposit restaurering
Mikrohybrid harpiks komposit
Andre navne:
  • Gaenial posterior, GC Europe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk præstation (Alpha er den bedste score, bravo, charlie den dårligste score)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6, 12, 18, 24 måneder

Ændrede USPHS-kriterier; . Postoperativ overfølsomhed

Sekundær caries

Groft brud

Farve match

Cavo-overflade marginal misfarvning

Marginal integritet

Proksimal kontakt
Ændring fra baseline ved 6, 12, 18, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rawda Hesham, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CU-1-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries klasse II

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner