Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výkon výplní z tekutého pryskyřičného kompozitu vyztuženého krátkými vlákny 2 roky RCT

22. ledna 2021 aktualizováno: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Klinický výkon výplní z tekutého pryskyřičného kompozitu vyztuženého krátkými vlákny oproti konvenčním výplním z kompozitu z pryskyřice na zadních zubech (2letá randomizovaná klinická studie)

Klinická výkonnost výplní z tekutého pryskyřičného kompozitu vyztuženého krátkými vlákny ve srovnání s konvenčními výplněmi z pryskyřičného kompozitu bude testována na zadních zubech (2letá randomizovaná klinická studie).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 55 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s velkými proximálními karyózními dutinami v molárech.
  • Pulp asymptomatické vitální kazivé horní nebo dolní stoličky.
  • Dobrá ústní hygiena.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost známek a symptomů ireverzibilní pulpitidy nebo nekrózy pulpy
  • Těžké zdravotní komplikace.
  • Alergická anamnéza týkající se metakrylátů
  • Doklady parafunkčních návyků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Krátké vlákny vyztužené tekuté pryskyřičné kompozitní náhrady
(everX Flow, GC Europe) + (Gaenial posterior, GC Europe
Jiný: Krátké vlákny vyztužené tekuté pryskyřičné kompozitní náhrady
zesílený tekutý pryskyřičný kompozit
Ostatní jména:
  • Ever X Flow
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční pryskyřičné kompozitní náhrady.
(Gaenial posterior, GC Europe)
Jiný: Konvenční pryskyřičné kompozitní náhrady
Mikrohybridní pryskyřičný kompozit
Ostatní jména:
  • Gaenial posterior, GC Europe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výkon (Alpha je nejlepší skóre, bravo, charlie nejhorší skóre)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 6, 12, 18, 24 měsících

Upravená kritéria USPHS; . Pooperační přecitlivělost

Sekundární kaz

Hrubá zlomenina

Shoda barev

Okrajové zbarvení povrchu Cavo

Mezní integrita

Proximální kontakt
Změna od výchozí hodnoty v 6, 12, 18, 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rawda Hesham, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CU-1-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kazy třídy II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit