Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Rendimiento clínico de restauraciones de composite de resina fluida reforzada con fibras cortas ECA de 2 años

22 de enero de 2021 actualizado por: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Rendimiento clínico de las restauraciones de composite de resina fluida reforzada con fibras cortas frente a las restauraciones de composite de resina convencionales en dientes posteriores (ensayo clínico aleatorizado de 2 años)

El rendimiento clínico de las restauraciones compuestas de resina fluida reforzada con fibras cortas frente a las restauraciones compuestas de resina convencionales se evaluará en los dientes posteriores (ensayo clínico aleatorizado de 2 años).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 55 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con grandes cavidades cariosas proximales en molares.
  • Pulpa asintomática de molares superiores o inferiores cariosos vitales.
  • Buena higiene bucal.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de signos y síntomas de pulpitis irreversible o necrosis pulpar
  • Complicaciones médicas graves.
  • Antecedentes alérgicos a los metacrilatos
  • Evidencia de hábitos parafuncionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Restauraciones compuestas de resina fluida reforzadas con fibras cortas
(everX Flow, GC Europa) + (Gaenial posterior, GC Europa
Otro: Restauraciones compuestas de resina fluida reforzadas con fibras cortas
compuesto de resina fluida reforzada
Otros nombres:
  • Siempre x flujo
COMPARADOR_ACTIVO: Restauración de composite de resina convencional.
(Gaenial posterior, GC Europa)
Otro: Restauración de composite de resina convencional
Compuesto de resina microhíbrida
Otros nombres:
  • Gaenial posterior, GC Europa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento clínico (Alfa es la mejor puntuación, bravo, charlie la peor puntuación)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6, 12, 18, 24 meses

Criterios USPHS modificados; . Hipersensibilidad postoperatoria

caries secundaria

Fractura macroscópica

Coincidencia de color

Decoloración marginal de la superficie cavo

Integridad marginal

contacto proximal
Cambio desde el inicio a los 6, 12, 18, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Rawda Hesham, Lecturer at faculty of Dentistry- Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CU-1-2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir