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パーキンソン病患者におけるサルコペニアの横断的研究

パーキンソン病 (PD) は、加齢による神経変性疾患の中で 2 番目に多い疾患です。 PD発症の平均年齢は約60歳です。 サルコペニアは PD 患者に多く見られ、パーキンソン病患者の 5 人に 1 人が重度のサルコペニアと診断されています。 人口の高齢化に伴い、パーキンソン病の有病率は今後数十年で増加すると予想されます。

サルコペニアは、骨格筋量と機能の進行性かつ広範な損失を伴う症候群であり、障害、生活の質の損失、さらには死に至る. 慢性疾患、長期の寝たきり、無理な食事、薬物療法などが、サルコペニアにつながる重要な要因である可能性があります。 中国は徐々に高齢化社会に突入しています。 加齢に伴う病気であるサルコペニアは、効果的な治療法がなく、世界的な公衆衛生問題および最先端の研究問題となっており、家族や社会に大きな経済的負担をもたらしています。 高齢者の筋骨格系の衰えは、筋萎縮や筋力の低下、運動能力やバランス能力の低下につながり、ひいては高齢者の生活の質の低下につながります。 サルコペニアに関する欧州作業部会は、地域社会の 65 歳以上の高齢者におけるサルコペニアの定期的なスクリーニングを推奨しています。 現在、サルコペニアのスクリーニングは中国では十分に注目されておらず、スクリーニング方法の統一基準もありません。 サルコペニアの評価は主に、筋肉量、筋力、筋機能の 3 つの側面に焦点を当てています。 パーキンソン病患者の主な症状は、姿勢振戦、運動緩慢、こわばりです。 サルコペニアの存在は、PD患者の治療コントロール不良につながる可能性があり、PD患者のサルコペニアの認識は治療効果をもたらす可能性があります。

本プロジェクトでは、パーキンソン病の筋疾患の有病率を横断的に調査し、さらにパーキンソン病の病期分類に従って筋疾患の有病率を明らかにし、ロジスティック回帰分析により筋疾患とパーキンソン病の進行度との相関関係を調査します。疾患の重症度は、PD患者の実施のための次のステップの看護介入戦略のために、筋疾患の少ない患者のガイダンスの基礎を提供し、筋疾患の少ない疾患を予防および遅らせることは非常に重要です。

調査の概要

詳細な説明

研究内容 2021 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までに当院神経内科に入院した PD 患者をアジアのサルコペニア患者の評価基準(プレサルコペニア、サルコペニアステージ、重症サルコペニアステージ)に基づき評価し、各患者の筋肉量、筋力、機能状態を記録しました。 PD患者におけるサルコペニアの現状を理解し、パーキンソン病患者におけるサルコペニアと疾患の経過および重症度との相関関係を明らかにし、看護介入対策の開発を導くために介入できる影響因子を積極的に探す。

研究対象 本プロジェクトは、パーキンソン病の筋疾患の有病率を横断的に調査し、さらにパーキンソン病の病期分類に従って筋疾患の有病率を明らかにし、ロジスティック回帰分析により筋疾患とパーキンソン病の進行度を調査することにより、筋疾患の少ないPD患者のさらなる実施のために、疾患の重症度間の相関関係は、看護介入戦略に基づいたガイダンスを提供します。

解決すべき問題ジスキネジア、静的振戦、およびミオトニーはパーキンソン病に共通する特徴であり、パーキンソン病患者の機能喪失および自立の原因となります。 一般集団のサルコペニア(歩行速度や筋力を測定できないなど)の評価に使用される方法は、PD患者には適用できない可能性があるため、プロジェクトの実施プロセスでは臨床専門家や教師に相談する必要があります.

今後の研究構想

  1. このプロジェクトは、大規模なサンプルサイズの横断的調査を通じて、パーキンソン病患者におけるサルコペニアの有病率を明らかにし、データを収集して、病気の負担を軽減するための関連する予防措置を明らかにし、将来の看護介入戦略をさらに実施するための理論的基礎を提供しました。
  2. パーキンソン病とサルコペニアとの相関関係をより明確にするために、将来的に多施設および横断的な調査と研究をさらに実施すること。
  3. パーキンソン病患者のサルコペニア評価基準を徐々に開発する。

1. 調査方法、技術ルート、スケジュール 調査方法 調査デザイン 本調査は横断調査 対象:2021 年 1 月 1 日および 12 月に当院神経内科の外来・入院部門に入院した PD 患者31, 2022 は、H-Y グレーディング スケールと UPDRS-3 スケールによって評価されました。 患者の医療記録を調べたり、患者の家族に尋ねたりして、基本的な患者情報を入手します。

標準に含まれる

1) パーキンソン病のMDS-2015診断基準を満たす; 2) 患者は独立して立つことができます。 3) 患者およびその家族のインフォームドコンセント。 除外基準

1) 脳血管疾患、脳炎、外傷によるパーキンソン病症候群; 2) 進行性核上行性麻痺、多系統萎縮症、レビー小体型認知症およびその他のパーキンソン重畳症候群; 3) 重度の身体疾患; 4) 消化器系の疾患; 5) 感染症や腫瘍などの消耗性疾患 6) 重度の精神疾患または認知障害を伴う。 離脱基準 患者は離脱を希望した。 文献によると、パーキンソン病患者のサルコペニアの発生率は 30.6%、許容誤差は 3%、信頼度は 0.95、アンケートの適格率は 90% でした。 上記のデータと組み合わせると、サンプルサイズは 908 ケースと計算されました。

研究ツールと評価指標 患者の基本情報は、患者の症例を参照したり、患者の家族に独自に作成した患者基本情報表を介して問い合わせたりして得た。

  1. 一般情報: 患者の性別、年齢および疾患の経過
  2. 栄養状態の評価:身長、体重、上腕三頭筋の皮ひだの厚さ、脚の周囲、食事、MNA スケール
  3. パーキンソン病症状評価H-Yスケール、パーキンソン病非運動症状評価尺度(NMSS)、ベルドローイングテスト
  4. ふくらはぎ周囲とSARC-Fアンケートを用いて患者をスクリーニングした.<SARC-F>は患者が評価する簡単なスクリーニングアンケートで,筋力,補助歩行,起立,階段昇降,回数の計5項目を含む. 1年で落ちます。 合計スコアが 4 以上の場合、陽性と見なされます。

    サルコペニア評価

  5. 筋肉量の評価 生体電気的独立性分析 (BIA) を使用して、患者の筋肉量を評価しました (男性 <7.0kg/m2、女性 <5.7kg/m2)。
  6. 筋力評価 ハンドヘルド グリッパーを使用して、患者のメイン ハンドを測定しました。 握力を測定するときは、患者に一定の速度で手を最大限に発揮させ、運動中の視覚的フィードバックや言葉による刺激を避けてください。 姿勢: 1) 立ち姿勢: 足は自然に地面に着き、腕は自然に垂れ下がる。 2) 座位: 肩を内転させた中立位置、肘を 90 度曲げ、上腕を胸と平らにし、前腕を中立位置にする。 3) 土下座: 上腕は外転し、肘はまっすぐ、体は 30 度、前腕は中立、あごを上げてグリッパーを保持、グリッパーの下端はベッドで支え、上肢の関節曲げたり、動かしたり、グリッパーが体に接触したり、押し下げたりすることはできません。

    AWGS 2019 が推奨するサルコペニアの握力の診断閾値は、男性で 28.0kg 未満、女性で 18.0kg 未満です。

  7. 身体機能 AWGS は、身体機能を評価するために、6 メートルの歩行テスト、5 回の立位テストの使用を推奨しています。 動き始めから通常のペースで6m歩くのに必要な時間で、途中で加減速せず、2回以上測定して平均速度を記録します。 境界値は 1.0m/s です。 患者が自力で歩くことができない場合は、5 回の座位テストを使用して、12 秒以上のしきい値でウォーキング テストを置き換えました。

データ統計

1) PD患者におけるサルコペニアの有病率を統計的に分析した。 2) 年齢、性別、H-Y で層別化された PD 患者におけるサルコペニアの有病率。 3) ロジスティック回帰モデルを用いたサルコペニアと他の要因との相関.5. 主なイノベーション

  1. 現在、PD患者におけるサルコペニアの有病率に関する国内外の研究は少なく、そのほとんどは小規模なサンプルサイズの研究です。
  2. サルコペニアの有病率は、PD患者の病期に応じて決定されました。

6. プロジェクトの期待される成果と評価指標

  1. PD患者におけるサルコペニアの有病率は、PDの外来患者の横断的調査を通じて決定されました。
  2. ロジスティック回帰を使用して、サルコペニアとパーキンソン病の疾患経過、疾患グレードおよびその他の要因との相関関係を分析し、潜在的な原因、特に可逆的原因を積極的に探し、個別化されたライフスタイル介入(運動と運動を組み合わせたもの)のさらなる実施のためのガイダンスを提供しました。栄養)およびサルコペニアのための関連する健康教育。

評価指標 コアジャーナルに 1 本の論文が掲載されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

908

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 募集
        • SAHZhejiangU
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2021年1月1日、2022年12月31日に当院神経内科外来・入院されたPD患者さんを対象に、

説明

包含基準:

  • パーキンソン病のMDS-2015診断基準を満たしています。
  • 患者は独立して立つことができます。
  • 患者とその家族のインフォームドコンセント。

除外基準:

  • パーキンソン病のMDS-2015診断基準を満たしています。
  • 患者は独立して立つことができます。
  • 患者とその家族のインフォームドコンセント。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PD患者におけるサルコペニアの有病率
時間枠:2021.1~2022.12
PD患者におけるサルコペニアの有病率は、PDの外来患者の横断的調査を通じて決定されました。
2021.1~2022.12
サルコペニアとパーキンソン病の疾患経過、疾患グレードおよびその他の要因との相関関係を分析する
時間枠:2023.1~2023.3
ロジスティック回帰を使用して、サルコペニアとパーキンソン病の疾患経過、疾患グレードおよびその他の要因との相関関係を分析し、潜在的な原因、特に可逆的原因を積極的に探し、個別化されたライフスタイル介入(運動と運動を組み合わせたもの)のさらなる実施のためのガイダンスを提供しました。栄養)およびサルコペニアのための関連する健康教育。
2023.1~2023.3

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (予期された)

2021年12月31日

研究の完了 (予期された)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月20日

最初の投稿 (実際)

2021年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月7日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021437121

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者データは、このプロジェクトの研究者によって特別な PD データベースに保存されます。

対象者の身元に関するすべてのデータは秘密にされ、適用される法律および/または規制で許可されている範囲を除いて公開されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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