Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekrojowe badanie sarkopenii u pacjentów z chorobą Parkinsona

Choroba Parkinsona (PD) jest drugą najczęstszą chorobą neurodegeneracyjną związaną ze starzeniem się. Średni wiek zachorowania na chP to około 60 lat. Sarkopenia jest powszechna u pacjentów z chorobą Parkinsona, a u jednego na pięciu pacjentów z chorobą Parkinsona rozpoznaje się ciężką sarkopenię. Oczekuje się, że częstość występowania choroby Parkinsona wzrośnie w nadchodzących dziesięcioleciach wraz ze starzeniem się populacji.

Sarkopenia to zespół postępującej i rozległej utraty masy i funkcji mięśni szkieletowych, co prowadzi do niepełnosprawności, utraty jakości życia, a nawet śmierci. Przewlekła choroba, długotrwałe przykucie do łóżka, nieracjonalna dieta i farmakoterapia mogą być ważnymi czynnikami prowadzącymi do sarkopenii. Chiny stopniowo wkraczają w starzejące się społeczeństwo. Sarkopenia, jako choroba związana z wiekiem, nie jest skutecznie leczona i stała się globalnym problemem zdrowia publicznego i pionierskim problemem badawczym, niosąc ogromne obciążenie ekonomiczne dla rodzin i społeczeństwa. Osłabienie układu mięśniowo-szkieletowego u osób starszych prowadzi do zaniku mięśni i utraty siły mięśniowej, a także do zmniejszenia zdolności motorycznych i równowagi, a ostatecznie prowadzi do obniżenia jakości życia osób starszych. Europejska Grupa Robocza ds. Sarkopenii zaleca rutynowe badania przesiewowe w kierunku sarkopenii u osób starszych w wieku 65 lat i starszych w danej społeczności. Obecnie w Chinach nie poświęcono wystarczającej uwagi badaniom przesiewowym w kierunku sarkopenii i nie ma ujednoliconego standardu metod badań przesiewowych. Ocena sarkopenii koncentruje się głównie na trzech aspektach: masie mięśniowej, sile mięśniowej i funkcji mięśniowej. Głównymi objawami pacjentów z chorobą Parkinsona są drżenie posturalne, spowolnienie ruchowe i sztywność. Występowanie sarkopenii może prowadzić do słabej kontroli leczenia u pacjentów z PD, a rozpoznanie sarkopenii u pacjentów z PD może mieć efekty terapeutyczne.

Ten projekt poprzez przekrojowe badanie sytuacji występowania choroby Parkinsona mniej choroby mięśni, bardziej jasne zgodnie z klasyfikacją stopnia zaawansowania choroby Parkinsona częstość występowania choroby mięśni, coraz mniej dzięki analizie regresji logistycznej w celu zbadania choroby mięśni i progresji choroby Parkinsona oraz korelacji między ciężkości choroby, w następnym kroku strategie interwencji pielęgniarskiej w celu realizacji pacjentów z PD mniej choroby mięśni stanowi podstawę wskazówek, aby zapobiegać i opóźniać mniejsze choroby mięśni ma ogromne znaczenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Treść badań Pacjenci z ChP przyjęci na Oddział Neurologii naszego szpitala w okresie od 1 stycznia 2021 do 31 grudnia 2022 roku zostali poddani ocenie według kryteriów oceny pacjentów z sarkopenią azjatycką (stadium pre-sarkopenia, stadium sarkopenii i stadium ciężkiej sarkopenii) oraz rejestrowano masę mięśniową, siłę mięśniową i stan funkcjonalny każdego pacjenta. Zrozumienie aktualnej sytuacji sarkopenii u pacjentów z chorobą Parkinsona i wyjaśnienie korelacji między sarkopenią a przebiegiem i ciężkością choroby u pacjentów z chorobą Parkinsona oraz aktywne poszukiwanie czynników wpływających, które można interweniować, aby ukierunkować rozwój środków interwencji pielęgniarskiej.

Cel badawczy Ten projekt poprzez przekrojowe badanie sytuacji występowania choroby Parkinsona w mniejszym stopniu choroby mięśni, bardziej jasne zgodnie z klasyfikacją stopnia zaawansowania choroby Parkinsona częstość występowania chorób mięśni, coraz mniej dzięki analizie regresji logistycznej w celu zbadania choroby mięśni i progresji choroby Parkinsona oraz korelacja między ciężkością choroby, w celu dalszej realizacji pacjentów z chorobą Parkinsona z mniejszą liczbą chorób mięśni, dostarcza wskazówek na podstawie strategii interwencji pielęgniarskiej.

Problem do rozwiązania Dyskineza, drżenie statyczne i miotonia to wspólne cechy choroby Parkinsona, które przyczyniają się do utraty funkcji i niezależności pacjentów z chorobą Parkinsona. Metody stosowane do oceny sarkopenii w populacji ogólnej (takie jak brak możliwości pomiaru prędkości chodu i siły mięśniowej) mogą nie mieć zastosowania u pacjentów z ChP, dlatego w procesie realizacji projektu niezbędne są konsultacje ekspertów klinicznych i nauczycieli .

Pomysły na przyszłe badania

  1. Dzięki badaniu przekrojowemu na dużej próbie projekt ten wyjaśnił częstość występowania sarkopenii u pacjentów z chorobą Parkinsona, zebrał dane w celu wyjaśnienia powiązanych środków zapobiegawczych w celu zmniejszenia obciążenia chorobą oraz dostarczył teoretycznych podstaw do dalszego wdrażania strategii interwencji pielęgniarskich w przyszłości.
  2. Przeprowadzenie dalszych wieloośrodkowych i przekrojowych badań i badań w przyszłości, aby lepiej zdefiniować korelację między chorobą Parkinsona a sarkopenią.
  3. Stopniowe opracowanie kryteriów oceny sarkopenii u pacjentów z chorobą Parkinsona.

1. Metoda badawcza, droga techniczna i harmonogram badań Metody badawcze Projekt badania Niniejsze badanie miało charakter przekrojowy. Osoby badane: Pacjenci z ChP, którzy zostali przyjęci na oddziały ambulatoryjne i stacjonarne Kliniki Neurologii naszego szpitala w dniach 1 stycznia 2021 r. 31, 2022 zostały ocenione za pomocą skali ocen H-Y i skali UPDRS-3. Uzyskaj podstawowe informacje o pacjencie, przeglądając dokumentację medyczną pacjenta lub pytając członków rodziny pacjenta.

Zawarte w standardzie

1) Spełnia kryteria diagnostyczne MDS-2015 dla choroby Parkinsona; 2) Pacjent może stać samodzielnie; 3) Świadoma zgoda pacjentów i ich rodzin. Kryteria wyłączenia

1) zespół choroby Parkinsona spowodowany chorobami naczyniowo-mózgowymi, zapaleniem mózgu i urazem; 2) postępujący wstępujący porażenie jądrowe, zanik wielu układów, otępienie z ciałami Lewy'ego i inny zespół superpozycji Parkinsona; 3) ciężka choroba somatyczna; 4) choroby układu pokarmowego; 5) choroby wyniszczające, takie jak infekcja i nowotwór 6) z ciężką chorobą psychiczną lub upośledzeniem funkcji poznawczych. Kryteria wycofania Pacjent poprosił o wycofanie. Według danych literaturowych częstość występowania sarkopenii u pacjentów z chorobą Parkinsona wynosiła 30,6%, błąd dopuszczalny 3%, ufność 0,95, a współczynnik kwalifikowany kwestionariusza 90%. W połączeniu z powyższymi danymi wielkość próby obliczono na 908 przypadków.

Narzędzia badawcze i wskaźniki oceny Podstawowe informacje o pacjentach uzyskano konsultując przypadki pacjentów lub wypytując członków rodzin pacjentów poprzez samodzielnie opracowaną tabelę podstawowych informacji o pacjentach.

  1. Informacje ogólne: płeć, wiek i przebieg choroby pacjenta
  2. Ocena stanu odżywienia: wzrost, waga, grubość fałdu skórnego mięśnia trójgłowego, obwód nóg, dieta, skala MNA
  3. Ocena objawów choroby Parkinsona skala H-Y, skala oceny objawów niemotorycznych choroby Parkinsona (NMSS), test rysowania dzwonka
  4. Pacjentów przebadano za pomocą obwodu łydki i kwestionariusza SARC-F. <SARC-F> to prosty kwestionariusz przesiewowy oceniany przez pacjentów, który obejmuje łącznie 5 elementów, w tym siłę, wspomaganie chodzenia, wstawanie, wchodzenie po schodach oraz liczbę wypada za rok. Łączny wynik 4 lub więcej uznano za pozytywny.

    Ocena sarkopenii

  5. Ocena masy mięśniowej Do oceny masy mięśniowej pacjenta (mężczyźni <7,0 kg/m2, kobiety <5,7 kg/m2) zastosowano analizę niezależności bioelektrycznej (BIA)
  6. Ocena siły mięśniowej Do pomiaru siły głównej ręki pacjenta zastosowano chwytak ręczny. Podczas pomiaru siły chwytu należy pozwolić pacjentowi wytężać rękę ze stałą prędkością do maksimum i unikać wizualnej informacji zwrotnej oraz stymulacji werbalnej podczas wysiłku. Postawa: 1) Pozycja stojąca: stopy naturalnie na ziemi, ręce naturalnie opadają; 2) Pozycja siedząca: ramię przywiedzione w pozycji neutralnej, łokieć zgięty pod kątem 90 stopni, ramię płasko przy klatce piersiowej, przedramię w pozycji neutralnej; 3) Pokłoń się: ramię odwodzi, łokieć jest prosty, a ciało ma 30 stopni, przedramię jest neutralne, szczęki do góry, aby utrzymać chwytak, dolny koniec chwytaka jest oparty na łóżku, stawy kończyn górnych nie można zginać, przesuwać, chwytak nie może stykać się z ciałem ani dociskać.

    Zalecany próg diagnostyczny AWGS 2019 dla siły chwytu dla sarkopenii wynosi mniej niż 28,0 kg dla mężczyzn i mniej niż 18,0 kg dla kobiet.

  7. Sprawność fizyczna AWGS zaleca stosowanie 6-metrowego testu marszu, 5-krotnego testu w pozycji siedzącej w celu oceny sprawności fizycznej. Czas potrzebny do przejścia 6 m normalnym tempem od początku ruchu, bez przyspieszania lub zwalniania w połowie drogi, mierzony co najmniej 2 razy w celu zarejestrowania średniej prędkości. Wartość graniczna to 1,0 m/s. Jeśli pacjent nie był w stanie samodzielnie chodzić, zamiast testu marszu stosowano pięciokrotny test siedzenia z progiem ≥12s.

Statystyka danych

1) Analizie statystycznej poddano częstość występowania sarkopenii u pacjentów z ChP; 2) Rozpowszechnienie sarkopenii u pacjentów z ChP w podziale na wiek, płeć i H-Y; 3) Korelacja między sarkopenią a innymi czynnikami za pomocą modelu regresji logistycznej.5. Główne innowacje

  1. Obecnie istnieje niewiele badań dotyczących rozpowszechnienia sarkopenii u pacjentów z ChP w kraju i za granicą, a większość z nich to badania na małych próbach.
  2. Częstość występowania sarkopenii określono na podstawie stopnia zaawansowania choroby u pacjentów z PD.

6. Oczekiwane rezultaty i wskaźniki oceny projektu

  1. Częstość występowania sarkopenii u pacjentów z chP określono na podstawie przekrojowego badania pacjentów ambulatoryjnych z chP.
  2. Regresja logistyczna została wykorzystana do analizy korelacji między sarkopenią a przebiegiem choroby, stopniem zaawansowania choroby i innymi czynnikami choroby Parkinsona oraz do aktywnego poszukiwania potencjalnych przyczyn, zwłaszcza przyczyn odwracalnych, tak aby dostarczyć wskazówek do dalszego wdrażania zindywidualizowanej interwencji dotyczącej stylu życia (ćwiczenia połączone odżywianie) i związaną z tym edukację zdrowotną dotyczącą sarkopenii.

Wskaźniki oceny Opublikowano 1 artykuł w czasopiśmie podstawowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

908

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • SAHZhejiangU
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dla pacjentów z ChP, którzy zgłosili się na oddział ambulatoryjny i stacjonarny neurologii naszego szpitala w dniach 1 stycznia 2021 r. i 31 grudnia 2022 r.,

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria diagnostyczne MDS-2015 dla choroby Parkinsona;
  • Pacjent może stać samodzielnie;
  • Świadoma zgoda pacjentów i ich rodzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnia kryteria diagnostyczne MDS-2015 dla choroby Parkinsona;
  • Pacjent może stać samodzielnie;
  • Świadoma zgoda pacjentów i ich rodzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania sarkopenii u pacjentów z ChP
Ramy czasowe: 2021.1-2022.12
Częstość występowania sarkopenii u pacjentów z chP określono na podstawie przekrojowego badania pacjentów ambulatoryjnych z chP.
2021.1-2022.12
analizować korelację między sarkopenią a przebiegiem choroby, stopniem zaawansowania choroby i innymi czynnikami choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 2023.1-2023.3
Regresja logistyczna została wykorzystana do analizy korelacji między sarkopenią a przebiegiem choroby, stopniem zaawansowania choroby i innymi czynnikami choroby Parkinsona oraz do aktywnego poszukiwania potencjalnych przyczyn, zwłaszcza przyczyn odwracalnych, tak aby dostarczyć wskazówek do dalszego wdrażania zindywidualizowanej interwencji dotyczącej stylu życia (ćwiczenia połączone odżywianie) i związaną z tym edukację zdrowotną dotyczącą sarkopenii.
2023.1-2023.3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pacjentów będą przechowywane w specjalnej bazie danych PD przez badaczy tego projektu.

Wszystkie dane dotyczące tożsamości podmiotu będą traktowane jako poufne i nie zostaną upublicznione, z wyjątkiem zakresu dozwolonego przez obowiązujące przepisy prawa i/lub regulacje.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj