此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

帕金森病患者肌肉减少症的横断面研究

帕金森病 (PD) 是第二大最常见的衰老神经退行性疾病。 PD发病的平均年龄约为60岁。 肌肉减少症在 PD 患者中很常见,五分之一的帕金森病患者被诊断患有严重的肌肉减少症。 随着人口老龄化,预计未来几十年帕金森病的患病率将增加。

肌肉减少症是一种骨骼肌质量和功能进行性和广泛性丧失的综合征,可导致残疾、生活质量下降,甚至死亡。 慢性疾病、长期卧床、不合理的饮食和药物治疗可能是导致肌肉减少症的重要因素。 中国正逐步步入老龄化社会。 肌肉减少症作为一种与年龄相关的疾病,缺乏有效的治疗方法,已成为全球性的公共卫生问题和前沿研究问题,给家庭和社会带来巨大的经济负担。 老年人肌肉骨骼系统的衰退会导致肌肉萎缩和肌力下降,以及运动能力和平衡能力下降,最终导致老年人生活质量下降。 欧洲肌肉减少症工作组建议对社区中 65 岁及以上的老年人进行肌肉减少症常规筛查。 目前,肌少症的筛查在国内还没有受到足够的重视,筛查方法也没有统一的标准。 肌肉减少症的评估主要集中在三个方面:肌肉质量、肌肉力量和肌肉功能。 帕金森病患者的主要症状是姿势性震颤、运动迟缓和僵硬。 肌少症的存在可能导致PD患者治疗控制不佳,识别PD患者肌少症可能具有治疗效果。

本项目通过对帕金森病少肌病患病情况的横断面调查,进一步明确按帕金森病分期分类的少肌病患病率,通过Logistic回归分析探讨少肌病与帕金森病进展及之间的相关性。疾病的严重程度,为下一步实施PD患者少肌病的护理干预策略提供指导依据,对预防和延缓少肌病具有重要意义。

研究概览

详细说明

研究内容 将2021年1月1日至2022年12月31日我院神经内科收治的PD患者按照亚洲肌肉减少症患者评估标准(肌肉减少前期、肌肉减少期和重度肌肉减少期)进行评估,记录每位患者的肌肉质量、肌肉力量和功能状态。 了解帕金森病患者肌少症的现状,阐明肌少症与帕金森病病程及严重程度的相关性,积极寻找可干预的影响因素,指导制定护理干预措施。

研究目标 本项目通过横断面调查帕金森病少肌病患病情况,进一步明确按帕金森病分期分类的少肌病患病率,通过Logistic回归分析探讨少肌病与帕金森病进展及疾病严重程度之间的相关性,为进一步实施PD患者少肌病提供指导基础的护理干预策略。

待解决的问题 运动障碍、静止性震颤和肌强直是帕金森病的共同特征,它们导致帕金森病患者丧失功能和独立性。 用于一般人群肌少症评估的方法(如无法测量步行速度和肌力)可能不适用于PD患者,因此在项目实施过程中需要咨询临床专家和老师.

未来的研究思路

  1. 本项目通过大样本横断面调查,明确帕金森病患者肌少症患病率,收集数据明确相关预防措施以减轻疾病负担,为今后进一步实施护理干预策略提供理论依据。
  2. 未来进一步开展多中心、横断面的调查研究,以更好地明确帕金森病与肌肉减少症的相关性。
  3. 逐步制定帕金森病患者肌少症评估标准。

一、研究方法、技术路线及时间安排 研究方法 研究设计 本研究为横断面调查研究对象:2021年1月1日和12月在我院神经内科门诊和住院部收治的PD患者31、2022 采用 H-Y 分级量表和 UPDRS-3 量表进行评估。 通过查阅患者病历或询问患者家属,了解患者基本信息。

包含在标准中

1) 符合MDS-2015帕金森病诊断标准; 2)患者能独立站立; 3) 患者及家属的知情同意。 排除标准

1)脑血管病、脑炎、外伤引起的帕金森综合症; 2)进行性核上行麻痹、多系统萎缩、路易体痴呆等帕金森叠加综合征; 3)严重的躯体疾病; 4)消化系统疾病; 5) 感染、肿瘤等消耗性疾病 6) 有严重精神疾病或认知障碍。 退出标准 患者要求退出。 据文献报道,帕金森病患者肌肉减少症的发生率为30.6%,允许误差为3%,置信度为0.95,问卷合格率为90%。 结合以上数据,计算样本量为908例。

研究工具及评价指标 患者基本信息通过查阅患者病例或通过自行开发的患者基本信息表询问患者家属获得。

  1. 一般信息:患者的性别、年龄和病程
  2. 营养状况评估:身高、体重、肱三头肌皮褶厚度、腿围、饮食、MNA量表
  3. 帕金森病症状评估H-Y量表、帕金森病非运动症状评定量表(NMSS)、拉铃试验
  4. 采用小腿围和SARC-F问卷对患者进行筛查。<SARC-F>是一份简单的患者自评筛查问卷,共包括5个项目,包括力量、辅助行走、站立、爬楼梯和上楼梯的次数。一年后。 总分 4 分或以上被认为是阳性。

    肌肉减少症评估

  5. 肌肉质量评估采用生物电独立分析(BIA)评估患者的肌肉质量(男性<7.0kg/m2,女性<5.7kg/m2)
  6. 肌肉力量评估 手持式抓手用于测量患者的主手。 测量握力时,让患者以恒定的速度最大程度地用力,并避免用力过程中的视觉反馈和言语刺激。 姿势: 1)站立姿势:双脚自然着地,双臂自然下垂; 2)坐姿:肩内收中立位,肘关节屈曲90度,上臂与胸平放,前臂中立位; 3)俯卧:上臂外展,手肘伸直,身体呈30度,前臂中立,下颌向上托住钳子,钳子下端支撑在床上,上肢关节不能弯曲、移动,抓手不能接触身体或向下压。

    AWGS 2019 推荐的肌肉减少症握力诊断阈值男性小于 28.0 千克,女性小于 18.0 千克。

  7. 身体机能 AWGS推荐使用6M步行测试,5次坐立测试来评估身体机能。 从运动开始以正常步速步行6m,中途不加减速,至少测量2次,记录平均速度所需的时间。 约束值为 1.0m/s。 如果患者不能独立行走,则用5次坐位试验代替步行试验,阈值为≥12s。

数据统计

1) 对PD患者肌肉减少症的患病率进行统计分析; 2) 按年龄、性别和 H-Y 分层的 PD 患者肌肉减少症患病率; 3)肌肉减少症与其他因素的相关性采用Logistic回归模型。 5. 主要创新

  1. 目前,国内外关于PD患者肌少症患病率的研究较少,且多为小样本研究。
  2. 肌肉减少症的患病率根据 PD 患者的疾病阶段确定。

六、项目预期成果及考核指标

  1. 通过对门诊 PD 患者的横断面调查确定 PD 患者肌肉减少症的患病率。
  2. 采用Logistic回归分析肌少症与帕金森病病程、疾病分级等因素的相关性,积极寻找潜在原因,尤其是可逆性原因,为进一步实施个体化生活方式干预(运动结合运动)提供指导营养)和相关的肌肉减少症健康教育。

考核指标 在核心期刊发表论文1篇。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

908

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 招聘中
        • SAHZhejiangU
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

对2021年1月1日、2022年12月31日到我院神经内科门诊、住院就诊的PD患者,

描述

纳入标准:

  • 符合MDS-2015帕金森病诊断标准;
  • 患者能独立站立;
  • 患者及家属的知情同意。

排除标准:

  • 符合MDS-2015帕金森病诊断标准;
  • 患者能独立站立;
  • 患者及家属的知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PD 患者肌肉减少症的患病率
大体时间:2021.1-2022.12
通过对门诊 PD 患者的横断面调查确定 PD 患者肌肉减少症的患病率。
2021.1-2022.12
分析肌少症与帕金森病病程、疾病分级等因素的相关性
大体时间:2023.1-2023.3
采用Logistic回归分析肌少症与帕金森病病程、疾病分级等因素的相关性,积极寻找潜在原因,尤其是可逆性原因,为进一步实施个体化生活方式干预(运动结合运动)提供指导营养)和相关的肌肉减少症健康教育。
2023.1-2023.3

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月20日

首次发布 (实际的)

2021年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月7日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

患者数据将由本项目的研究人员存储在专门的PD数据库中。

所有与受试者身份相关的数据都将保密,除非适用法律和/或法规允许,否则不会公开。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅