Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poikkileikkaustutkimus sarkopeniasta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin ikääntymisen aiheuttama hermostoa rappeuttava sairaus. Keskimääräinen PD:n puhkeamisikä on noin 60 vuotta. Sarkopenia on yleinen PD-potilailla, ja joka viides Parkinson-potilaalla diagnosoidaan vaikea sarkopenia. Parkinsonin taudin esiintyvyyden odotetaan lisääntyvän tulevina vuosikymmeninä väestön ikääntyessä.

Sarkopenia on oireyhtymä, johon liittyy progressiivinen ja laajalle levinnyt luuston lihasmassan ja toiminnan menetys, mikä johtaa vammaisuuteen, elämänlaadun heikkenemiseen ja jopa kuolemaan. Krooninen sairaus, pitkäaikainen vuodehoito, kohtuuton ruokavalio ja lääkehoito voivat olla tärkeitä sarkopeniaan johtavia tekijöitä. Kiina astuu vähitellen ikääntyvään yhteiskuntaan. Sarkopeniasta ikääntymiseen liittyvänä sairautena ei ole tehokasta hoitoa, ja siitä on tullut maailmanlaajuinen kansanterveysongelma ja tutkimuksen eturintamassa, mikä tuo valtavan taloudellisen taakan perheille ja yhteiskunnalle. Iäkkäiden tuki- ja liikuntaelimistön heikkeneminen johtaa lihasten surkastumiseen ja lihasvoiman heikkenemiseen sekä motorisen kyvyn ja tasapainokyvyn heikkenemiseen ja johtaa viime kädessä iäkkäiden elämänlaadun heikkenemiseen. Sarkopeniaa käsittelevä eurooppalainen työryhmä suosittelee rutiiniseulontaa sarkopenian varalta ikääntyneillä 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla yhteisössä. Tällä hetkellä sarkopenian seulonta ei ole saanut Kiinassa tarpeeksi huomiota, eikä seulontamenetelmille ole olemassa yhtenäistä standardia. Sarkopenian arvioinnissa keskitytään pääasiassa kolmeen näkökohtaan: lihasmassa, lihasvoima ja lihasten toiminta. Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tärkeimmät oireet ovat asentovapina, bradykinesia ja jäykkyys. Sarkopenian olemassaolo voi johtaa huonoon hoidon hallintaan PD-potilailla, ja sarkopenian tunnistamisella PD-potilailla voi olla terapeuttisia vaikutuksia.

Tämä projekti Parkinsonin taudin poikkileikkaustutkimuksen kautta vähemmän lihassairauksien esiintyvyystilannetta, selventää edelleen Parkinsonin taudin vaiheluokituksen mukaan lihassairauden esiintyvyyttä, yhä vähemmän logistisella regressioanalyysillä lihassairauden ja Parkinsonin taudin etenemisen sekä sairauden välisen korrelaation selvittämiseksi. sairauden vakavuus, seuraavaa vaihetta varten hoitotyön interventiostrategiat PD-potilaiden toteuttamiseksi vähemmän lihassairautta tarjoavat ohjausperustan, jotta voidaan ehkäistä ja viivyttää sitä vähemmän lihassairautta on suuri merkitys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalamme neurologiselle osastolle 1.1.2021-31.12.2022 otettujen PD-potilaiden tutkimussisältö arvioitiin aasialaisten sarkopeniapotilaiden arviointikriteerien mukaisesti (presarkopenia, sarkopeniavaihe ja vaikea sarkopeniavaihe) ja Jokaisen potilaan lihasmassa, lihasvoima ja toimintatila kirjattiin. Ymmärtää PD-potilaiden sarkopenian nykytilanne ja selvittää sarkopenian korrelaatiota Parkinsonin tautipotilaiden taudin kulun ja vaikeusasteen välillä sekä etsiä aktiivisesti vaikuttavia tekijöitä, joihin voidaan puuttua ohjaamaan hoitotyön interventiotoimenpiteiden kehittämistä.

Tutkimuskohde Tämä projekti Parkinsonin taudin poikkileikkaustutkimuksella vähemmän lihassairauden esiintyvyystilannetta, selventää edelleen Parkinsonin taudin vaiheluokituksen mukaan lihassairauden esiintyvyys, yhä vähemmän logistisella regressioanalyysillä lihassairauden ja Parkinsonin taudin etenemisen ja Korrelaatio sairauden vaikeusasteen välillä, PD-potilaiden, joilla on vähemmän lihassairaus, täytäntöönpanoa varten antaa ohjeita hoitotyön interventiostrategioiden perusteella.

Ratkaistava ongelma Dyskinesia, staattinen vapina ja myotonia ovat yleisiä Parkinsonin taudin piirteitä, jotka vaikuttavat Parkinson-potilaiden toiminnan ja itsenäisyyden menettämiseen. Yleisväestön sarkopenian arvioinnissa käytetyt menetelmät (kuten kyvyttömyys mitata kävelynopeutta ja lihasvoimaa) eivät välttämättä sovellu PD-potilaille, joten kliinisiä asiantuntijoita ja opettajia on tarpeen kuulla projektin toteutusprosessissa. .

Tulevaisuuden tutkimusideoita

  1. Tämä projekti selvitti suuren otoskoon poikkileikkaustutkimuksen avulla sarkopenian esiintyvyyttä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, keräsi tietoa selkeyttääkseen siihen liittyviä ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä sairauden aiheuttaman taakan vähentämiseksi ja tarjosi teoreettista perustaa hoitotyön interventiostrategioiden toteuttamiselle tulevaisuudessa.
  2. Tehdä jatkossa lisää monikeskus- ja poikkileikkaustutkimuksia, jotta voidaan paremmin määritellä Parkinsonin taudin ja sarkopenian välinen korrelaatio.
  3. Kehittää asteittain sarkopenian arviointikriteereitä Parkinsonin tautia sairastaville potilaille.

1. Tutkimusmenetelmä, tekninen reitti ja aikataulu Tutkimusmenetelmät Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus oli poikkileikkaustutkimus Kohteet: PD-potilaat, jotka saapuivat sairaalamme neurologian osastolle 1.1.2021 ja joulukuussa 31, 2022 arvioitiin H-Y asteikolla ja UPDRS-3 asteikolla. Saat perustiedot potilaasta tutustumalla potilaan potilastietoihin tai kysymällä potilaan perheenjäseniltä.

Sisältyy standardiin

1) Täyttää Parkinsonin taudin MDS-2015 diagnostiset kriteerit; 2) Potilas pystyy seisomaan itsenäisesti; 3) Potilaiden ja heidän perheidensä tietoinen suostumus. Poissulkemiskriteerit

1) Parkinsonin taudin oireyhtymä, jonka aiheuttavat aivoverisuonitaudit, enkefaliitti ja trauma; 2) Progressiivinen tuman nouseva halvaus, monisysteeminen atrofia, Lewyn kehon dementia ja muu Parkinsonin superpositiooireyhtymä; 3) vakava fyysinen sairaus; 4) ruoansulatuskanavan sairaudet; 5) tuhlaavat sairaudet, kuten infektio ja kasvain 6) vakavan mielen sairauden tai kognitiivisen vajaatoiminnan kanssa. Peruuttamiskriteerit Potilas pyysi peruuttamista. Sarkopenian ilmaantuvuus Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla oli kirjallisuuden mukaan 30,6 %, sallittu virhe 3 %, luotettavuus 0,95 ja kyselylomakkeen pätevyysaste oli 90 %. Yllä olevien tietojen kanssa otoskooksi laskettiin 908 tapausta.

Tutkimustyökalut ja arviointiindikaattorit Potilaiden perustiedot saatiin konsultoimalla potilaiden tapauksia tai tiedustelemalla potilaan perheenjäseniä itse kehitetyn potilaiden perustietotaulukon kautta.

  1. Yleistä tietoa: potilaan sukupuoli, ikä ja taudin kulku
  2. Ravitsemustilan arviointi: pituus, paino, tricepsin ihopoimun paksuus, jalkojen ympärysmitta, ruokavalio, MNA-asteikko
  3. Parkinsonin taudin oireiden arviointi H-Y-asteikko, Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden arviointiasteikko (NMSS), kellojen piirustustesti
  4. Potilaat seulottiin pohkeen ympärysmitta- ja SARC-F-kyselylomakkeella.<SARC-F> on yksinkertainen potilasarvioitava seulontakysely, joka sisältää yhteensä 5 kohtaa, mukaan lukien voima, avustettu kävely, seisominen, portaiden kiipeäminen ja portaiden kiipeäminen. putoaa vuodessa. Kokonaispistemäärä 4 tai enemmän katsottiin positiiviseksi.

    Sarkopenian arviointi

  5. Lihasmassan arviointi Biosähköistä riippumattomuusanalyysiä (BIA) käytettiin arvioimaan potilaan lihasmassaa (mies <7,0kg/m2, nainen <5,7kg/m2)
  6. Lihasvoiman arviointi Potilaan pääkäden mittaamiseen käytettiin kädessä pidettävää tarttujaa. Kun mittaat pitovoimaa, anna potilaan kohdistaa kätensä tasaisella nopeudella maksimissaan ja vältä visuaalista palautetta ja sanallista stimulaatiota rasituksen aikana. Asento: 1) Seisomaasento: jalat luonnollisesti maassa, kädet luonnollisesti roikkuvat; 2) Istuma-asento: olkapää on neutraalissa asennossa, kyynärpää taivutettu 90 astetta, olkavarsi litteä rinnan kanssa, kyynärvarsi neutraalissa asennossa; 3) Kuorettuna: olkavarsi kaatuu, kyynärpää on suora ja vartalo 30 astetta, kyynärvarsi neutraali, leuat pystyssä pitämään tarttujasta, tarttujan alapää on tuettu sänkyyn, yläraajojen nivelet ei voi taivuttaa, siirtää, tarttuja ei voi koskettaa kehoa tai painaa alas.

    AWGS 2019:n suosittelema diagnostinen kynnys tartuntavoimalle sarkopeniassa on alle 28,0 kg miehillä ja alle 18,0 kg naisilla.

  7. Fyysinen toiminta AWGS suosittelee 6M kävelytestin käyttöä, 5 kertaa istuma-testiä fyysisen toiminnan arvioimiseksi. Aika, joka vaaditaan kävelemään 6 m normaalivauhtia liikkeen alusta, ilman kiihdytystä tai hidastamista puolivälissä ja mitattuna vähintään 2 kertaa keskinopeuden kirjaamiseksi. Rajoitettu arvo on 1,0 m/s. Jos potilas ei kyennyt kävelemään itsenäisesti, kävelytestin tilalle käytettiin viiden kerran istumatestiä, jonka kynnys oli ≥12s.

Datatilastot

1) Sarkopenian esiintyvyys PD-potilailla analysoitiin tilastollisesti; 2) Sarkopenian esiintyvyys PD-potilailla iän, sukupuolen ja H-Y:n mukaan luokiteltuna; 3) Sarkopenian ja muiden tekijöiden välinen korrelaatio käyttämällä logistista regressiomallia.5. Tärkeimmät innovaatiot

  1. Sarkopenian esiintyvyydestä PD-potilailla kotimaassa ja ulkomailla on tällä hetkellä vähän tutkimuksia, ja suurin osa niistä on pieniotoskokoisia tutkimuksia.
  2. Sarkopenian esiintyvyys määritettiin PD-potilaiden sairausvaiheen mukaan.

6. Hankkeen odotetut tulokset ja arviointiindikaattorit

  1. Sarkopenian esiintyvyys PD-potilailla määritettiin PD-potilaiden poikkileikkaustutkimuksella.
  2. Logistisen regression avulla analysoitiin sarkopenian ja taudin kulun, taudin asteen ja muiden Parkinsonin taudin tekijöiden välistä korrelaatiota sekä etsittiin aktiivisesti mahdollisia syitä, erityisesti palautuvia syitä, jotta saataisiin opastusta yksilöllisen elämäntapaintervention (harjoitus yhdistettynä) toteuttamiseen. ravitsemus) ja siihen liittyvä sarkopenian terveyskasvatus.

Arviointiindikaattorit Julkaistu 1 artikkeli ydinlehdessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

908

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • SAHZhejiangU
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PD-potilaille, jotka vierailivat sairaalamme neurologian avo- ja laitososastolla 1.1.2021 ja 31.12.2022:

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää Parkinsonin taudin MDS-2015 diagnostiset kriteerit;
  • Potilas pystyy seisomaan itsenäisesti;
  • Potilaiden ja heidän perheidensä tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää Parkinsonin taudin MDS-2015 diagnostiset kriteerit;
  • Potilas pystyy seisomaan itsenäisesti;
  • Potilaiden ja heidän perheidensä tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarkopenian esiintyvyys PD-potilailla
Aikaikkuna: 1.1.2022-12.2022
Sarkopenian esiintyvyys PD-potilailla määritettiin PD-potilaiden poikkileikkaustutkimuksella.
1.1.2022-12.2022
analysoida sarkopenian ja taudin kulun, taudin asteen ja muiden Parkinsonin taudin tekijöiden välistä korrelaatiota
Aikaikkuna: 2023.1-2023.3
Logistisen regression avulla analysoitiin sarkopenian ja taudin kulun, taudin asteen ja muiden Parkinsonin taudin tekijöiden välistä korrelaatiota sekä etsittiin aktiivisesti mahdollisia syitä, erityisesti palautuvia syitä, jotta saataisiin opastusta yksilöllisen elämäntapaintervention (harjoitus yhdistettynä) toteuttamiseen. ravitsemus) ja siihen liittyvä sarkopenian terveyskasvatus.
2023.1-2023.3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Projektin tutkijat tallentavat potilastiedot erityiseen PD-tietokantaan.

Kaikki kohteen henkilöllisyyteen liittyvät tiedot pidetään luottamuksellisina, eikä niitä julkaista, paitsi soveltuvien lakien ja/tai määräysten sallimissa rajoissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmiskehon komponenttien analysaattori

Tilaa