Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průřezová studie sarkopenie u pacientů s Parkinsonovou nemocí

Parkinsonova nemoc (PD) je druhým nejčastějším neurodegenerativním onemocněním stárnutí. Průměrný věk nástupu PD je asi 60 let. Sarkopenie je běžná u pacientů s PD a jeden z pěti pacientů s Parkinsonovou nemocí je diagnostikován s těžkou sarkopenií. Očekává se, že prevalence Parkinsonovy choroby v nadcházejících desetiletích poroste s tím, jak populace stárne.

Sarkopenie je syndrom s progresivní a rozšířenou ztrátou hmoty a funkce kosterního svalstva, což vede k invaliditě, ztrátě kvality života a dokonce smrti. Chronické onemocnění, dlouhodobé upoutání na lůžko, nepřiměřená dieta a medikamentózní terapie mohou být důležitými faktory vedoucími k sarkopenii. Čína postupně vstupuje do stárnoucí společnosti. Sarkopenie jako onemocnění související s věkem postrádá účinnou léčbu a stala se globálním problémem veřejného zdraví a problémem hraničního výzkumu, což přináší rodinám a společnosti obrovskou ekonomickou zátěž. Úpadek pohybového aparátu u seniorů povede ke svalové atrofii a ztrátě svalové síly, stejně jako ke snížení motorických schopností a schopnosti rovnováhy a v konečném důsledku povede ke snížení kvality života seniorů. Evropská pracovní skupina pro sarkopenii doporučuje rutinní screening sarkopenie u starších lidí ve věku 65 let a více v komunitě. Screeningu sarkopenie se v současnosti v Číně nevěnuje dostatečná pozornost a neexistuje jednotný standard pro screeningové metody. Hodnocení sarkopenie se zaměřuje především na tři aspekty: svalovou hmotu, svalovou sílu a svalovou funkci. Hlavními příznaky pacientů s Parkinsonovou nemocí jsou posturální třes, bradykineze a ztuhlost. Existence sarkopenie může vést ke špatné kontrole léčby u pacientů s PD a rozpoznání sarkopenie u pacientů s PD může mít terapeutické účinky.

Tento projekt prostřednictvím průřezového průzkumu situace menšího výskytu onemocnění svalů u Parkinsonovy choroby, dále jasného podle klasifikace stádia Parkinsonovy choroby prevalence svalového onemocnění, stále méně pomocí logistické regresní analýzy ke zkoumání svalového onemocnění a progrese Parkinsonovy choroby a korelace mezi závažnost onemocnění, pro další krok poskytují strategie ošetřovatelské intervence pro implementaci pacientů s PD základ pro prevenci a oddálení onemocnění svalů.

Přehled studie

Detailní popis

Obsah výzkumu Pacienti s PD přijatí na Neurologické oddělení naší nemocnice od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2022 byli hodnoceni podle hodnotících kritérií pro pacienty s asijskou sarkopenií (pre-sarkopenie, stadium sarkopenie a stadium těžké sarkopenie) a byla zaznamenána svalová hmota, svalová síla a funkční stav každého pacienta. Pochopit současnou situaci sarkopenie u pacientů s PD a objasnit korelaci mezi sarkopenií a průběhem a závažností onemocnění u pacientů s Parkinsonovou nemocí a aktivně hledat ovlivňující faktory, jimiž je možné intervenovat a řídit vývoj ošetřovatelských intervenčních opatření.

Cíl výzkumu Tento projekt prostřednictvím průřezového průzkumu Parkinsonovy choroby méně prevalence svalového onemocnění, dále jasného podle klasifikace Parkinsonovy choroby staging prevalence svalového onemocnění, méně a méně pomocí logistické regresní analýzy pro zkoumání svalového onemocnění a progrese Parkinsonovy choroby a korelaci mezi závažností onemocnění, pro další realizaci PD pacientů s menším svalovým onemocněním poskytnout návod na základě strategií ošetřovatelské intervence.

Problém k řešení Dyskineze, statický třes a myotonie jsou běžné znaky Parkinsonovy nemoci, které přispívají ke ztrátě funkce a nezávislosti pacientů s Parkinsonovou nemocí. Metody používané pro hodnocení sarkopenie v běžné populaci (např. nemožnost měřit rychlost chůze a svalovou sílu) nemusí být u pacientů s PD použitelné, proto je nutné proces implementace projektu konzultovat s klinickými odborníky a učiteli .

Budoucí výzkumné nápady

  1. Prostřednictvím velkého průřezového průzkumu o velikosti vzorku tento projekt objasnil prevalenci sarkopenie u pacientů s Parkinsonovou nemocí, shromáždil data k objasnění souvisejících preventivních opatření ke snížení zátěže onemocněním a poskytl teoretický základ pro další implementaci strategií ošetřovatelské intervence v budoucnu.
  2. V budoucnu provést další multicentrická a průřezová šetření a studie, aby bylo možné lépe definovat korelaci mezi Parkinsonovou nemocí a sarkopenií.
  3. Postupně vyvinout kritéria hodnocení sarkopenie pro pacienty s Parkinsonovou chorobou.

1. Metoda výzkumu, technická cesta a harmonogram Metody výzkumu Návrh studie Tato studie byla průřezovým šetřením Subjekty: Pacienti s PD, kteří byli přijati na ambulantní a lůžková oddělení Neurologické kliniky naší nemocnice ve dnech 1. ledna 2021 a prosince 31, 2022 byly hodnoceny stupnicí H-Y a stupnicí UPDRS-3. Získejte základní informace o pacientovi nahlédnutím do lékařské dokumentace pacienta nebo dotazem na rodinné příslušníky pacienta.

Zahrnuto ve standardu

1) splňuje diagnostická kritéria MDS-2015 pro Parkinsonovu chorobu; 2) Pacient může stát samostatně; 3) Informovaný souhlas pacientů a jejich rodin. Kritéria vyloučení

1) syndrom Parkinsonovy choroby způsobený cerebrovaskulárními chorobami, encefalitidou a traumatem; 2) progresivní jaderná ascendentní paralýza, mnohočetná systémová atrofie, demence s Lewyho tělísky a další syndrom Parkinsonovy superpozice; 3) těžké fyzické onemocnění; 4) onemocnění trávicího systému; 5) onemocnění chřadnutí, jako je infekce a nádor 6) s těžkým duševním onemocněním nebo kognitivní poruchou. Kritéria pro stažení Pacient požádal o stažení. Podle literatury byl výskyt sarkopenie u pacientů s Parkinsonovou nemocí 30,6 %, přípustná chyba 3 %, spolehlivost 0,95 a kvalifikovaná míra dotazníku 90 %. V kombinaci s výše uvedenými údaji byla velikost vzorku vypočtena na 908 případů.

Výzkumné nástroje a indikátory hodnocení Základní informace pacientů byly získány konzultací případů pacientů nebo dotazováním rodinných příslušníků pacientů prostřednictvím vlastní tabulky základních informací pacientů.

  1. Obecné informace: pohlaví, věk a průběh onemocnění pacienta
  2. Hodnocení nutričního stavu: výška, váha, tloušťka kožní řasy tricepsu, obvod nohy, strava, škála MNA
  3. hodnocení symptomů Parkinsonovy nemoci H-Y škála, škála hodnocení nemotorických symptomů Parkinsonovy nemoci (NMSS), test kreslení zvonu
  4. Pacienti byli vyšetřeni pomocí obvodu lýtka a dotazníku SARC-F.<SARC-F> je jednoduchý screeningový dotazník hodnocený pacientem, který zahrnuje celkem 5 položek, včetně síly, asistované chůze, vstávání, lezení do schodů a počtu padá za rok. Celkové skóre 4 nebo více bylo považováno za pozitivní.

    Hodnocení sarkopenie

  5. Hodnocení svalové hmoty K hodnocení svalové hmoty pacienta (muži <7,0 kg/m2, ženy <5,7 kg/m2) byla použita analýza bioelektrické nezávislosti (BIA).
  6. Hodnocení svalové síly K měření pacientovy hlavní ruky bylo použito ruční chápadlo. Při měření síly stisku nechejte pacienta namáhat ruku konstantní rychlostí na maximum a vyhněte se vizuální zpětné vazbě a verbální stimulaci při námaze. Postoj: 1) Postoj ve stoje: chodidla přirozeně na zemi, paže přirozeně svěšené; 2) Pozice vsedě: neutrální addukce ramen, loket flektovaný o 90 stupňů, nadloktí naplocho s hrudníkem, předloktí v neutrální poloze; 3) Předloktí: nadloktí ababdukce, loket rovný a tělo 30 stupňů, předloktí neutrální, čelisti zvednuté k držení chapadla, spodní konec chapadla se opírá o lůžko, klouby horních končetin nelze ohýbat, pohybovat, chapadlo se nemůže dotýkat těla nebo tlačit dolů.

    AWGS 2019 doporučený diagnostický práh pro sílu úchopu pro sarkopenii je méně než 28,0 kg pro muže a méně než 18,0 kg pro ženy.

  7. Fyzické funkce AWGS doporučuje použít 6M test chůze, 5x test vsedě k posouzení fyzické funkce. Čas potřebný k chůzi 6 m normálním tempem od začátku pohybu, bez zrychlení nebo zpomalení v polovině, a měřený alespoň 2krát pro zaznamenání průměrné rychlosti. Hraniční hodnota je 1,0 m/s. Pokud pacient nebyl schopen samostatné chůze, byl použit pětinásobný test vsedě, který nahradil test chůze, s prahem ≥12s.

Statistika dat

1) Prevalence sarkopenie u pacientů s PD byla statisticky analyzována; 2) Prevalence sarkopenie u pacientů s PD stratifikovaná podle věku, pohlaví a H-Y; 3) Korelace mezi sarkopenií a dalšími faktory pomocí modelu logistické regrese.5. Hlavní inovace

  1. V současné době existuje jen málo studií o prevalenci sarkopenie u pacientů s PD doma i v zahraničí a většinou se jedná o studie malého rozsahu.
  2. Prevalence sarkopenie byla stanovena podle stadia onemocnění pacientů s PD.

6. Očekávané výsledky a hodnotící ukazatele projektu

  1. Prevalence sarkopenie u pacientů s PD byla stanovena pomocí průřezového průzkumu ambulantních pacientů s PD.
  2. Logistická regrese byla použita k analýze korelace mezi sarkopenií a průběhem onemocnění, stupněm onemocnění a dalšími faktory Parkinsonovy choroby a k aktivnímu hledání potenciálních příčin, zejména reverzibilních příčin, s cílem poskytnout vodítko pro další implementaci individualizované intervence v oblasti životního stylu (kombinované cvičení výživa) a související zdravotní výchova pro sarkopenii.

Ukazatele hodnocení Publikován 1 článek v hlavním časopise.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

908

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • SAHZhejiangU
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro pacienty s PD, kteří navštívili ambulanci a lůžkové oddělení neurologie naší nemocnice ve dnech 1.1.2021 a 31.12.2022

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje diagnostická kritéria MDS-2015 pro Parkinsonovu chorobu;
  • Pacient může stát samostatně;
  • Informovaný souhlas pacientů a jejich rodin.

Kritéria vyloučení:

  • Splňuje diagnostická kritéria MDS-2015 pro Parkinsonovu chorobu;
  • Pacient může stát samostatně;
  • Informovaný souhlas pacientů a jejich rodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence sarkopenie u pacientů s PD
Časové okno: 2021.1-2022.12
Prevalence sarkopenie u pacientů s PD byla stanovena pomocí průřezového průzkumu ambulantních pacientů s PD.
2021.1-2022.12
analyzovat korelaci mezi sarkopenií a průběhem onemocnění, stupněm onemocnění a dalšími faktory Parkinsonovy choroby
Časové okno: 2023.1-2023.3
Logistická regrese byla použita k analýze korelace mezi sarkopenií a průběhem onemocnění, stupněm onemocnění a dalšími faktory Parkinsonovy choroby a k aktivnímu hledání potenciálních příčin, zejména reverzibilních příčin, s cílem poskytnout vodítko pro další implementaci individualizované intervence v oblasti životního stylu (kombinované cvičení výživa) a související zdravotní výchova pro sarkopenii.
2023.1-2023.3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021437121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o pacientech budou výzkumníky tohoto projektu ukládány do speciální databáze PD.

Veškeré údaje týkající se identity subjektu budou považovány za důvěrné a nebudou zveřejněny s výjimkou rozsahu povoleného příslušnými zákony a/nebo předpisy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit