Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поперечное исследование саркопении у пациентов с болезнью Паркинсона

7 февраля 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Болезнь Паркинсона (БП) является вторым наиболее распространенным нейродегенеративным заболеванием старения. Средний возраст начала БП составляет около 60 лет. Саркопения часто встречается у пациентов с болезнью Паркинсона, и у каждого пятого пациента с болезнью Паркинсона диагностируется тяжелая саркопения. Ожидается, что распространенность болезни Паркинсона будет увеличиваться в ближайшие десятилетия по мере старения населения.

Саркопения — это синдром с прогрессирующей и широко распространенной потерей массы и функции скелетных мышц, что приводит к инвалидности, снижению качества жизни и даже смерти. Хронические заболевания, длительная прикованность к постели, нерациональное питание и медикаментозная терапия могут быть важными факторами, приводящими к саркопении. Китай постепенно вступает в стареющее общество. Саркопения, как возрастное заболевание, не имеет эффективного лечения и стала глобальной проблемой общественного здравоохранения и передовой исследовательской проблемой, ложащейся огромным экономическим бременем на семьи и общество. Ухудшение опорно-двигательного аппарата у пожилых людей приведет к атрофии мышц и потере мышечной силы, а также к снижению двигательных способностей и способности сохранять равновесие, что в конечном итоге приведет к снижению качества жизни пожилых людей. Европейская рабочая группа по саркопении рекомендует проводить рутинный скрининг на саркопению у пожилых людей в возрасте 65 лет и старше в обществе. В настоящее время скринингу на саркопению не уделяется достаточного внимания в Китае, и нет единого стандарта для методов скрининга. Оценка саркопении в основном фокусируется на трех аспектах: мышечной массе, мышечной силе и мышечной функции. Основными симптомами больных болезнью Паркинсона являются постуральный тремор, брадикинезия и ригидность. Существование саркопении может привести к плохому контролю лечения у пациентов с БП, а выявление саркопении у пациентов с БП может иметь терапевтический эффект.

Этот проект посредством поперечного обследования ситуации с болезнью Паркинсона с меньшей распространенностью мышечных заболеваний, более четкой в ​​соответствии с классификацией стадий болезни Паркинсона распространенность мышечных заболеваний, все меньше и меньше с помощью логистического регрессионного анализа для изучения болезни мышц и прогрессирования болезни Паркинсона и корреляции между тяжесть заболевания, для следующего шага стратегии медсестринского вмешательства для реализации пациентов с болезнью Паркинсона менее мышечная болезнь обеспечивает основу для руководства, чтобы предотвратить и отсрочить менее мышечную болезнь имеет большое значение.

Обзор исследования

Подробное описание

Содержание исследования Пациенты с БП, поступившие в отделение неврологии нашей больницы с 1 января 2021 г. по 31 декабря 2022 г., оценивались по критериям оценки пациентов с азиатской саркопенией (пресаркопения, стадия саркопении и стадия тяжелой саркопении), а регистрировали мышечную массу, мышечную силу и функциональное состояние каждого пациента. Чтобы понять текущую ситуацию с саркопенией у пациентов с болезнью Паркинсона и уточнить взаимосвязь между саркопенией и течением и тяжестью заболевания у пациентов с болезнью Паркинсона, а также активно искать влияющие факторы, на которые можно воздействовать, чтобы направлять разработку мер сестринского вмешательства.

Цель исследования Этот проект посредством поперечного обследования ситуации с болезнью Паркинсона с меньшей распространенностью мышечных заболеваний, в дальнейшем ясной в соответствии с классификацией стадий болезни Паркинсона распространенность мышечных заболеваний, все меньше и меньше с помощью логистического регрессионного анализа для изучения заболевания мышц и прогрессирования болезни Паркинсона и корреляция между тяжестью заболевания, для дальнейшего осуществления пациентов с ПД с менее мышечной болезнью обеспечивают руководство на основе стратегии сестринского вмешательства.

Проблема, которую необходимо решить Дискинезия, статический тремор и миотония являются общими признаками болезни Паркинсона, которые способствуют потере функции и самостоятельности у пациентов с болезнью Паркинсона. Методы, используемые для оценки саркопении в общей популяции (такие как невозможность измерения скорости ходьбы и мышечной силы), могут быть неприменимы к пациентам с БП, поэтому необходимо консультироваться с клиническими экспертами и преподавателями в процессе реализации проекта. .

Идеи будущих исследований

  1. Благодаря перекрестному исследованию большого размера выборки этот проект прояснил распространенность саркопении у пациентов с болезнью Паркинсона, собрал данные для уточнения соответствующих профилактических мер по снижению бремени болезни и предоставил теоретическую основу для дальнейшего внедрения стратегий сестринского вмешательства в будущем.
  2. Провести дальнейшие многоцентровые и перекрестные исследования и исследования в будущем, чтобы лучше определить корреляцию между болезнью Паркинсона и саркопенией.
  3. Постепенно разработать критерии оценки саркопении у пациентов с болезнью Паркинсона.

1. Метод исследования, технический маршрут и график. Методы исследования. Дизайн исследования. Данное исследование носило перекрестный характер. Испытуемые: пациенты с БП, находившиеся в амбулаторном и стационарном отделениях отделения неврологии нашей больницы 1 января 2021 г. и декабря. 31 декабря 2022 г. оценивали по оценочной шкале H-Y и шкале UPDRS-3. Получите основную информацию о пациенте, проконсультировавшись с его медицинской картой или обратившись к членам семьи пациента.

Входит в стандарт

1) Соответствует диагностическим критериям болезни Паркинсона MDS-2015; 2) пациент может стоять самостоятельно; 3) Информированное согласие пациентов и их семей. Критерий исключения

1) синдром болезни Паркинсона, вызванный цереброваскулярными заболеваниями, энцефалитом и травмой; 2) Прогрессирующий ядерный восходящий паралич, множественная системная атрофия, деменция с тельцами Леви и другие синдромы суперпозиции Паркинсона; 3) тяжелое физическое заболевание; 4) заболевания органов пищеварения; 5) истощающие заболевания, такие как инфекции и опухоли 6) с тяжелыми психическими заболеваниями или когнитивными нарушениями. Критерии вывода Пациент попросил вывода. По данным литературы, частота саркопении у пациентов с болезнью Паркинсона составила 30,6%, допустимая ошибка 3%, достоверность 0,95, квалифицированный показатель опросника 90%. В сочетании с приведенными выше данными размер выборки составил 908 случаев.

Инструменты исследования и индикаторы оценки Основная информация о пациентах была получена путем консультаций с пациентами или опроса членов их семей с помощью самостоятельно разработанной таблицы основной информации о пациентах.

  1. Общие сведения: пол, возраст и течение болезни больного.
  2. Оценка нутритивного статуса: рост, вес, толщина кожной складки трицепса, окружность голени, диета, шкала MNA
  3. Шкала оценки симптомов болезни Паркинсона H-Y, шкала оценки немоторных симптомов болезни Паркинсона (NMSS), тест рисования колокольчика
  4. Пациенты были обследованы с использованием окружности голени и анкеты SARC-F. <SARC-F> представляет собой простую анкету для скрининга, оцениваемую пациентами, которая включает в общей сложности 5 пунктов, включая силу, ходьбу с помощью, вставание, подъем по лестнице и количество падает через год. Сумма баллов 4 и более считалась положительной.

    Оценка саркопении

  5. Оценка мышечной массы Анализ биоэлектрической независимости (BIA) использовался для оценки мышечной массы пациента (мужчины <7,0 кг/м2, женщины <5,7 кг/м2).
  6. Оценка мышечной силы Для измерения основной руки пациента использовался ручной захват. При измерении силы хвата позвольте пациенту напрягать руку с постоянной скоростью до максимума и избегайте визуальной обратной связи и словесной стимуляции во время нагрузки. Поза: 1) Поза стоя: ноги естественно на земле, руки естественно опущены; 2) Поза сидя: плечо приведено в нейтральное положение, локоть согнут на 90 градусов, плечо прижато к груди, предплечье в нейтральном положении; 3) Прострация: верхняя часть руки отводит, локоть прямой, тело под углом 30 градусов, предплечье нейтральное, челюсти подняты, чтобы удерживать захват, нижний конец захвата опирается на кровать, суставы верхних конечностей нельзя сгибать, двигать, захват не может касаться тела или надавливать.

    Рекомендуемый AWGS 2019 диагностический порог силы захвата при саркопении составляет менее 28,0 кг для мужчин и менее 18,0 кг для женщин.

  7. Физическая функция AWGS рекомендует использовать тест ходьбы на 6 м, тест с 5-кратным приседанием для оценки физической функции. Время, необходимое для прохождения 6 м в нормальном темпе от начала движения без ускорения или замедления на полпути, измеренное не менее 2 раз для записи средней скорости. Связанное значение равно 1,0 м/с. Если пациент не мог ходить самостоятельно, вместо теста с ходьбой использовали пятикратный сидячий тест с порогом ≥12 с.

Статистика данных

1) статистически проанализирована распространенность саркопении у пациентов с БП; 2) распространенность саркопении у пациентов с БП, стратифицированная по возрасту, полу и возрасту; 3) Корреляция между саркопенией и другими факторами с использованием модели логистической регрессии.5. Основные инновации

  1. В настоящее время существует несколько исследований распространенности саркопении у пациентов с БП в стране и за рубежом, и большинство из них представляют собой исследования с небольшим размером выборки.
  2. Распространенность саркопении определяли в зависимости от стадии заболевания у пациентов с БП.

6. Ожидаемые результаты и показатели оценки проекта

  1. Распространенность саркопении у пациентов с БП определяли путем перекрестного обследования амбулаторных пациентов с БП.
  2. Логистическую регрессию использовали для анализа корреляции между саркопенией и течением болезни, степенью болезни и другими факторами болезни Паркинсона, а также для активного поиска потенциальных причин, особенно обратимых причин, чтобы обеспечить руководство для дальнейшего осуществления индивидуального вмешательства в образ жизни (комбинация упражнений). питание) и соответствующее санитарное просвещение по вопросам саркопении.

Показатели оценки Опубликована 1 статья в основном журнале.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

908

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • SAHZhejiangU
        • Контакт:
          • Jiayan Liu
          • Номер телефона: 13757118366
          • Электронная почта: HREC2013@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для пациентов с БП, посетивших амбулаторное и стационарное отделение неврологии нашей больницы 1 января 2021 г. и 31 декабря 2022 г.,

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует диагностическим критериям болезни Паркинсона MDS-2015;
  • больной может стоять самостоятельно;
  • Информированное согласие пациентов и их семей.

Критерий исключения:

  • Соответствует диагностическим критериям болезни Паркинсона MDS-2015;
  • больной может стоять самостоятельно;
  • Информированное согласие пациентов и их семей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность саркопении у пациентов с БП
Временное ограничение: 2021.1-2022.12
Распространенность саркопении у пациентов с БП определяли путем перекрестного обследования амбулаторных пациентов с БП.
2021.1-2022.12
анализировать корреляцию между саркопенией и течением заболевания, стадией заболевания и другими факторами болезни Паркинсона
Временное ограничение: 2023.1-2023.3
Логистическую регрессию использовали для анализа корреляции между саркопенией и течением болезни, степенью болезни и другими факторами болезни Паркинсона, а также для активного поиска потенциальных причин, особенно обратимых причин, чтобы обеспечить руководство для дальнейшего осуществления индивидуального вмешательства в образ жизни (комбинация упражнений). питание) и соответствующее санитарное просвещение по вопросам саркопении.
2023.1-2023.3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные пациентов будут храниться исследователями этого проекта в специальной базе данных PD.

Все данные, касающиеся личности субъекта, будут храниться в тайне и не будут обнародованы, за исключением случаев, разрешенных применимыми законами и/или правилами.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться