Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cross-sectionele studie van sarcopenie bij patiënten met de ziekte van Parkinson

De ziekte van Parkinson (PD) is de tweede meest voorkomende neurodegeneratieve verouderingsziekte. De gemiddelde leeftijd waarop PD begint is ongeveer 60 jaar. Sarcopenie komt vaak voor bij PD-patiënten en bij één op de vijf Parkinson-patiënten wordt ernstige sarcopenie vastgesteld. De prevalentie van de ziekte van Parkinson zal naar verwachting de komende decennia toenemen door de vergrijzing van de bevolking.

Sarcopenie is een syndroom met progressief en wijdverspreid verlies van skeletspiermassa en -functie, resulterend in invaliditeit, verlies van kwaliteit van leven en zelfs de dood. Chronische ziekte, langdurig bedlegerig zijn, onredelijke voeding en medicamenteuze therapie kunnen de belangrijkste factoren zijn die leiden tot sarcopenie. China stapt stilaan in een vergrijzende samenleving. Sarcopenie is een ouderdomsziekte waarvoor geen effectieve behandeling bestaat en is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid en grensverleggend onderzoek geworden, met enorme economische lasten voor gezinnen en de samenleving. De achteruitgang van het bewegingsapparaat bij ouderen zal leiden tot spieratrofie en verlies van spierkracht, evenals verminderde motoriek en evenwichtsvermogen, en uiteindelijk leiden tot een afname van de kwaliteit van leven van ouderen. De European Working Group on Sarcopenia beveelt routinematige screening op sarcopenie aan bij ouderen van 65 jaar en ouder in de gemeenschap. Op dit moment heeft screening op sarcopenie in China onvoldoende aandacht gekregen en is er geen uniforme standaard voor screeningsmethoden. Bij de beoordeling van sarcopenie wordt vooral gekeken naar drie aspecten: spiermassa, spierkracht en spierfunctie. De belangrijkste symptomen van patiënten met de ziekte van Parkinson zijn posturale tremor, bradykinesie en stijfheid. Het bestaan ​​van sarcopenie kan leiden tot een slechte controle van de behandeling bij PD-patiënten, en de herkenning van sarcopenie bij PD-patiënten kan therapeutische effecten hebben.

Dit project door middel van een transversaal onderzoek naar de prevalentie van de ziekte van Parkinson met minder spierziekte, verder duidelijk volgens de stadiëringclassificatie van de ziekte van Parkinson, de prevalentie van spierziekte, steeds minder door logistische regressieanalyse om de spierziekte en de progressie van de ziekte van Parkinson en de correlatie tussen de ernst van de ziekte, voor de volgende stap verpleegkundige interventiestrategieën voor implementatie van PD-patiënten minder spierziekte biedt leidraad, om de minder spierziekte te voorkomen en uit te stellen is van groot belang.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeksinhoud PD-patiënten opgenomen op de afdeling Neurologie van ons ziekenhuis van 1 januari 2021 tot 31 december 2022 werden geëvalueerd volgens de beoordelingscriteria voor Aziatische sarcopeniepatiënten (pre-sarcopenie, sarcopeniestadium en ernstige sarcopeniestadium), en de spiermassa, spierkracht en functionele status van elke patiënt werden geregistreerd. De huidige situatie van sarcopenie bij PD-patiënten begrijpen, en de correlatie tussen sarcopenie en het beloop en de ernst van de ziekte bij patiënten met de ziekte van Parkinson verduidelijken, en actief zoeken naar de beïnvloedende factoren die kunnen worden ingegrepen om de ontwikkeling van verpleegkundige interventiemaatregelen te begeleiden.

Het onderzoeksdoel Dit project door middel van een transversaal onderzoek naar de prevalentie van de ziekte van Parkinson, minder prevalentie van spierziekte, verder duidelijk volgens de stadiëringclassificatie van de ziekte van Parkinson, de prevalentie van spierziekte, steeds minder door logistische regressieanalyse om de spierziekte en de progressie van de ziekte van Parkinson te onderzoeken en de correlatie tussen de ernst van de ziekte, voor verdere implementatie van PD-patiënten met minder spierziekte begeleiding bieden op basis van verpleegkundige interventiestrategieën.

Het op te lossen probleem Dyskinesie, statische tremor en myotonie zijn veelvoorkomende kenmerken van de ziekte van Parkinson, die bijdragen aan het verlies van functie en onafhankelijkheid van Parkinsonpatiënten. De methoden die worden gebruikt voor de beoordeling van sarcopenie bij de algemene bevolking (zoals het onvermogen om loopsnelheid en spierkracht te meten) zijn mogelijk niet van toepassing op PD-patiënten, dus het is noodzakelijk om klinische experts en docenten te raadplegen tijdens het implementatieproces van het project .

Ideeën voor toekomstig onderzoek

  1. Door middel van een cross-sectioneel onderzoek met een grote steekproef heeft dit project de prevalentie van sarcopenie bij patiënten met de ziekte van Parkinson opgehelderd, gegevens verzameld om gerelateerde preventieve maatregelen om de ziektelast te verminderen te verduidelijken, en een theoretische basis gelegd voor verdere implementatie van verpleegkundige interventiestrategieën in de toekomst.
  2. In de toekomst verder multicenter en transversaal onderzoek en studie uitvoeren om de correlatie tussen de ziekte van Parkinson en sarcopenie beter te definiëren.
  3. Geleidelijk aan de beoordelingscriteria voor sarcopenie ontwikkelen voor patiënten met de ziekte van Parkinson.

1. Onderzoeksmethode, technische route en planning De onderzoeksmethoden Onderzoeksopzet Dit onderzoek was een cross-sectioneel onderzoek Proefpersonen: PD-patiënten die op 1 januari 2021 en december waren opgenomen op de poli- en intramurale afdelingen van de afdeling Neurologie van ons ziekenhuis 31, 2022 werden geëvalueerd door H-Y-beoordelingsschaal en UPDRS-3-schaal. Verkrijg basisinformatie over de patiënt door de medische dossiers van de patiënt te raadplegen of de familieleden van de patiënt te vragen.

Inbegrepen in de standaard

1) Voldoet aan MDS-2015 diagnostische criteria voor de ziekte van Parkinson; 2) De patiënt kan zelfstandig staan; 3) Geïnformeerde toestemming van patiënten en hun families. Uitsluitingscriteria

1) Parkinson-syndroom veroorzaakt door cerebrovasculaire aandoeningen, encefalitis en trauma; 2) Progressieve nucleaire stijgende verlamming, meervoudige systeematrofie, Lewy body dementie en ander superpositiesyndroom van Parkinson; 3) ernstige lichamelijke ziekte; 4) ziekten van het spijsverteringsstelsel; 5) slopende ziekten zoals infectie en tumor 6) met ernstige psychische aandoeningen of cognitieve stoornissen. Criteria voor intrekking De patiënt heeft om intrekking verzocht. Volgens de literatuur was de incidentie van sarcopenie bij patiënten met de ziekte van Parkinson 30,6%, de toegestane fout was 3%, de betrouwbaarheid was 0,95 en het gekwalificeerde percentage van de vragenlijst was 90%. Gecombineerd met de bovenstaande gegevens, werd de steekproefomvang berekend op 908 gevallen.

Onderzoekstools en evaluatie-indicatoren De basisinformatie van de patiënt werd verkregen door het raadplegen van patiëntendossiers of navraag bij familieleden van patiënten via een zelfontwikkelde patiëntentabel met basisinformatie.

  1. Algemene informatie: geslacht, leeftijd en ziekteverloop van de patiënt
  2. Beoordeling van de voedingsstatus: lengte, gewicht, triceps huidplooidikte, beenomtrek, dieet, MNA-schaal
  3. Symptomenbeoordeling van de ziekte van Parkinson H-Y-schaal, niet-motorische symptoombeoordelingsschaal van de ziekte van Parkinson (NMSS), beltekeningtest
  4. Patiënten werden gescreend met behulp van de kuitomtrek en de SARC-F-vragenlijst.<SARC-F> is een eenvoudige, door de patiënt beoordeelde screeningvragenlijst, die in totaal 5 items omvat, waaronder kracht, geassisteerd lopen, opstaan, traplopen en het aantal valt in een jaar. Een totaalscore van 4 of meer werd als positief beschouwd.

    Sarcopenie evaluatie

  5. Evaluatie van spiermassa Bio-elektrische onafhankelijkheidsanalyse (BIA) werd gebruikt om de spiermassa van de patiënt te evalueren (mannelijk <7,0 kg/m2, vrouwelijk <5,7 kg/m2)
  6. Beoordeling van de spierkracht Handgrijper werd gebruikt om de hoofdhand van de patiënt te meten. Laat de patiënt bij het meten van de grijpkracht zijn hand maximaal met een constante snelheid uitoefenen en vermijd visuele feedback en verbale stimulatie tijdens inspanning. Houding: 1) Staande houding: voeten natuurlijk op de grond, armen natuurlijk hangend; 2) Zithouding: schouder adductie neutrale positie, elleboog 90 graden gebogen, bovenarm plat met borst, onderarm in neutrale positie; 3) Prostaat: de bovenarm ababduceert, de elleboog is recht en het lichaam is 30 graden, de onderarm is neutraal, de kaken omhoog om de grijper vast te houden, het onderste uiteinde van de grijper wordt ondersteund op het bed, de gewrichten van de bovenste ledematen kan niet worden gebogen, verplaatst, de grijper kan het lichaam niet raken of naar beneden drukken.

    De door AWGS 2019 aanbevolen diagnostische drempel voor grijpkracht voor sarcopenie is minder dan 28,0 kg voor mannen en minder dan 18,0 kg voor vrouwen.

  7. Fysiek functioneren AWGS beveelt het gebruik van de 6M looptest, 5 keer rechtop zitten-test aan om het fysieke functioneren te beoordelen. De tijd die nodig is om 6 meter in een normaal tempo te lopen vanaf het begin van de beweging, zonder versnelling of vertraging halverwege, en minstens 2 keer gemeten om de gemiddelde snelheid vast te leggen. De grenswaarde is 1,0 m/s. Als de patiënt niet zelfstandig kon lopen, werd een vijfvoudige zittest gebruikt ter vervanging van de looptest, met een drempelwaarde van ≥12s.

Gegevens statistieken

1) De prevalentie van sarcopenie bij PD-patiënten werd statistisch geanalyseerd; 2) De prevalentie van sarcopenie bij PD-patiënten gestratificeerd naar leeftijd, geslacht en H-Y; 3) Correlatie tussen sarcopenie en andere factoren met behulp van het logistische regressiemodel.5. Belangrijkste innovaties

  1. Momenteel zijn er weinig onderzoeken naar de prevalentie van sarcopenie bij PD-patiënten in binnen- en buitenland, en de meeste daarvan zijn kleine steekproeven.
  2. De prevalentie van sarcopenie werd bepaald aan de hand van het ziektestadium van PD-patiënten.

6. Verwachte resultaten en beoordelingsindicatoren van het project

  1. De prevalentie van sarcopenie bij PD-patiënten werd bepaald door middel van een cross-sectionele enquête onder poliklinische patiënten met PD.
  2. Logistische regressie werd gebruikt om de correlatie tussen sarcopenie en ziekteverloop, ziektegraad en andere factoren van de ziekte van Parkinson te analyseren en om actief te zoeken naar mogelijke oorzaken, met name omkeerbare oorzaken, om een ​​leidraad te bieden voor de verdere implementatie van geïndividualiseerde leefstijlinterventie (oefening gecombineerd voeding) en aanverwante gezondheidsvoorlichting voor sarcopenie.

Beoordelingsindicatoren 1 paper gepubliceerd in het kerntijdschrift.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

908

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • SAHZhejiangU
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor PD-patiënten die op 1 januari 2021 en 31 december 2022 de polikliniek en intramurale afdeling neurologie van ons ziekenhuis hebben bezocht,

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan MDS-2015 diagnostische criteria voor de ziekte van Parkinson;
  • De patiënt kan zelfstandig staan;
  • Geïnformeerde toestemming van patiënten en hun families.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan MDS-2015 diagnostische criteria voor de ziekte van Parkinson;
  • De patiënt kan zelfstandig staan;
  • Geïnformeerde toestemming van patiënten en hun families.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van sarcopenie bij PD-patiënten
Tijdsspanne: 2021.1-2022.12
De prevalentie van sarcopenie bij PD-patiënten werd bepaald door middel van een cross-sectionele enquête onder poliklinische patiënten met PD.
2021.1-2022.12
analyseer de correlatie tussen sarcopenie en ziekteverloop, ziektegraad en andere factoren van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 2023.1-2023.3
Logistische regressie werd gebruikt om de correlatie tussen sarcopenie en ziekteverloop, ziektegraad en andere factoren van de ziekte van Parkinson te analyseren en om actief te zoeken naar mogelijke oorzaken, met name omkeerbare oorzaken, om een ​​leidraad te bieden voor de verdere implementatie van geïndividualiseerde leefstijlinterventie (oefening gecombineerd voeding) en aanverwante gezondheidsvoorlichting voor sarcopenie.
2023.1-2023.3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De patiëntgegevens worden door de onderzoekers van dit project opgeslagen in de speciale PD-database.

Alle gegevens met betrekking tot de identiteit van de betrokkene zullen vertrouwelijk worden behandeld en zullen niet openbaar worden gemaakt, behalve voor zover toegestaan ​​door toepasselijke wet- en/of regelgeving.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Analysator van menselijke lichaamscomponenten

Abonneren