Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En tverrsnittsstudie av sarkopeni hos pasienter med Parkinsons sykdom

Parkinsons sykdom (PD) er den nest vanligste nevrodegenerative aldringssykdommen. Gjennomsnittsalderen for PD-debut er omtrent 60 år gammel. Sarkopeni er vanlig hos PD-pasienter, og én av fem Parkinsonspasienter får diagnosen alvorlig sarkopeni. Prevalensen av Parkinsons sykdom forventes å øke i de kommende tiårene etter hvert som befolkningen eldes.

Sarkopeni er et syndrom med progressivt og utbredt tap av skjelettmuskelmasse og funksjon, som resulterer i funksjonshemming, tap av livskvalitet og til og med død. Kronisk sykdom, langvarig sengeliggende, urimelig kosthold og medikamentell behandling kan være de viktige faktorene som fører til sarkopeni. Kina går gradvis inn i et aldrende samfunn. Sarkopeni, som en aldersrelatert sykdom, mangler effektiv behandling, og har blitt et globalt folkehelseproblem og frontlinjeforskningsproblem, noe som medfører en enorm økonomisk byrde for familier og samfunn. Nedgangen i muskel- og skjelettsystemet hos eldre vil føre til muskelatrofi og tap av muskelstyrke, samt nedsatt motorisk evne og balanseevne, og i siste instans føre til nedgang i livskvaliteten til eldre. European Working Group on Sarcopenia anbefaler rutinemessig screening for sarkopeni hos eldre mennesker i alderen 65 år og over i samfunnet. For tiden har ikke screening for sarkopeni fått nok oppmerksomhet i Kina, og det er ingen enhetlig standard for screeningmetoder. Vurderingen av sarkopeni fokuserer hovedsakelig på tre aspekter: muskelmasse, muskelstyrke og muskelfunksjon. Hovedsymptomene hos pasienter med Parkinsons sykdom er postural tremor, bradykinesi og stivhet. Eksistensen av sarkopeni kan føre til dårlig behandlingskontroll hos PD-pasienter, og erkjennelsen av sarkopeni hos PD-pasienter kan ha terapeutiske effekter.

Dette prosjektet gjennom tverrsnittsundersøkelsen av Parkinsons sykdom mindre muskelsykdom prevalens situasjon, ytterligere tydelig i henhold til Parkinsons sykdom stadieinndelingsklassifisering muskelsykdom prevalens, mindre og mindre ved Logistisk regresjonsanalyse for å undersøke muskelsykdommen og Parkinsons sykdoms progresjon og korrelasjonen mellom alvorlighetsgraden av sykdommen, for neste trinn sykepleieintervensjonsstrategier for implementering av PD-pasienter mindre muskelsykdom gir veiledningsgrunnlag, for å forebygge og utsette jo mindre muskelsykdom er av stor betydning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Forskningsinnholdet PD-pasienter innlagt ved nevrologisk avdeling på sykehuset vårt fra 1. januar 2021 til 31. desember 2022 ble evaluert i henhold til vurderingskriteriene for asiatiske sarkopenipasienter (pre-sarkopeni, sarkopenistadium og alvorlig sarkopenistadium), og muskelmasse, muskelstyrke og funksjonsstatus for hver pasient ble registrert. Å forstå dagens situasjon med sarkopeni hos PD-pasienter, og å avklare sammenhengen mellom sarkopeni og sykdomsforløpet og alvorlighetsgraden av sykdom hos Parkinsons sykdomspasienter, og aktivt lete etter de påvirkningsfaktorer som kan gripes inn for å styre utviklingen av sykepleieintervensjonstiltak.

Forskningsmålet Dette prosjektet gjennom tverrsnittsundersøkelsen av Parkinsons sykdom mindre muskelsykdom prevalens situasjon, ytterligere tydelig i henhold til Parkinsons sykdom stadieinndelingsklassifisering muskelsykdom prevalens, mindre og mindre ved Logistisk regresjonsanalyse for å undersøke muskelsykdommen og Parkinsons sykdomsprogresjon og korrelasjon mellom alvorlighetsgrad av sykdom, for videre implementering av PD-pasienter med mindre muskelsykdom gi veiledning på grunnlag av sykepleieintervensjonsstrategier.

Problemet som skal løses Dyskinesi, statisk tremor og myotoni er vanlige trekk ved Parkinsons sykdom, som bidrar til tap av funksjon og uavhengighet hos Parkinsonspasienter. Metodene som brukes for vurdering av sarkopeni i den generelle befolkningen (som manglende evne til å måle ganghastighet og muskelstyrke) er kanskje ikke anvendelige for PD-pasienter, så det er nødvendig å konsultere kliniske eksperter og lærere i gjennomføringsprosessen av prosjektet .

Fremtidige forskningsideer

  1. Gjennom en tverrsnittsundersøkelse av stor utvalg, avklarte dette prosjektet prevalensen av sarkopeni hos pasienter med Parkinsons sykdom, samlet inn data for å klargjøre relaterte forebyggende tiltak for å redusere sykdomsbyrden, og ga teoretisk grunnlag for videre implementering av sykepleieintervensjonsstrategier i fremtiden.
  2. Å gjennomføre ytterligere multisenter- og tverrsnittsundersøkelser og studier i fremtiden, for å bedre definere sammenhengen mellom Parkinsons sykdom og sarkopeni.
  3. Å gradvis utvikle vurderingskriterier for sarkopeni for pasienter med Parkinsons sykdom.

1. Forskningsmetode, teknisk rute og tidsplan Forskningsmetodene Studiedesign Denne studien var en tverrsnittsundersøkelse Emner: PD-pasienter som ble innlagt på poliklinisk og døgnavdeling ved Nevrologisk avdeling på vårt sykehus 1. januar 2021 og desember. 31, 2022 ble evaluert etter H-Y karakterskala og UPDRS-3 skala. Få grunnleggende pasientinformasjon ved å konsultere pasientens medisinske journaler eller spørre pasientens familiemedlemmer.

Inkludert i standarden

1) Oppfyller MDS-2015 diagnostiske kriterier for Parkinsons sykdom; 2) Pasienten kan stå selvstendig; 3) Informert samtykke fra pasienter og deres familier. Eksklusjonskriterier

1) Parkinsons sykdomssyndrom forårsaket av cerebrovaskulære sykdommer, encefalitt og traumer; 2) Progressiv kjernefysisk stigende lammelse, multippel systematrofi, Lewy-kroppsdemens og annet Parkinsons superposisjonssyndrom; 3) alvorlig fysisk sykdom; 4) sykdommer i fordøyelsessystemet; 5) sløse sykdommer som infeksjon og svulst 6) med alvorlig psykisk lidelse eller kognitiv svikt. Uttakskriterier Pasienten ba om uttak. I følge litteraturen var forekomsten av sarkopeni hos pasienter med Parkinsons sykdom 30,6 %, den tillatte feilen var 3 %, konfidensen var 0,95, og den kvalifiserte frekvensen av spørreskjemaet var 90 %. Kombinert med dataene ovenfor ble utvalgsstørrelsen beregnet til 908 tilfeller.

Forskningsverktøy og evalueringsindikatorer Pasientenes grunnleggende informasjon ble innhentet ved å konsultere pasientenes saker eller henvende seg til pasientenes familiemedlemmer gjennom egenutviklede pasienters basisinformasjonstabell.

  1. Generell informasjon: kjønn, alder og sykdomsforløp til pasienten
  2. Ernæringsstatusvurdering: høyde, vekt, triceps hudfoldtykkelse, benomkrets, kosthold, MNA-skala
  3. Parkinsons sykdom symptomvurdering H-Y skala, Parkinsons sykdom ikke-motorisk symptomvurderingsskala (NMSS), klokketegningstest
  4. Pasientene ble screenet ved hjelp av leggomkretsen og SARC-F-spørreskjemaet.<SARC-F> er et enkelt pasientvurdert screeningsskjema, som inkluderer totalt 5 elementer, inkludert styrke, assistert gange, oppreisning, trappegang og antall faller om et år. En totalscore på 4 eller mer ble ansett som positiv.

    Sarkopeni evaluering

  5. Evaluering av muskelmasse Bioelektrisk uavhengighetsanalyse (BIA) ble brukt for å evaluere pasientens muskelmasse (mann <7,0 kg/m2, kvinne <5,7 kg/m2)
  6. Muskelstyrkevurdering Håndholdt griper ble brukt for å måle pasientens hovedhånd. Ved måling av grepsstyrke, la pasienten utøve hånden med konstant hastighet maksimalt, og unngå visuell tilbakemelding og verbal stimulering under anstrengelse. Holdning: 1) Stående holdning: føttene naturlig på bakken, armene henger naturlig; 2) Sittestilling: skulder adduktert nøytral posisjon, albue bøyd 90 grader, overarm flat med bryst, underarm i nøytral posisjon; 3) Nedbøyd: overarmen abdukterer, albuen er rett, og kroppen er 30 grader, underarmen er nøytral, kjevene opp for å holde griperen, den nedre enden av griperen støttes på sengen, leddene i øvre lem kan ikke bøyes, flyttes, griperen kan ikke komme i kontakt med kroppen eller trykke ned.

    AWGS 2019 anbefalte diagnostiske terskelen for grepsstyrke for sarkopeni er mindre enn 28,0 kg for menn og mindre enn 18,0 kg for kvinner.

  7. Fysisk funksjon AWGS anbefaler bruk av 6M gangtest, 5 ganger oppreisningstest for å vurdere fysisk funksjon. Tiden som kreves for å gå 6m i normalt tempo fra begynnelsen av bevegelsen, uten akselerasjon eller retardasjon halvveis, og målt minst 2 ganger for å registrere gjennomsnittshastigheten. Den grenseverdien er 1,0m/s. Hvis pasienten ikke var i stand til å gå selvstendig, ble en fem-gangers sittetest brukt for å erstatte gangtesten, med en terskel på ≥12s.

Datastatistikk

1) Prevalensen av sarkopeni hos PD-pasienter ble statistisk analysert; 2) Prevalensen av sarkopeni hos PD-pasienter stratifisert etter alder, kjønn og H-Y; 3) Korrelasjon mellom sarkopeni og andre faktorer ved bruk av logistisk regresjonsmodell.5. Hovedinnovasjoner

  1. Foreløpig er det få studier på prevalensen av sarkopeni hos PD-pasienter i inn- og utland, og de fleste av dem er studier med små utvalgsstørrelser.
  2. Prevalensen av sarkopeni ble bestemt i henhold til sykdomsstadiet til PD-pasienter.

6. Forventede resultater og vurderingsindikatorer for prosjektet

  1. Prevalensen av sarkopeni hos PD-pasienter ble bestemt gjennom en tverrsnittsundersøkelse av polikliniske pasienter med PD.
  2. Logistisk regresjon ble brukt til å analysere sammenhengen mellom sarkopeni og sykdomsforløp, sykdomsgrad og andre faktorer ved Parkinsons sykdom, og for aktivt å søke potensielle årsaker, spesielt reversible årsaker, for å gi veiledning for videre implementering av individualisert livsstilsintervensjon (trening kombinert ernæring) og relatert helseutdanning for sarkopeni.

Vurderingsindikatorer Publisert 1 artikkel i kjernejournalen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

908

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • SAHZhejiangU
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For PD-pasienter som besøkte poliklinisk og stasjonær nevrologisk avdeling på vårt sykehus 1. januar 2021 og 31. desember 2022,

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller MDS-2015 diagnostiske kriterier for Parkinsons sykdom;
  • Pasienten kan stå selvstendig;
  • Informert samtykke fra pasienter og deres familier.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller MDS-2015 diagnostiske kriterier for Parkinsons sykdom;
  • Pasienten kan stå selvstendig;
  • Informert samtykke fra pasienter og deres familier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av sarkopeni hos PD-pasienter
Tidsramme: 2021.1-2022.12
Prevalensen av sarkopeni hos PD-pasienter ble bestemt gjennom en tverrsnittsundersøkelse av polikliniske pasienter med PD.
2021.1-2022.12
analysere sammenhengen mellom sarkopeni og sykdomsforløp, sykdomsgrad og andre faktorer ved Parkinsons sykdom
Tidsramme: 2023.1-2023.3
Logistisk regresjon ble brukt til å analysere sammenhengen mellom sarkopeni og sykdomsforløp, sykdomsgrad og andre faktorer ved Parkinsons sykdom, og for aktivt å søke potensielle årsaker, spesielt reversible årsaker, for å gi veiledning for videre implementering av individualisert livsstilsintervensjon (trening kombinert ernæring) og relatert helseutdanning for sarkopeni.
2023.1-2023.3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pasientdataene vil bli lagret i den spesielle PD-databasen av forskerne i dette prosjektet.

Alle data relatert til personens identitet vil bli holdt konfidensiell og vil ikke bli offentliggjort, med mindre det er tillatt i gjeldende lover og/eller forskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Menneskekroppskomponentanalysator

Abonnere