コカイン使用障害における異常なシナプス可塑性：11C-UCB-J PET研究
2026年8月24日 更新者：Yale University
この調査研究の目的は、脳内のシナプス密度を測定し、コカイン使用障害のある個人と健康なコントロールを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
健康なコントロール (HC) は、外来患者として研究され、1 回の MRI および 1 回の 11C-UCB-J PET スキャンと、神経認知タスクが行われます。
コカイン使用障害 (CUD) を持つ個人は、私たちのユニットの入院患者として研究を完了し、神経認知タスクとともに 1 つの MRI と 2 つの 11C-UCB-J PET スキャンを受けます。
コカイン使用者は、入院後最大 9 週間、週 2 回の外来フォローアップを完了するよう求められます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Connecticut Mental Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
1 つのグループは現在のコカイン使用障害を持ち、もう 1 つのグループは健康なコントロールになります。
説明
包含基準:
- 年齢 21 ～ 60 歳
- -病歴、身体的、神経学的、ECGおよび臨床検査による身体的健康
- 女性の場合、血清妊娠検査陰性
- CUD の場合: コカイン使用障害の DSM-5 基準および最近の使用を示す陽性の尿毒物学
- HC の場合: 陰性の尿毒物学
除外基準:
- ニコチンを除く他の物質使用障害（アルコール、アヘン剤、鎮静催眠薬など）のDSM-5基準
- -DSM-5の構造化臨床面接（SCID-5）によって決定された、原発性DSM-5軸Iの主要な精神障害（統合失調症、双極性障害、大うつ病など）
- -重大なおよび/または制御されていない医学的または神経学的疾患の病歴
- -向精神薬および/または潜在的に向精神薬の処方薬の現在の使用
- MRI 手順に対する医学的禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康管理
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11C-UCB-J PETスキャン
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コカイン使用障害
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11C-UCB-J PETスキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ACC におけるグループ間 (CUD と HC) の比較。
時間枠：CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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ACC における fP 補正総分布量 (VT/fP) のグループ間比較。
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CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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VmPFC におけるグループ間 (CUD と HC) の比較。
時間枠：CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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VmPFC における fP 補正総分布量 (VT/fP) のグループ間比較。
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CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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MOFC におけるグループ間 (CUD と HC) の比較。
時間枠：CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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MOFC における fP 補正総分布量 (VT/fP) のグループ間比較。
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CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ACC での被験者 (CUD グループ) 内での比較。
時間枠：ベースラインと 3 週間後。
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ACC における fP 補正総分布量 (VT/fP) の被験者内 (CUD グループ) の比較 (すなわち、ベースライン/禁欲前と 3 週間の入院禁欲後)。
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ベースラインと 3 週間後。
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VmPFC での被験者 (CUD グループ) 内の比較。
時間枠：ベースラインと 3 週間後。
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VmPFC における fP 補正総分布量 (VT/fP) の被験者内 (CUD グループ) の比較 (すなわち、ベースライン/禁欲前と 3 週間の入院禁欲後)。
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ベースラインと 3 週間後。
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MOFC での被験者 (CUD グループ) 内での比較。
時間枠：ベースラインと 3 週間後。
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MOFC における fP 補正総分布量 (VT/fP) の被験者内 (CUD グループ) の比較 (すなわち、ベースライン/禁欲前と 3 週間の入院禁欲後)。
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ベースラインと 3 週間後。
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ACC における分布量のグループ間 (CUD 対 HC) の比較。
時間枠：CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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ACC における分布量 (VT) のグループ間比較。
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CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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VmPFC での分布量のグループ間 (CUD と HC) の比較。
時間枠：CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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VmPFC の分布量 (VT) のグループ間比較。
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CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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MOFC における分布量のグループ間 (CUD 対 HC) の比較。
時間枠：CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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MOFC における分布量 (VT) のグループ間比較。
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CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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ACC における結合能のグループ間 (CUD 対 HC) 比較。
時間枠：CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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ACCにおける結合能（BPND）の群間比較。
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CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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VmPFC における結合能のグループ間 (CUD と HC) の比較。
時間枠：CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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VmPFC における結合能 (BPND) のグループ間比較。
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CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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MOFC における結合能のグループ間 (CUD 対 HC) 比較。
時間枠：CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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MOFC における結合能 (BPND) のグループ間比較。
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CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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ACC における灰白質体積のグループ間 (CUD 対 HC) 比較。
時間枠：CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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ACC における灰白質体積 (GMV) のグループ間比較。
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CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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VmPFC における灰白質体積のグループ間 (CUD 対 HC) 比較。
時間枠：CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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VmPFC における灰白質体積 (GMV) のグループ間比較。
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CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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MOFC の灰白質体積のグループ間 (CUD 対 HC) 比較。
時間枠：CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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MOFC における灰白質体積 (GMV) のグループ間比較。
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CUD: 3 週間の入院禁欲後。 HC: ベースラインで外来患者として。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠研究
時間枠：ベースラインと 3 週間後。
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研究者らは、睡眠研究を使用して、mPFCのシナプス密度（11C-UCB-J PETを使用したVT/fPによって測定）と睡眠構造（徐波[N3]睡眠および総睡眠時間[TST]によって測定）との関連性を調査する予定です。 CUD を有する被験者において、禁酒後 1 週間以内および 3 週間後に、睡眠ポリグラフィー [PSG] などの装置を使用した。
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ベースラインと 3 週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gustavo Angarita, MD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月20日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月21日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月24日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2000029552
- 1R01DA052454-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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