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Plasticidad sináptica aberrante en el trastorno por consumo de cocaína: un estudio PET 11C-UCB-J

24 de agosto de 2026 actualizado por: Yale University
El propósito de este estudio de investigación es medir la densidad sináptica en el cerebro comparando individuos con trastorno por consumo de cocaína con controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los controles sanos (HC) se estudiarán de forma ambulatoria y se someterán a una resonancia magnética y una exploración PET 11C-UCB-J junto con tareas neurocognitivas. Las personas con trastorno por consumo de cocaína (CUD) completarán el estudio como pacientes hospitalizados en nuestra unidad y se someterán a una resonancia magnética y dos tomografías PET 11C-UCB-J junto con tareas neurocognitivas. Se les pedirá a los usuarios de cocaína que completen seguimientos ambulatorios dos veces por semana durante un máximo de nueve semanas después de su estadía como pacientes hospitalizados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Un grupo tendrá un trastorno por uso de cocaína actual, el otro grupo será controles saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 21-60 años
  • Físicamente saludable por historial médico, exámenes físicos, neurológicos, electrocardiográficos y de laboratorio.
  • Para las mujeres, una prueba de embarazo en suero negativa
  • Para CUD: criterios del DSM-5 para el trastorno por consumo de cocaína y toxicología urinaria positiva que muestre un uso reciente
  • Para HC: Toxicología en orina negativa

Criterio de exclusión:

  • Criterios del DSM-5 para otros trastornos por consumo de sustancias (p. ej., alcohol, opiáceos, sedantes hipnóticos), excepto la nicotina
  • Un trastorno psiquiátrico mayor primario del Eje I del DSM-5 (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión mayor, etc.) según lo determinado por la Entrevista clínica estructurada para el DSM-5 (SCID-5)
  • Antecedentes de enfermedades médicas o neurológicas significativas y/o no controladas.
  • Uso actual de medicamentos recetados psicotrópicos y/o potencialmente psicoactivos
  • Contraindicaciones médicas para el procedimiento de resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control saludable
Radiación: 11C-UCB-J
TEP 11C-UCB-J
Trastorno por consumo de cocaína
Radiación: 11C-UCB-J
TEP 11C-UCB-J

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparaciones entre grupos (CUD vs. HC) en ACC.
Periodo de tiempo: CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio del estudio como paciente ambulatorio.
Comparaciones entre grupos del volumen total de distribución corregido por fP (VT/fP) en ACC.
CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio del estudio como paciente ambulatorio.
Comparaciones entre grupos (CUD vs. HC) en vmPFC.
Periodo de tiempo: CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio del estudio como paciente ambulatorio.
Comparaciones entre grupos del volumen total de distribución corregido por fP (VT/fP) en vmPFC.
CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio del estudio como paciente ambulatorio.
Comparaciones entre grupos (CUD vs. HC) en mOFC.
Periodo de tiempo: CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio como paciente ambulatorio.
Comparaciones entre grupos del volumen de distribución total corregido por fP (VT/fP) en mOFC.
CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio como paciente ambulatorio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparaciones intrasujetos (grupo CUD) en ACC.
Periodo de tiempo: Línea de base versus 3 semanas después.
Comparaciones dentro de sujetos (grupo CUD) (es decir, línea base/pre-abstinencia vs. después de 3 semanas de abstinencia como paciente hospitalizado) del volumen de distribución total corregido por fP (VT/fP) en ACC.
Línea de base versus 3 semanas después.
Comparaciones intrasujetos (grupo CUD) en vmPFC.
Periodo de tiempo: Línea de base versus 3 semanas después.
Comparaciones dentro de sujetos (grupo CUD) (es decir, línea base/pre-abstinencia vs. después de 3 semanas de abstinencia como paciente hospitalizado) del volumen de distribución total corregido por fP (VT/fP) en vmPFC.
Línea de base versus 3 semanas después.
Comparaciones intrasujetos (grupo CUD) en mOFC.
Periodo de tiempo: Línea de base versus 3 semanas después.
Comparaciones dentro de los sujetos (grupo CUD) (es decir, línea base/pre-abstinencia vs. después de 3 semanas de abstinencia como paciente hospitalizado) del volumen de distribución total corregido por fP (VT/fP) en mOFC.
Línea de base versus 3 semanas después.
Comparaciones entre grupos (CUD vs. HC) de volumen de distribución en ACC.
Periodo de tiempo: CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio como paciente ambulatorio.
Comparaciones entre grupos del volumen de distribución (VT) en ACC.
CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio como paciente ambulatorio.
Comparaciones de volumen de distribución entre grupos (CUD vs. HC) en vmPFC.
Periodo de tiempo: CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio como paciente ambulatorio.
Comparaciones entre grupos del volumen de distribución (VT) en vmPFC.
CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio como paciente ambulatorio.
Comparaciones entre grupos (CUD vs. HC) de volumen de distribución en mOFC.
Periodo de tiempo: CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio como paciente ambulatorio.
Comparaciones entre grupos del volumen de distribución (VT) en mOFC.
CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio como paciente ambulatorio.
Comparaciones entre grupos (CUD frente a HC) del potencial de unión en ACC.
Periodo de tiempo: CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio como paciente ambulatorio.
Comparaciones entre grupos de potencial de unión (BPND) en ACC.
CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio como paciente ambulatorio.
Comparaciones entre grupos (CUD frente a HC) del potencial de unión en vmPFC.
Periodo de tiempo: CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio como paciente ambulatorio.
Comparaciones entre grupos de potencial de unión (BPND) en vmPFC.
CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio como paciente ambulatorio.
Comparaciones entre grupos (CUD frente a HC) del potencial de unión en mOFC.
Periodo de tiempo: CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio como paciente ambulatorio.
Comparaciones entre grupos de potencial de unión (BPND) en mOFC.
CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio como paciente ambulatorio.
Comparaciones entre grupos (CUD vs. HC) del volumen de materia gris en ACC.
Periodo de tiempo: CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio del estudio como paciente ambulatorio.
Comparaciones entre grupos del volumen de materia gris (GMV) en ACC.
CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio del estudio como paciente ambulatorio.
Comparaciones entre grupos (CUD frente a HC) del volumen de materia gris en vmPFC.
Periodo de tiempo: CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio como paciente ambulatorio.
Comparaciones entre grupos del volumen de materia gris (GMV) en vmPFC.
CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio como paciente ambulatorio.
Comparaciones entre grupos (CUD vs. HC) del volumen de materia gris en mOFC.
Periodo de tiempo: CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio como paciente ambulatorio.
Comparaciones entre grupos del volumen de materia gris (GMV) en mOFC.
CUD: después de 3 semanas de abstinencia hospitalaria. HC: Al inicio como paciente ambulatorio.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudios del sueño
Periodo de tiempo: Valor inicial versus 3 semanas después.
Los investigadores explorarán la asociación entre la densidad sináptica en el mPFC (medida por VT/fP, con 11C-UCB-J PET) y la arquitectura del sueño (medida por el sueño de onda lenta [N3] y el tiempo total de sueño [TST], utilizando un estudio del sueño dispositivo, por ejemplo, polisomnografía [PSG]), entre sujetos con CUD, dentro de 1 semana de abstinencia y 3 semanas después.
Valor inicial versus 3 semanas después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Gustavo Angarita, MD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2000029552
  • 1R01DA052454-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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